- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07363226
Efekt cvičení pro stabilizaci jádra versus tradiční rehabilitace u adolescentů s idiopatickou skoliózou (AIS)
24. ledna 2026 aktualizováno: Hind Khalid Ali AlQhtani, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Efektivita dvou různých přístupů k cvičení: Cvičení pro stabilizaci středu těla versus tradiční rehabilitace u idiopatické skoliózy dospívajících – jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost cvičení na stabilizaci trupu oproti tradičním rehabilitačním cvičením u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Účastníci jsou rozděleni do jedné ze dvou intervenčních skupin: programu cvičení na stabilizaci trupu nebo tradičního rehabilitačního programu.
Studie hodnotí dopad obou intervencí na stabilitu páteře, držení těla a funkční výsledky.
Výsledky této studie mohou pomoci identifikovat účinnější rehabilitační přístupy pro zvládání idiopatické skoliózy u adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hind K AlQahtani, BSc
- Telefonní číslo: +966534819676
- E-mail: hindkhalidq@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Khamis Mushait, Saudská arábie, 62462
- Armed Forces Hospital Southern Region
-
Kontakt:
- Hind H AlQahtani, BSc
- Telefonní číslo: +966534819676
- E-mail: hindkhalidq@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
dospívající dívky ve věku 11-18 let s diagnózou idiopatické skoliózy s Cobbovým úhlem mezi 10° a 40°, odeslané na fyzioterapii
Kriteria pro vyloučení:
vrozená, neuromuskulární nebo sekundární diagnóza, předchozí korekce páteře
- Přítomnost revmatologických, renálních, kardiovaskulárních, plicních nebo vestibulárních poruch
- Neschopnost dodržovat verbální pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina cviků na stabilizaci středu těla
Supervidovaný program cvičení pro stabilizaci středu těla zaměřený na hluboké a povrchové svalstvo trupu včetně příčného svalu břišního, mnohodílého svalu, pánevního dna, bránice, přímého svalu břišního, vzpřimovačů páteře a šikmých břišních svalů.
Program probíhal třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá lekce trvala 45 minut.
Cvičení byla postupně rozvíjena od statických úkolů k dynamickým podle tolerance a výkonu účastníků.
|
Supervidovaný program cvičení pro stabilizaci trupu zaměřený na hluboké a povrchové svalstvo trupu včetně příčného svalu břišního (transversus abdominis), svalu mnohotvarého (multifidus), pánevního dna, bránice, přímého svalu břišního (rectus abdominis), vzpřimovačů páteře (erector spinae) a šikmých břišních svalů.
Program probíhal třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá lekce trvala 45 minut. Cvičení byla postupně rozvíjena od statických k dynamickým úkolům podle tolerance a výkonnosti účastníků. |
|
Experimentální: Tradiční rehabilitační cvičební program
Supervidovaný tradiční fyzioterapeutický program zahrnující cvičení korekce držení těla, brániční dýchání, cvičení mobility páteře, protahování svalů na konkávní straně zakřivení a všeobecná posilovací cvičení pro svalstvo trupu, pánve a ramenního pletence.
Program byl realizován třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá lekce trvala 45 minut.
|
Konvenční rehabilitační cvičení běžně používaná v klinické praxi pro adolescenty s idiopatickou skoliózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Cobbova úhlu
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Cobbův úhel měřený pomocí systému DIERS Formetric 4D pro analýzu páteře v statickém režimu
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Maximální axiální rotace obratle (Max AVR)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měřeno pomocí DIERS Formetric 4D
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Pelvická obliquita
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měřeno pomocí DIERS Formetric 4D
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Základní hodnoty a 12 týdnů
|
Dotazník SRS-22 se skládá z 22 položek hodnocených od 1 do 5, přičemž celkové skóre se pohybuje od 1 (nejhorší výsledek) do 5 (nejlepší výsledek).
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. |
Základní hodnoty a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- study-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .