- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07360821
Badanie Wzorców Odpowiedzi Autonomicznego Stresu u Studentów o Różnym Poziomie Aktywności Fizycznej (ANS Stress/PA)
Badanie wzorców odpowiedzi autonomicznej na stres u studentów z różnym poziomem aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy są podzieleni na pięć odrębnych grup na podstawie ich zwyczajowego poziomu aktywności fizycznej oraz doświadczenia treningowego: 1) Kontrolni prowadzący siedzący tryb życia, 2) Sportowcy wytrzymałościowi, 3) Sportowcy siłowi, 4) Sportowcy techniczni oraz 5) Praktycy tradycyjnych sportów etnicznych (np. Tai Chi).
Równowaga płci jest zachowana we wszystkich grupach.
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowi młodzi dorośli w wieku 18-25 lat
Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18,5-23,9 kg/m²
Brak historii systematycznego profesjonalnego treningu sportowego (dla grupy siedzącej) lub potwierdzonego tła treningowego (dla grup sportowców)
Brak przeciwwskazań do ćwiczeń lub historii chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych lub metabolicznych
Brak rodzinnej historii nagłej śmierci sercowej
Możliwość zrozumienia protokołu badania i podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Historia urazów sportowych kończyn w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub niezagojonych złamań
Nawyki palenia tytoniu lub przewlekłego spożywania alkoholu
Obecność wszczepionych urządzeń elektronicznych (np. rozruszników serca)
Kliniczne rozpoznanie zaburzeń psychicznych, takich jak lęk lub depresja
Ostatnie stosowanie leków wpływających na funkcję autonomiczną lub sercowo-naczyniową
Regularna praktyka medytacji lub trwająca psychoterapia
Nieregularne cykle miesiączkowe (dla uczestniczek)
Neuropatia obwodowa lub inne zaburzenia autonomicznego układu nerwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola Siedząca
Zdrowi dorośli o minimalnej aktywności fizycznej, przesiani za pomocą kwestionariuszy SBQ i IPAQ-S jako grupa kontrolna wyjściowa
|
Test wysiłkowy kardiopulmonalny (CPET) to nieinwazyjna, zintegrowana ocena reakcji układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i mięśniowego na stres fizyczny.
|
|
Sportowcy Wytrzymałościowi
Biegacze długodystansowi lub triathloniści z ponad 1 rokiem regularnych treningów aerobowych (np. bieganie 800m+, pływanie).
|
Test wysiłkowy kardiopulmonalny (CPET) to nieinwazyjna, zintegrowana ocena reakcji układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i mięśniowego na stres fizyczny.
|
|
Sportowcy Siłowi
Sportowcy specjalizujący się w treningu beztlenowym/siłowym, takim jak podnoszenie ciężarów, zapasy czy sprint.
|
Test wysiłkowy kardiopulmonalny (CPET) to nieinwazyjna, zintegrowana ocena reakcji układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i mięśniowego na stres fizyczny.
|
|
Tradycyjne Sporty Etniczne
Praktykujący ćwiczenia umysł-ciało, takie jak Tai Chi lub Baduanjin, kładący nacisk na kontrolę oddechu i umiarkowaną intensywność
|
Test wysiłkowy kardiopulmonalny (CPET) to nieinwazyjna, zintegrowana ocena reakcji układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i mięśniowego na stres fizyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podstawowa (10-minutowy odpoczynek), podczas 10-minutowego testu stresu psychicznego oraz podczas testu wysiłkowego kardiologicznego (ok. 20 minut)
|
Metryki domeny czasowej (np. RMSSD, SDNN) wyprowadzone z zapisów EKG w celu oceny modulacji kardiowagalnej i równowagi autonomicznej serca.
|
Podstawowa (10-minutowy odpoczynek), podczas 10-minutowego testu stresu psychicznego oraz podczas testu wysiłkowego kardiologicznego (ok. 20 minut)
|
|
Aktywność nerwów współczulnych skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa (10-minutowy odpoczynek), podczas 10-minutowego testu stresu psychicznego oraz podczas testu wysiłkowego kardiopulmonarnego (ok. 20 minut)
|
Zintegrowane średnie SKNA (aSKNA) i wskaźniki wybuchowe mierzone za pomocą elektrod powierzchniowych do oceny pobudzenia nerwów współczulnych
|
Linia bazowa (10-minutowy odpoczynek), podczas 10-minutowego testu stresu psychicznego oraz podczas testu wysiłkowego kardiopulmonarnego (ok. 20 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025601H (Inny identyfikator: Beijing sport university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .