- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07363226
Wirkung von Rumpfstabilisationsübungen gegenüber traditioneller Rehabilitation bei Adoleszenten mit idiopathischer Skoliose (AIS)
24. Januar 2026 aktualisiert von: Hind Khalid Ali AlQhtani, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Wirksamkeit von zwei verschiedenen Übungsansätzen: Core-Stabilisationsübungen versus traditionelle Rehabilitation bei adoleszenter idiopathischer Skoliose – Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Rumpfstabilisationsübungen im Vergleich zu traditionellen Rehabilitationsübungen bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt: einem Rumpfstabilisationsübungsprogramm oder einem traditionellen Rehabilitationsprogramm.
Die Studie bewertet die Auswirkungen beider Interventionen auf die Wirbelsäulenstabilität, die Haltung und die funktionellen Ergebnisse.
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, effektivere Rehabilitationsansätze für die Behandlung der idiopathischen Skoliose im Jugendalter zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hind K AlQahtani, BSc
- Telefonnummer: +966534819676
- E-Mail: hindkhalidq@gmail.com
Studienorte
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Khamis Mushait, Saudi-Arabien, 62462
- Armed Forces Hospital Southern Region
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Kontakt:
- Hind H AlQahtani, BSc
- Telefonnummer: +966534819676
- E-Mail: hindkhalidq@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
weibliche Jugendliche im Alter von 11-18 Jahren mit diagnostizierter idiopathischer Skoliose, Cobb-Winkel zwischen 10 und 40, zur Physiotherapie überwiesen
Ausschlusskriterien:
kongenitale, neuromuskuläre oder sekundäre Diagnose, vorherige Wirbelsäulenkorrektur
- Vorhandensein von rheumatologischen, renalen, kardiovaskulären, pulmonalen oder vestibulären Störungen
- Unfähigkeit, verbalen Anweisungen zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kernstabilisierungsübungsgruppe
Ein überwachtes Kernstabilisierungsübungsprogramm, das auf die tiefe und globale Rumpfmuskulatur abzielt, einschließlich des Musculus transversus abdominis, Multifidus, Beckenboden, Zwerchfell, Musculus rectus abdominis, Erector spinae und schräge Bauchmuskeln.
Das Programm wurde dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauerte.
Die Übungen wurden entsprechend der Teilnehmertoleranz und -leistung schrittweise von statischen zu dynamischen Aufgaben fortgeschritten.
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Ein überwachtes Kernstabilisierungsübungsprogramm, das auf tiefe und globale Rumpfmuskulatur abzielt, einschließlich des Musculus transversus abdominis, des Musculus multifidus, des Beckenbodens, des Zwerchfells, des Musculus rectus abdominis, des Musculus erector spinae und der schrägen Bauchmuskeln.
Das Programm wurde dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauerte.
Die Übungen wurden entsprechend der Toleranz und Leistung der Teilnehmer schrittweise von statischen zu dynamischen Aufgaben fortgeschritten.
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Experimental: Traditionelles Rehabilitationsübungsprogramm
Ein überwachtes traditionelles Physiotherapieprogramm, das Haltungskorrekturübungen, Zwerchfellatmung, Wirbelsäulenmobilitätsübungen, Dehnung der Muskeln auf der konkaven Seite der Krümmung und allgemeine Kräftigungsübungen für die Rumpf-, Becken- und Schultergürtelmuskulatur umfasst.
Das Programm wurde dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauerte.
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Konventionelle Rehabilitationsübungen, die in der klinischen Praxis für Jugendliche mit idiopathischer Skoliose üblich sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Cobb-Winkels
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Der Cobb-Winkel, gemessen mit dem DIERS Formetric 4D Wirbelsäulenanalysesystem im statischen Modus
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Baseline und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Maximale axiale Wirbelrotation (Max AVR)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Gemessen mit DIERS Formetric 4D
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Baseline und 12 Wochen
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Beckenobliquität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Gemessen mit DIERS Formetric 4D
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Baseline und 12 Wochen
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Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Der SRS-22-Fragebogen besteht aus 22 Items, die von 1 bis 5 bewertet werden, mit Gesamtscores von 1 (schlechtestes Ergebnis) bis 5 (bestes Ergebnis).
Höhere Scores zeigen eine bessere Lebensqualität an.
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Baseline und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- study-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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