- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07363226
Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione del Core rispetto alla Riabilitazione Tradizionale negli Adolescenti con Scoliosi Idiopatica (AIS)
24 gennaio 2026 aggiornato da: Hind Khalid Ali AlQhtani, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Efficacia di Due Approcci Esercizi Diversi: Esercizi di Stabilizzazione del Core Versus Riabilitazione Tradizionale sulla Scoliosi Idiopatica dell'Adolescente - Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco
Questo studio mira a confrontare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione del core rispetto agli esercizi di riabilitazione tradizionali negli adolescenti con scoliosi idiopatica.
I partecipanti vengono assegnati a uno dei due gruppi di intervento: un programma di esercizi di stabilizzazione del core o un programma di riabilitazione tradizionale.
Lo studio valuta l'impatto di entrambi gli interventi sulla stabilità spinale, sulla postura e sui risultati funzionali.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a identificare approcci di riabilitazione più efficaci per la gestione della scoliosi idiopatica adolescenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hind K AlQahtani, BSc
- Numero di telefono: +966534819676
- Email: hindkhalidq@gmail.com
Luoghi di studio
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Khamis Mushait, Arabia Saudita, 62462
- Armed Forces Hospital Southern Region
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Contatto:
- Hind H AlQahtani, BSc
- Numero di telefono: +966534819676
- Email: hindkhalidq@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
adolescenti di sesso femminile di età compresa tra 11 e 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica con angolo di Cobb tra 10 e 40 gradi, indirizzate alla fisioterapia
Criteri di esclusione:
diagnosi congenita, neuromuscolare o secondaria, precedente correzione spinale
- Presenza di disturbi reumatologici, renali, cardiovascolari, polmonari o vestibolari
- Incapacità di seguire istruzioni verbali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi per la stabilizzazione del core
Un programma di esercizi supervisionato di stabilizzazione del core che coinvolge la muscolatura profonda e globale del tronco, inclusi il trasverso dell'addome, il multifido, il pavimento pelvico, il diaframma, il retto dell'addome, gli erettori spinali e i muscoli obliqui.
Il programma è stato somministrato tre volte alla settimana per 12 settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti.
Gli esercizi sono stati progressivamente avanzati da compiti statici a dinamici in base alla tolleranza e alle prestazioni del partecipante.
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Un programma di esercizi supervisionato di stabilizzazione del core che mira alla muscolatura profonda e globale del tronco, compresi il trasverso dell'addome, il multifido, il pavimento pelvico, il diaframma, il retto dell'addome, gli erettori spinali e i muscoli obliqui.
Il programma è stato somministrato tre volte a settimana per 12 settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti.
Gli esercizi sono stati progressivamente avanzati da compiti statici a dinamici in base alla tolleranza e alle prestazioni del partecipante.
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Sperimentale: Programma Tradizionale di Esercizi Riabilitativi
Un programma di fisioterapia tradizionale supervisionato che include esercizi di correzione posturale, respirazione diaframmatica, esercizi di mobilità spinale, stretching dei muscoli sul lato concavo della curva ed esercizi di rafforzamento generale per la muscolatura del tronco, del bacino e della cintura scapolare.
Il programma è stato somministrato tre volte alla settimana per 12 settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti.
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Esercizi di riabilitazione convenzionali comunemente utilizzati nella pratica clinica per adolescenti con scoliosi idiopatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Angolo di Cobb misurato utilizzando il sistema di analisi spinale DIERS Formetric 4D in modalità statica
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Baseline e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Rotazione Vertebrale Assiale Massima (Max AVR)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Misurato utilizzando DIERS Formetric 4D
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Baseline e 12 settimane
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Obliquità Pelvica
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Misurato con DIERS Formetric 4D
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Baseline e 12 settimane
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Qualità della Vita (QoL)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il questionario SRS-22 è composto da 22 elementi valutati da 1 a 5, con punteggi totali che vanno da 1 (risultato peggiore) a 5 (risultato migliore).
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Baseline e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- study-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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