- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07360821
Autonomisen stressivasteiden kuvioiden tutkimus yliopisto-opiskelijoilla, joilla on erilaiset fyysisen aktiivisuuden tasot (ANS Stress/PA)
Autonomisten stressivasteiden mallien tutkiminen korkeakouluopiskelijoilla erilaisilla fyysisen aktiivisuuden tasoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet nuoret aikuiset 18–25-vuotiaat
Painoindeksi (BMI) välillä 18,5–23,9 kg/m²
Ei systemaattisen ammattimaisen urheiluharjoittelun historiaa (istuvaryhmälle) tai vahvistettua harjoittelutaustaa (urheilijaryhmille)
Ei liikuntarajoituksia tai sydän-, verenkierto-, hengitys- tai aineenvaihduntasairauksien historiaa
Ei perhehistoriaa äkillisestä sydänkuolemasta
Kyky ymmärtää tutkimusprotokolla ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Rajan urheiluvamma 6 viime kuukauden aikana tai parantumattomat murtumat
Tupakointi- tai kroonisen alkoholinkäytön tavat
Implantoidut elektroniset laitteet (esim. sydämentahdistin)
Psyykkisten häiriöiden, kuten ahdistuksen tai masennuksen, kliininen diagnoosi
Äskettäinen autonomista tai sydän- ja verenkiertotoimintaa vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Säännöllinen meditaatioharjoittelu tai meneillään oleva psykoterapia
Säännöttömät kuukautiskiertot (naisosallistujille)
Perifeerinen neuropatia tai muut autonomisen hermoston häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Istuva kontrolli
Terveet aikuiset, joilla on vähäinen fyysinen aktiivisuus, seulottu SBQ- ja IPAQ-S-kyselylomakkeiden avulla perustason kontrolliryhmänä
|
Kardiopulmonaalinen kuntoilu- eli CPET-testaus on kardiovaskulaarisen, hengityselinten ja lihasten systeemien reaktioiden kivuton, integroitu arviointi fyysiselle rasitukselle.
|
|
Kestävyysurheilijat
Pitkänmatkan juoksijat tai triathlon-urheilijat, joilla on yli vuoden säännöllistä aerobista harjoittelutaustaa (esim. 800 m+ juoksua, uintia).
|
Kardiopulmonaalinen kuntoilu- eli CPET-testaus on kardiovaskulaarisen, hengityselinten ja lihasten systeemien reaktioiden kivuton, integroitu arviointi fyysiselle rasitukselle.
|
|
Voimaurheilijat
Urheilijat, jotka erikoistuvat anaerobiseen/voimapohjaiseen harjoitteluun, kuten painonnostoon, painiin tai pikajuoksuun.
|
Kardiopulmonaalinen kuntoilu- eli CPET-testaus on kardiovaskulaarisen, hengityselinten ja lihasten systeemien reaktioiden kivuton, integroitu arviointi fyysiselle rasitukselle.
|
|
Perinteiset etniset urheilulajit
Mind-body-harjoitusten harjoittajat, kuten Tai Chi tai Baduanjin, jotka korostavat hengityksen hallintaa ja kevyttä intensiteettiä
|
Kardiopulmonaalinen kuntoilu- eli CPET-testaus on kardiovaskulaarisen, hengityselinten ja lihasten systeemien reaktioiden kivuton, integroitu arviointi fyysiselle rasitukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Alkuperäinen (10 minuutin lepo), 10 minuutin henkisen stressin testin aikana ja kardiopulmonaalisessa kuntoilutestissä (noin 20 minuuttia)
|
Aikatasometriikat (esim. RMSSD, SDNN), jotka on johdettu EKG-nauhoituksista kardiovagaalisen modulaation ja sydämen autonomisen tasapainon arvioimiseksi.
|
Alkuperäinen (10 minuutin lepo), 10 minuutin henkisen stressin testin aikana ja kardiopulmonaalisessa kuntoilutestissä (noin 20 minuuttia)
|
|
Ihon sympaattisen hermoaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso (10 minuutin lepo), 10 minuutin psyykkisen stressin testin aikana ja kardiopulmonaalisessa kuormitustestissä (noin 20 minuuttia)
|
Integroidut keskimääräiset SKNA-arvot (aSKNA) ja purkaustiedot, jotka mitataan pintaelektrodeilla sympaattisen hermosytyksen arvioimiseksi
|
Perustaso (10 minuutin lepo), 10 minuutin psyykkisen stressin testin aikana ja kardiopulmonaalisessa kuormitustestissä (noin 20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025601H (Muu tunniste: Beijing sport university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .