- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07360821
Indagine sui Modelli di Risposta allo Stress Autonomo in Studenti Universitari con Diversi Livelli di Attività Fisica (ANS Stress/PA)
Indagine sui Modelli di Risposta allo Stress Autonomo negli Studenti Universitari con Diversi Livelli di Attività Fisica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 25 anni
Indice di Massa Corporea (IMC) compreso nell'intervallo 18,5-23,9 kg/m²
Nessuna storia di allenamento atletico professionale sistematico (per il gruppo sedentario) o background di allenamento confermato (per i gruppi di atleti)
Nessuna controindicazione all'esercizio fisico o storia di malattie cardiovascolari, respiratorie o metaboliche
Nessuna storia familiare di morte cardiaca improvvisa
Capacità di comprendere il protocollo dello studio e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
Storia di lesioni sportive agli arti negli ultimi 6 mesi o fratture non guarite
Abitudini di fumo o consumo cronico di alcol
Presenza di dispositivi elettronici impiantati (es. pacemaker)
Diagnosi clinica di disturbi psichiatrici come ansia o depressione
Uso recente di farmaci che influenzano la funzione autonomica o cardiovascolare
Pratica regolare di meditazione o psicoterapia in corso
Cicli mestruali irregolari (per le partecipanti di sesso femminile)
Neuropatia periferica o altri disturbi del sistema nervoso autonomo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo Sedentario
Adulti sani con attività fisica minima, selezionati tramite i questionari SBQ e IPAQ-S come controlli di base
|
Il Test di Esercizio Cardiopolmonare (CPET) è una valutazione integrata e non invasiva delle risposte dei sistemi cardiovascolare, respiratorio e muscolare allo stress fisico.
|
|
Atleti di Endurance
Podisti di lunga distanza o triatleti con oltre 1 anno di allenamento aerobico regolare (ad esempio, corsa di 800m+, nuoto).
|
Il Test di Esercizio Cardiopolmonare (CPET) è una valutazione integrata e non invasiva delle risposte dei sistemi cardiovascolare, respiratorio e muscolare allo stress fisico.
|
|
Atleti di Forza
Atleti specializzati in allenamenti anaerobici/basati sulla potenza, come sollevamento pesi, lotta o sprint.
|
Il Test di Esercizio Cardiopolmonare (CPET) è una valutazione integrata e non invasiva delle risposte dei sistemi cardiovascolare, respiratorio e muscolare allo stress fisico.
|
|
Sport Etnici Tradizionali
Praticanti di esercizi mente-corpo come il Tai Chi o il Baduanjin, che enfatizzano il controllo respiratorio e l'intensità moderata
|
Il Test di Esercizio Cardiopolmonare (CPET) è una valutazione integrata e non invasiva delle risposte dei sistemi cardiovascolare, respiratorio e muscolare allo stress fisico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (10 minuti di riposo), durante il test di stress mentale di 10 minuti e durante il test di esercizio cardiopolmonare (circa 20 minuti)
|
Metriche nel dominio del tempo (ad esempio, RMSSD, SDNN) derivate da registrazioni ECG per valutare la modulazione cardiovagale e l'equilibrio autonomo cardiaco.
|
Baseline (10 minuti di riposo), durante il test di stress mentale di 10 minuti e durante il test di esercizio cardiopolmonare (circa 20 minuti)
|
|
Attività del Nervo Simpatico Cutaneo
Lasso di tempo: Baseline (riposo di 10 minuti), durante il test di stress mentale di 10 minuti e durante il test di esercizio cardiopolmonare (circa 20 minuti)
|
Metriche integrate della media SKNA (aSKNA) e degli impulsi misurate tramite elettrodi di superficie per valutare l'attivazione del nervo simpatico
|
Baseline (riposo di 10 minuti), durante il test di stress mentale di 10 minuti e durante il test di esercizio cardiopolmonare (circa 20 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025601H (Altro identificatore: Beijing sport university)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test di Esercizio Cardiopolmonare
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalTerminatoSindrome di Lynch | Cancro ereditario al seno e alle ovaieStati Uniti
-
Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipUniversity of Washington; University of BotswanaReclutamentoGravidanza | Aderenza alla PrEP | Infezioni sessualmente trasmissibili (IST)Botswana
-
California State University, NorthridgeReclutamentoFerita alla testa | Infortunio sportivo | Commozione cerebrale, cervelloStati Uniti
-
California State University, NorthridgeReclutamentoFerita alla testa | Infortunio sportivo | Commozione cerebrale, cervelloStati Uniti