- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07360821
Onderzoek naar autonome stressresponspatronen bij studenten met verschillende fysieke activiteitsniveaus (ANS Stress/PA)
Onderzoek naar patronen van autonome stressrespons bij universiteitsstudenten met verschillende niveaus van fysieke activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde jongvolwassenen van 18-25 jaar
Body Mass Index (BMI) binnen het bereik van 18,5-23,9 kg/m²
Geen geschiedenis van systematische professionele atletiektraining (voor de sedentaire groep) of bevestigde trainingsachtergrond (voor de atletengroepen)
Geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging of geschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire of metabole ziekten
Geen familiegeschiedenis van plotse hartdood
In staat om het studieprotocol te begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van ledemaatsportletsels in de afgelopen 6 maanden of niet-genezen fracturen
Gewoonten van roken of chronisch alcoholgebruik
Aanwezigheid van geïmplanteerde elektronische apparaten (bijv. pacemakers)
Klinische diagnose van psychiatrische stoornissen zoals angst of depressie
Recent gebruik van medicijnen die het autonome of cardiovasculaire functioneren beïnvloeden
Regelmatige beoefening van meditatie of lopende psychotherapie
Onregelmatige menstruatiecycli (voor vrouwelijke deelnemers)
Perifere neuropathie of andere aandoeningen van het autonome zenuwstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sedentaire Controle
Gezonde volwassenen met minimale fysieke activiteit, gescreend via SBQ- en IPAQ-S-vragenlijsten als basiscontroles
|
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) is een niet-invasieve, geïntegreerde beoordeling van de reacties van het cardiovasculaire, respiratoire en musculaire systeem op fysieke stress.
|
|
Duursporters
Langeafstandslopers of triatleten met meer dan 1 jaar regelmatige aerobe training (bijv. 800m+ hardlopen, zwemmen).
|
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) is een niet-invasieve, geïntegreerde beoordeling van de reacties van het cardiovasculaire, respiratoire en musculaire systeem op fysieke stress.
|
|
Krachtatleten
Atleten die gespecialiseerd zijn in anaerobe/krachtgerichte training, zoals gewichtheffen, worstelen of sprinten.
|
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) is een niet-invasieve, geïntegreerde beoordeling van de reacties van het cardiovasculaire, respiratoire en musculaire systeem op fysieke stress.
|
|
Traditionele Etnische Sporten
Beoefenaars van geest-lichaamsoefeningen zoals Tai Chi of Baduanjin, met nadruk op ademhalingscontrole en lichte intensiteit
|
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) is een niet-invasieve, geïntegreerde beoordeling van de reacties van het cardiovasculaire, respiratoire en musculaire systeem op fysieke stress.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline (10 minuten rust), tijdens de 10 minuten durende mentale stresstest, en tijdens de cardiopulmonale inspanningstest (ca. 20 minuten)
|
Tijddomein-metingen (bijv. RMSSD, SDNN) afgeleid van ECG-opnames om cardiovagale modulatie en cardiale autonome balans te evalueren.
|
Baseline (10 minuten rust), tijdens de 10 minuten durende mentale stresstest, en tijdens de cardiopulmonale inspanningstest (ca. 20 minuten)
|
|
Sympathische huidzenuwactiviteit
Tijdsspanne: Baseline (10 minuten rust), tijdens de 10-minuten mentale stresstest en tijdens de cardiopulmonale inspanningstest (ca. 20 minuten)
|
Geïntegreerde gemiddelde SKNA (aSKNA) en burst-metingen gemeten via oppervlakte-elektroden om de sympathische zenuwactiviteit te beoordelen
|
Baseline (10 minuten rust), tijdens de 10-minuten mentale stresstest en tijdens de cardiopulmonale inspanningstest (ca. 20 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025601H (Andere identificatie: Beijing sport university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .