- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07363226
Effekt av kjerne-stabiliseringsøvelser kontra tradisjonell rehabilitering hos ungdom med idiopatisk skoliose (AIS)
24. januar 2026 oppdatert av: Hind Khalid Ali AlQhtani, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Effekt av to ulike treningsmetoder: Kjerne-stabiliseringsøvelser versus tradisjonell rehabilitering ved idiopatisk skoliose hos ungdom - En enkeltblind randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av kjernestabiliseringsøvelser mot tradisjonelle rehabiliteringsøvelser hos ungdommer med idiopatisk skoliose.
Deltakerne blir tildelt en av to intervensjonsgrupper: et kjernestabiliseringsøvelsesprogram eller et tradisjonelt rehabiliteringsprogram.
Studien evaluerer virkningen av begge intervensjonene på ryggstabilitet, holdning og funksjonelle resultater.
Resultatene fra denne studien kan bidra til å identifisere mer effektive rehabiliteringstilnærminger for håndtering av idiopatisk skoliose hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hind K AlQahtani, BSc
- Telefonnummer: +966534819676
- E-post: hindkhalidq@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Khamis Mushait, Saudi-Arabia, 62462
- Armed Forces Hospital Southern Region
-
Ta kontakt med:
- Hind H AlQahtani, BSc
- Telefonnummer: +966534819676
- E-post: hindkhalidq@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinnelige ungdommer i alderen 11-18 år diagnostisert med idiopatisk skoliose, cobb-vinkel mellom 10 og 40°, henvist til fysioterapi
Eksklusjonskriterier:
medfødt, neuromuskulær eller sekundær diagnose, tidligere ryggkorreksjon
- Tilstedeværelse av revmatologiske, nyre-, kardiovaskulære, lunge- eller vestibulære lidelser
- Manglende evne til å følge muntlige instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjernestabiliseringsøvelsene gruppe
Et overvåket program for kjernestabiliseringstrening som retter seg mot dype og overordnede ryggmusklene, inkludert transversus abdominis, multifidus, bekkenbunn, diafragma, rectus abdominis, erector spinae og skrå bukmuskler.
Programmet ble gjennomført tre ganger per uke i 12 uker, med hver økt på 45 minutter.
Øvelsene ble gradvis avansert fra statiske til dynamiske oppgaver i henhold til deltakerens toleranse og prestasjon.
|
Et overvåket kjerne-stabiliserings treningsprogram rettet mot dype og overfladiske ryggmuskler inkludert transversus abdominis, multifidus, bekkenbunn, diafragma, rectus abdominis, erector spinae og skrå mage-muskler.
Programmet ble gjennomført tre ganger per uke i 12 uker, hvor hver økt varte i 45 minutter.
Øvelsene ble gradvis avansert fra statiske til dynamiske oppgaver i henhold til deltakernes toleranse og prestasjon.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt rehabiliteringsøvelsesprogram
Et overvåket tradisjonelt fysioterapiprogram som inkluderer øvelser for posturkorreksjon, diafragmatisk pusting, ryggmobilitetsøvelser, strekking av musklene på den konkave siden av krumningen, og generelle styrkeøvelser for rygg, bekken og skulderbelte. Programmet ble gjennomført tre ganger per uke i 12 uker, med hver økt på 45 minutter.
|
Konvensjonelle rehabiliteringsøvelser som vanligvis brukes i klinisk praksis for ungdommer med idiopatisk skoliose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Cobb-vinkel
Tidsramme: Utrekning og 12 uker
|
Cobb-vinkel målt ved bruk av DIERS Formetric 4D ryggradsanalysesystem i statisk modus
|
Utrekning og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Maksimal aksial virvelrotasjon (Max AVR)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt ved bruk av DIERS Formetric 4D
|
Baseline og 12 uker
|
|
Bekkenobliquitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt ved bruk av DIERS Formetric 4D
|
Baseline og 12 uker
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Utsgangspunkt og 12 uker
|
SRS-22-spørreskjemaet består av 22 elementer som poengsummes fra 1 til 5, med totalpoengsummer fra 1 (dårligste resultat) til 5 (beste resultat).
Høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
|
Utsgangspunkt og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- study-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .