- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07360821
Undersøkelse av autonome stressresponsmønstre hos høgskole- og universitetsstudenter med ulike fysiske aktivitetsnivåer (ANS Stress/PA)
Undersøkelse av autonome stressresponsmønstre hos høyskole- og universitetsstudenter med varierende fysisk aktivitetsnivå
Ved å synkront overvåke EKG, hjertefrekvens, hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA), blodtrykk og hjerteminuttvolum, vil studien karakterisere fysiologisk dynamikk under hvile, ortostatisk utfordring, kaldpressor-stress og maksimal trening.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske unge voksne i alderen 18-25 år
Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,5-23,9 kg/m²
Ingen historie med systematisk profesjonell idrettstrening (for stillesittende gruppe) eller bekreftet treningsbakgrunn (for idrettsutøvergrupper)
Ingen treningskontraindikasjoner eller historie med kardiovaskulære, respiratoriske eller metabolske sykdommer
Ingen familiehistorie med plutselig hjertedød
Evne til å forstå studiens protokoll og signere informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
Historie med ekstremitetsidrettsskade de siste 6 månedene eller uhelbredde brudd
Vaner med røyking eller kronisk alkoholinntak
Tilstedeværelse av implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemakere)
Klinisk diagnose av psykiske lidelser som angst eller depresjon
Nylig bruk av medikamenter som påvirker autonom eller kardiovaskulær funksjon
Regelmessig praksis med meditasjon eller pågående psykoterapi
Uregelmessige menstruasjonssykluser (for kvinnelige deltakere)
Perifer nevropati eller andre autonome nervesystemlidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stillesittende kontroll
Friske voksne med minimal fysisk aktivitet, screent via SBQ og IPAQ-S spørreskjemaer som baselinekontroller
|
Kardiopulmonal belastningstest (CPET) er en ikke-invasiv, integrert vurdering av kardiovaskulære, respiratoriske og muskelsystemenes respons på fysisk belastning.
|
|
Utholdenhetsutøvere
Langdistanseløpere eller triatleter med over 1 års regelmessig aerob trening (f.eks. 800m+ løping, svømming).
|
Kardiopulmonal belastningstest (CPET) er en ikke-invasiv, integrert vurdering av kardiovaskulære, respiratoriske og muskelsystemenes respons på fysisk belastning.
|
|
Styrkeutøvere
Utøvere som spesialiserer seg på anaerob/kraftbasert trening, som vektløfting, bryting eller sprint.
|
Kardiopulmonal belastningstest (CPET) er en ikke-invasiv, integrert vurdering av kardiovaskulære, respiratoriske og muskelsystemenes respons på fysisk belastning.
|
|
Tradisjonelle etniske idretter
Utøvere av sinn-kroppsøvelser som Tai Chi eller Baduanjin, som legger vekt på pustekontroll og mild intensitet
|
Kardiopulmonal belastningstest (CPET) er en ikke-invasiv, integrert vurdering av kardiovaskulære, respiratoriske og muskelsystemenes respons på fysisk belastning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline (10 minutters hvile), under den 10-minutters mentale stresstesten, og under den kardiopulmonale treningsproven (ca. 20 minutter)
|
Tidsdomenemål (f.eks. RMSSD, SDNN) utledet fra EKG-opptak for å evaluere kardiovagal modulering og kardiak autonom balanse.
|
Baseline (10 minutters hvile), under den 10-minutters mentale stresstesten, og under den kardiopulmonale treningsproven (ca. 20 minutter)
|
|
Hudens sympatiske nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline (10-minutters hvile), under den 10-minutters mentale stresstesten, og under kardiopulmonal belastningstest (ca. 20 minutter)
|
Integrert gjennomsnittlig SKNA (aSKNA) og burst-målinger målt via overflateelektroder for å vurdere sympatisk nerveaktivitet
|
Baseline (10-minutters hvile), under den 10-minutters mentale stresstesten, og under kardiopulmonal belastningstest (ca. 20 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025601H (Annen identifikator: Beijing sport university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .