- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07363226
Wpływ ćwiczeń stabilizacji centrum ciała w porównaniu z tradycyjną rehabilitacją u młodzieży z idiopatyczną skoliozą (AIS)
24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hind Khalid Ali AlQhtani, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Skuteczność dwóch różnych podejść ćwiczeniowych: ćwiczenia stabilizacji centralnej w porównaniu z tradycyjną rehabilitacją w leczeniu młodzieńczej idiopatycznej skoliozy – pojedynczo ślepa randomizowana próba kontrolna
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji centralnej z tradycyjnymi ćwiczeniami rehabilitacyjnymi u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.
Uczestnicy są przydzielani do jednej z dwóch grup interwencyjnych: programu ćwiczeń stabilizacji centralnej lub tradycyjnego programu rehabilitacyjnego.
Badanie ocenia wpływ obu interwencji na stabilność kręgosłupa, postawę oraz wyniki funkcjonalne.
Wyniki tego badania mogą pomóc w identyfikacji bardziej skutecznych podejść rehabilitacyjnych w leczeniu idiopatycznej skoliozy młodzieńczej.
Uczestnicy są przydzielani do jednej z dwóch grup interwencyjnych: programu ćwiczeń stabilizacji centralnej lub tradycyjnego programu rehabilitacyjnego.
Badanie ocenia wpływ obu interwencji na stabilność kręgosłupa, postawę oraz wyniki funkcjonalne.
Wyniki tego badania mogą pomóc w identyfikacji bardziej skutecznych podejść rehabilitacyjnych w leczeniu idiopatycznej skoliozy młodzieńczej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hind K AlQahtani, BSc
- Numer telefonu: +966534819676
- E-mail: hindkhalidq@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khamis Mushait, Arabia Saudyjska, 62462
- Armed Forces Hospital Southern Region
-
Kontakt:
- Hind H AlQahtani, BSc
- Numer telefonu: +966534819676
- E-mail: hindkhalidq@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
dziewczęta w wieku 11-18 lat z rozpoznaniem idiopatycznej skoliozy o kącie Cobba od 10 do 40 stopni skierowane na fizjoterapię
Kryteria wykluczenia:
skolioza wrodzona, neuromięśniowa lub wtórna, wcześniejsza korekcja kręgosłupa
- Obecność chorób reumatologicznych, nerkowych, sercowo-naczyniowych, płucnych lub zaburzeń przedsionkowych
- Niezdolność do stosowania się do instrukcji werbalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń stabilizujących tułów
Nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej, ukierunkowany na głębokie i globalne mięśnie tułowia, w tym mięsień poprzeczny brzucha, mięsień wielodzielny, mięśnie dna miednicy, przeponę, mięsień prosty brzucha, mięśnie prostowniki grzbietu oraz mięśnie skośne.
Program był realizowany trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a każde zajęcia trwały 45 minut. Ćwiczenia były stopniowo zaawansowane od zadań statycznych do dynamicznych, zgodnie z tolerancją i wynikami uczestników. |
Nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji centralnej ukierunkowany na głęboką i powierzchowną muskulaturę tułowia, w tym mięsień poprzeczny brzucha, mięsień wielodzielny, mięśnie dna miednicy, przeponę, mięsień prosty brzucha, mięśnie prostownika grzbietu oraz mięśnie skośne.
Program był realizowany trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a każde zajęcia trwały 45 minut. Ćwiczenia były stopniowo zaawansowane od zadań statycznych do dynamicznych, zgodnie z tolerancją i wynikami uczestnika. |
|
Eksperymentalny: Tradycyjny Program Ćwiczeń Rehabilitacyjnych
Nadzorowany tradycyjny program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia korekcji postawy, oddychanie przeponowe, ćwiczenia mobilności kręgosłupa, rozciąganie mięśni po wklęsłej stronie krzywizny oraz ogólne ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, miednicy i obręczy barkowej.
Program realizowano trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a każda sesja trwała 45 minut.
|
Konwencjonalne ćwiczenia rehabilitacyjne powszechnie stosowane w praktyce klinicznej u młodzieży z idiopatyczną skoliozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta Cobba
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 12 tygodni
|
Kąt Cobba mierzony za pomocą systemu analizy kręgosłupa DIERS Formetric 4D w trybie statycznym
|
Linia podstawowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Maksymalna Osiowa Rotacja Kręgosłupa (Max AVR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą DIERS Formetric 4D
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Skrzywienie miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzone przy użyciu DIERS Formetric 4D
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Kwestionariusz SRS-22 składa się z 22 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5, przy czym sumaryczny wynik mieści się w przedziale od 1 (najgorszy wynik) do 5 (najlepszy wynik).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. |
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- study-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .