- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07360821
Investigación de los Patrones de Respuesta al Estrés Autonómico en Estudiantes Universitarios con Diferentes Niveles de Actividad Física (ANS Stress/PA)
Investigación de los Patrones de Respuesta Autonómica al Estrés en Estudiantes Universitarios con Diferentes Niveles de Actividad Física
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos jóvenes sanos de 18 a 25 años
Índice de Masa Corporal (IMC) dentro del rango de 18,5 a 23,9 kg/m²
Sin historial de entrenamiento atlético profesional sistemático (para el grupo sedentario) o formación confirmada (para grupos de atletas)
Sin contraindicaciones para el ejercicio o historial de enfermedades cardiovasculares, respiratorias o metabólicas
Sin antecedentes familiares de muerte súbita cardíaca
Capacidad para comprender el protocolo del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Historial de lesiones deportivas en las extremidades en los últimos 6 meses o fracturas no curadas
Hábitos de fumar o consumo crónico de alcohol
Presencia de dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos)
Diagnóstico clínico de trastornos psiquiátricos como ansiedad o depresión
Uso reciente de medicamentos que afecten la función autonómica o cardiovascular
Práctica regular de meditación o psicoterapia en curso
Ciclos menstruales irregulares (para participantes femeninas)
Neuropatía periférica u otros trastornos del sistema nervioso autónomo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control Sedentario
Adultos sanos con actividad física mínima, seleccionados mediante los cuestionarios SBQ e IPAQ-S como controles de referencia
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La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) es una evaluación no invasiva e integrada de las respuestas de los sistemas cardiovascular, respiratorio y muscular al estrés físico.
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Atletas de Resistencia
Corredores de larga distancia o triatletas con más de 1 año de entrenamiento aeróbico regular (por ejemplo, correr 800 m o más, natación).
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La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) es una evaluación no invasiva e integrada de las respuestas de los sistemas cardiovascular, respiratorio y muscular al estrés físico.
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Atletas de Fuerza
Atletas especializados en entrenamiento anaeróbico/basado en potencia, como halterofilia, lucha o carreras de velocidad.
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La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) es una evaluación no invasiva e integrada de las respuestas de los sistemas cardiovascular, respiratorio y muscular al estrés físico.
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Deportes Étnicos Tradicionales
Practicantes de ejercicios cuerpo-mente como Tai Chi o Baduanjin, que enfatizan el control respiratorio y una intensidad moderada
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La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) es una evaluación no invasiva e integrada de las respuestas de los sistemas cardiovascular, respiratorio y muscular al estrés físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (10 minutos de descanso), durante la prueba de estrés mental de 10 minutos, y durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (aprox. 20 minutos)
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Métricas en el dominio del tiempo (p. ej., RMSSD, SDNN) derivadas de los registros de ECG para evaluar la modulación cardiovagal y el equilibrio autonómico cardíaco.
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Línea de base (10 minutos de descanso), durante la prueba de estrés mental de 10 minutos, y durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (aprox. 20 minutos)
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Actividad del Nervio Simpático Cutáneo
Periodo de tiempo: Baseline (10 minutos de descanso), durante la prueba de estrés mental de 10 minutos y durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (aprox. 20 minutos)
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Promedio integrado de SKNA (aSKNA) y métricas de ráfaga medidas mediante electrodos de superficie para evaluar la actividad del nervio simpático
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Baseline (10 minutos de descanso), durante la prueba de estrés mental de 10 minutos y durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (aprox. 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025601H (Otro identificador: Beijing sport university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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