- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07360821
Investigation des schémas de réponse au stress autonome chez les étudiants universitaires avec différents niveaux d'activité physique (ANS Stress/PA)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans
Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 23,9 kg/m²
Aucun antécédent d'entraînement sportif professionnel systématique (pour le groupe sédentaire) ou formation confirmée (pour les groupes d'athlètes)
Aucune contre-indication à l'exercice ou antécédent de maladies cardiovasculaires, respiratoires ou métaboliques
Aucun antécédent familial de mort subite cardiaque
Capacité à comprendre le protocole de l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Antécédent de blessure sportive des membres au cours des 6 derniers mois ou fractures non consolidées
Habitudes de tabagisme ou consommation chronique d'alcool
Présence d'appareils électroniques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques)
Diagnostic clinique de troubles psychiatriques tels que l'anxiété ou la dépression
Utilisation récente de médicaments affectant la fonction autonome ou cardiovasculaire
Pratique régulière de méditation ou psychothérapie en cours
Cycles menstruels irréguliers (pour les participantes)
Neuropathie périphérique ou autres troubles du système nerveux autonome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Témoin sédentaire
Adultes en bonne santé avec une activité physique minimale, sélectionnés via les questionnaires SBQ et IPAQ-S comme témoins de référence
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Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) est une évaluation non invasive et intégrée des réponses des systèmes cardiovasculaire, respiratoire et musculaire au stress physique.
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Athlètes d'endurance
Coureurs de fond ou triathlètes avec plus d'un an d'entraînement aérobique régulier (par exemple, course de 800m+, natation).
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Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) est une évaluation non invasive et intégrée des réponses des systèmes cardiovasculaire, respiratoire et musculaire au stress physique.
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Athlètes de Force
Athlètes spécialisés dans un entraînement anaérobie/axé sur la puissance, comme l'haltérophilie, la lutte ou le sprint.
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Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) est une évaluation non invasive et intégrée des réponses des systèmes cardiovasculaire, respiratoire et musculaire au stress physique.
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Sports Ethniques Traditionnels
Pratiquants d'exercices corps-esprit comme le Tai Chi ou le Baduanjin, mettant l'accent sur le contrôle respiratoire et une intensité modérée
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Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) est une évaluation non invasive et intégrée des réponses des systèmes cardiovasculaire, respiratoire et musculaire au stress physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: Période de référence (repos de 10 minutes), pendant le test de stress mental de 10 minutes et pendant le test d'exercice cardiopulmonaire (environ 20 minutes)
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Métriques du domaine temporel (par exemple, RMSSD, SDNN) dérivées des enregistrements ECG pour évaluer la modulation cardiovagale et l'équilibre autonome cardiaque.
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Période de référence (repos de 10 minutes), pendant le test de stress mental de 10 minutes et pendant le test d'exercice cardiopulmonaire (environ 20 minutes)
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Activité nerveuse sympathique cutanée
Délai: Repos de référence (10 minutes), pendant le test de stress mental de 10 minutes, et pendant le test d'exercice cardiopulmonaire (environ 20 minutes)
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Moyenne intégrée de l'activité nerveuse sympathique cutanée (aSKNA) et métriques de salves mesurées via des électrodes de surface pour évaluer la décharge nerveuse sympathique
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Repos de référence (10 minutes), pendant le test de stress mental de 10 minutes, et pendant le test d'exercice cardiopulmonaire (environ 20 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025601H (Autre identifiant: Beijing sport university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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