- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07360821
Investigação dos Padrões de Resposta ao Stresse Autonómico em Estudantes Universitários com Diferentes Níveis de Atividade Física (ANS Stress/PA)
Investigação dos Padrões de Resposta ao Stress Autónomo em Estudantes Universitários com Diferentes Níveis de Atividade Física
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Jovens adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 25 anos
Índice de Massa Corporal (IMC) dentro do intervalo de 18,5-23,9 kg/m²
Sem histórico de treino desportivo profissional sistemático (para o grupo sedentário) ou formação confirmada (para os grupos de atletas)
Sem contraindicações para exercício ou histórico de doenças cardiovasculares, respiratórias ou metabólicas
Sem histórico familiar de morte súbita cardíaca
Capacidade de compreender o protocolo do estudo e assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Histórico de lesão desportiva nos membros nos últimos 6 meses ou fraturas não cicatrizadas
Hábitos de tabagismo ou consumo crónico de álcool
Presença de dispositivos eletrónicos implantados (por exemplo, pacemakers)
Diagnóstico clínico de distúrbios psiquiátricos como ansiedade ou depressão
Uso recente de medicamentos que afetam a função autonómica ou cardiovascular
Prática regular de meditação ou psicoterapia em curso
Ciclos menstruais irregulares (para participantes do sexo feminino)
Neuropatia periférica ou outros distúrbios do sistema nervoso autónomo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controlo Sedentário
Adultos saudáveis com atividade física mínima, rastreados através dos questionários SBQ e IPAQ-S como controlos de base
|
O Teste de Esforço Cardiopulmonar (CPET) é uma avaliação integrada e não invasiva das respostas dos sistemas cardiovascular, respiratório e muscular ao esforço físico.
|
|
Atletas de Resistência
Corredores de longa distância ou triatletas com mais de 1 ano de treino aeróbico regular (por exemplo, corrida de 800m+, natação).
|
O Teste de Esforço Cardiopulmonar (CPET) é uma avaliação integrada e não invasiva das respostas dos sistemas cardiovascular, respiratório e muscular ao esforço físico.
|
|
Atletas de Força
Atletas especializados em treino anaeróbico/de potência, como halterofilismo, luta livre ou corrida de velocidade.
|
O Teste de Esforço Cardiopulmonar (CPET) é uma avaliação integrada e não invasiva das respostas dos sistemas cardiovascular, respiratório e muscular ao esforço físico.
|
|
Desportos Étnicos Tradicionais
Praticantes de exercícios mente-corpo como Tai Chi ou Baduanjin, enfatizando o controlo respiratório e intensidade moderada
|
O Teste de Esforço Cardiopulmonar (CPET) é uma avaliação integrada e não invasiva das respostas dos sistemas cardiovascular, respiratório e muscular ao esforço físico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base (repouso de 10 minutos), durante o teste de stress mental de 10 minutos, e durante o teste de exercício cardiopulmonar (aproximadamente 20 minutos)
|
Métricas no domínio do tempo (por exemplo, RMSSD, SDNN) derivadas de registos de ECG para avaliar a modulação cardiovagal e o equilíbrio autonómico cardíaco.
|
Linha de base (repouso de 10 minutos), durante o teste de stress mental de 10 minutos, e durante o teste de exercício cardiopulmonar (aproximadamente 20 minutos)
|
|
Atividade Nervosa Simpática da Pele
Prazo: Linha de base (repouso de 10 minutos), durante o teste de stress mental de 10 minutos e durante o teste de exercício cardiopulmonar (aproximadamente 20 minutos)
|
Métricas integradas de SKNA média (aSKNA) e de explosão medidos através de eletrodos de superfície para avaliar a descarga do nervo simpático
|
Linha de base (repouso de 10 minutos), durante o teste de stress mental de 10 minutos e durante o teste de exercício cardiopulmonar (aproximadamente 20 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025601H (Outro identificador: Beijing sport university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .