- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07360821
Undersøgelse af Autonom Stressresponsmønstre hos Universitetsstuderende med Varying Fysisk Aktivitetsniveauer (ANS Stress/PA)
Undersøgelse af autonome stressresponsmønstre hos universitetsstuderende med varierende fysisk aktivitetsniveauer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde unge voksne i alderen 18-25 år
Body Mass Index (BMI) inden for intervallet 18,5-23,9 kg/m²
Ingen historie med systematisk professionel atletiktræning (for den stillesiddende gruppe) eller bekræftet træningsbaggrund (for atletgrupperne)
Ingen træningskontraindikationer eller historie med kardiovaskulære, respiratoriske eller metaboliske sygdomme
Ingen familiehistorie med pludselig hjertedød
Evne til at forstå undersøgelsesprotokollen og underskrive informeret samtykkeerklæringen
Eksklusionskriterier:
Historie med sportsrelaterede skader i lemmer inden for de sidste 6 måneder eller uhelbredte frakturer
Vane med rygning eller kronisk alkoholforbrug
Tilstedeværelse af implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemakere)
Klinisk diagnose med psykiske lidelser såsom angst eller depression
Nylig brug af medicin, der påvirker det autonome eller kardiovaskulære system
Regelmæssig praksis med meditation eller igangværende psykoterapi
Uregelmæssige menstruationscyklusser (for kvindelige deltagere)
Perifer neuropati eller andre lidelser i det autonome nervesystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sidende kontrol
Sunde voksne med minimal fysisk aktivitet, screent via SBQ- og IPAQ-S-spørgeskemaer som baselinekontrol
|
Kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET) er en ikke-invasiv, integreret vurdering af kredsløbssystemet, åndedrætssystemet og muskelsystemets reaktion på fysisk belastning.
|
|
Udholdenhedsatleter
Langdistanceløbere eller triatleter med over 1 års regelmæssig aerob træning (f.eks. 800m+ løb, svømning).
|
Kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET) er en ikke-invasiv, integreret vurdering af kredsløbssystemet, åndedrætssystemet og muskelsystemets reaktion på fysisk belastning.
|
|
Styrkeatleter
Atleter, der specialiserer sig i anaerob/styrkebaseret træning, såsom vægtløftning, brydning eller sprint.
|
Kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET) er en ikke-invasiv, integreret vurdering af kredsløbssystemet, åndedrætssystemet og muskelsystemets reaktion på fysisk belastning.
|
|
Traditionelle Etniske Sportsgrene
Udførere af krop-ånd-øvelser som Tai Chi eller Baduanjin, der lægger vægt på respiratorisk kontrol og mild intensitet
|
Kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET) er en ikke-invasiv, integreret vurdering af kredsløbssystemet, åndedrætssystemet og muskelsystemets reaktion på fysisk belastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteratevariabilitet
Tidsramme: Baseline (10-minutters hvile), under den 10-minutters mentale stresstest, og under kardiopulmonal belastningstest (ca. 20 minutter)
|
Tidsdomæne-mål (f.eks. RMSSD, SDNN) afledt fra EKG-optagelser til evaluering af kardiovagal modulation og kardial autonom balance.
|
Baseline (10-minutters hvile), under den 10-minutters mentale stresstest, og under kardiopulmonal belastningstest (ca. 20 minutter)
|
|
Hudsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline (10-minutters hvile), under den 10-minutters mentale stresstest, og under den kardiopulmonale belastningstest (ca. 20 minutter)
|
Integreret gennemsnitlig SKNA (aSKNA) og burst-målinger målt via overfladeelektroder til vurdering af sympatisk nerveaktivitet
|
Baseline (10-minutters hvile), under den 10-minutters mentale stresstest, og under den kardiopulmonale belastningstest (ca. 20 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025601H (Anden identifikator: Beijing sport university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Kardiopulmonal belastningstest
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
VieCuri Medical CentreAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Maligne kolorektale neoplasmerHolland
-
Duke UniversityAfsluttetPatologisk påvist gastrointestinal malignitet | Plejeplanen skal omfatte kemoradiationForenede Stater
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAnalog DevicesRekrutteringHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien