Hodnocení účinnosti screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) s personalizovanou zpětnou vazbou pro snížení řízení pod vlivem více látek u mladých dospělých ve věku 18-30 let (ADAPT)
20. ledna 2026 aktualizováno: Brittney Hultgren, University of Washington
Hodnocení účinnosti screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) s personalizovanou intervencí zpětné vazby ke snížení řízení pod vlivem více návykových látek u mladých dospělých ve věku 18-30 let
Současná studie zkoumá účinky poskytnutí Screeningu, krátké intervence a odeslání k léčbě samostatně ve srovnání s poskytnutím také krátké online personalizované intervence na rizikové chování při řízení u mladých dospělých ve věku 18-30 let ve státě Washington.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný projekt zve mladé dospělé ve věku 18–30 let ve státě Washington, kteří se během screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě vyhodnotí jako osoby se středním nebo středním až vysokým rizikem nebo přiznají řízení pod vlivem.
Souhlasící mladí dospělí budou náhodně rozděleni do skupiny, která obdrží krátkou online personalizovanou intervenci, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině, a budou hodnoceni při zařazení do studie a po 3 měsících.
Vybraní účastníci budou hodnoceni po 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brittney Hultgren, PhD
- Telefonní číslo: 206-221-4657
- E-mail: hultgren@uw.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ari Lisitza, MS
- Telefonní číslo: 206-685-0903
- E-mail: adapt-wa@uw.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 18–30 let při zařazení
- Podstoupení Screeningu, krátké intervence a odkazu na léčbu (SBIRT) v posledních 3 měsících
- Při SBIRT vyhodnocen jako středně nebo středně až vysoce rizikový na základě užívání návykových látek NEBO nahlásil jakékoli řízení pod vlivem v posledních 6 měsících
- Bydlí ve státě Washington
- Obdržel informační kartu studie od poskytovatele SBIRT
- Souhlásí s použitím PSČ pro analýzy
- Souhlásí s náhodným přiřazením k obdržení krátké online personalizované intervence nebo kontrolní skupině na čekací listině
Kriteria pro vyloučení:
- Nesplňování kritérií způsobilosti
- Neschopnost potvrdit identitu účastníka, bydliště nebo datum podstoupení SBIRT.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina na čekací listině
Jednotlivci obdrží SBIRT, ale budou na čekací listině pro krátkou personalizovanou intervenci po dobu 3 měsíců po výchozím hodnocení.
|
Krátká online personalizovaná zpětná vazba (PFI) je adaptována z personalizované zpětné vazby poskytované v programech BASICS, iCHAMP a studiích využívajících podobné samostatné přístupy PFI.
Konkrétně zpětná vazba adaptovaná z těchto krátkých motivačních intervencí a předchozích projektů zahrnuje: Vzorce užívání: frekvence užívání alkoholu, konopí, jiných drog a polyužívání, množství alkoholu a konopí a maximální dávky; Normy užívání návykových látek; Očekávání spojená s užíváním alkoholu; Odhady částky, kterou účastník utratí za alkohol a konopí ve srovnání; Ochranné behaviorální strategie; Normy týkající se řízení pod vlivem alkoholu a/nebo konopí; Čekací doba před řízením a související psychoedukace; Dodatečná psychoedukace je poskytována (např. standardní drink; informace o procentuálním obsahu tetrahydrokanabinolu (THC)) v rámci zpětné vazby ke zlepšení porozumění a motivace ke změně.
|
|
Experimentální: Aktivní zásah
Účastníci obdrží SBIRT a bezprostředně po vstupním hodnocení obdrží krátkou online personalizovanou intervenci.
|
Krátká online personalizovaná zpětná vazba (PFI) je adaptována z personalizované zpětné vazby poskytované v programech BASICS, iCHAMP a studiích využívajících podobné samostatné přístupy PFI.
Konkrétně zpětná vazba adaptovaná z těchto krátkých motivačních intervencí a předchozích projektů zahrnuje: Vzorce užívání: frekvence užívání alkoholu, konopí, jiných drog a polyužívání, množství alkoholu a konopí a maximální dávky; Normy užívání návykových látek; Očekávání spojená s užíváním alkoholu; Odhady částky, kterou účastník utratí za alkohol a konopí ve srovnání; Ochranné behaviorální strategie; Normy týkající se řízení pod vlivem alkoholu a/nebo konopí; Čekací doba před řízením a související psychoedukace; Dodatečná psychoedukace je poskytována (např. standardní drink; informace o procentuálním obsahu tetrahydrokanabinolu (THC)) v rámci zpětné vazby ke zlepšení porozumění a motivace ke změně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet případů, kdy účastníci v posledních 3 měsících řídili pod vlivem alkoholu a konopí při 3měsíčním sledování
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení po 3 měsících sledování.
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení po 3 měsících sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet případů, kdy účastníci v uplynulých 3 měsících řídili pod vlivem alkoholu i konopí při 6měsíčním sledování
Časové okno: Od 3 měsíců po dokončení vstupního vyšetření do 3 měsíců později při 6měsíčním kontrolním vyšetření
|
Od 3 měsíců po dokončení vstupního vyšetření do 3 měsíců později při 6měsíčním kontrolním vyšetření
|
|
|
Počet případů, kdy účastníci v posledních 3 měsících řídili pod vlivem pouze alkoholu při 3měsíčním sledování
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení následné kontroly po 3 měsících
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení následné kontroly po 3 měsících
|
|
|
Počet případů, kdy účastníci v posledních 3 měsících řídili pod vlivem pouze konopí při 3měsíčním sledování
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení po 3 měsících
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení po 3 měsících
|
|
|
Počet případů v posledních 3 měsících, kdy účastníci řídili pod vlivem pouze alkoholu při 6měsíčním sledování
Časové okno: Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při následném hodnocení po 6 měsících
|
Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při následném hodnocení po 6 měsících
|
|
|
Počet případů, kdy účastníci v uplynulých 3 měsících řídili pod vlivem pouze konopí při 6měsíčním sledování
Časové okno: Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při 6měsíčním následném hodnocení
|
Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při 6měsíčním následném hodnocení
|
|
|
Hlášená doba čekání na řízení po užití alkoholu i konopí měřená v minutách při 3měsíčním sledování
Časové okno: Od výchozí hodnoty po 3 měsíce později při hodnocení po 3 měsících sledování.
|
Otázka zní: Jak dlouho obvykle čekáte, než se pustíte do řízení po současném užití alkoholu a konopí, aby se jejich účinky překrývaly.
Účastníci odpovídají v hodinách a minutách, což je převedeno na celkový počet minut.
|
Od výchozí hodnoty po 3 měsíce později při hodnocení po 3 měsících sledování.
|
|
Hlášená doba čekání na řízení po požití alkoholu měřená v minutách při 3měsíčním sledování
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení po 3 měsících sledování.
|
Otázka zní: Jak dlouho obvykle čekáte, než požijete alkohol a budete řídit.
Účastníci odpovídají v hodinách a minutách, což se převádí na celkový počet minut.
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení po 3 měsících sledování.
|
|
Hlášená doba čekání na řízení po použití konopí měřená v minutách po 3 měsících sledování
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení po 3 měsících sledování.
|
Otázka zní: Jak dlouho obvykle čekáte, než požijete konopí a poté usednete za volant.
Účastníci odpovídají v hodinách a minutách, což je převedeno na celkový počet minut.
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců později při hodnocení po 3 měsících sledování.
|
|
Nahlášená doba čekání na řízení po použití alkoholu i konopí měřená v minutách při 6měsíčním sledování
Časové okno: Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při 6měsíčním kontrolním vyšetření
|
Otázka zní: Jak dlouho obvykle čekáte, než pojedete autem po současném užití alkoholu a konopí, takže se jejich účinky překrývají.
Účastníci odpovídají v hodinách a minutách, což je převedeno na celkový počet minut.
|
Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při 6měsíčním kontrolním vyšetření
|
|
Hlášená doba čekání na řízení po požití alkoholu měřená v minutách při 6měsíčním sledování
Časové okno: Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při následném hodnocení po 6 měsících
|
Otázka zní: Jak dlouho obvykle čekáte, než požijete alkohol a budete řídit.
Účastníci odpovídají v hodinách a minutách, což se převádí na celkový počet minut.
|
Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při následném hodnocení po 6 měsících
|
|
Hlášená doba čekání na řízení po užití konopí měřená v minutách při 6měsíčním sledování
Časové okno: Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při 6měsíčním následném hodnocení
|
Otázka zní: Jak dlouho obvykle čekáte, než požijete konopí a budete řídit.
Účastníci odpovídají v hodinách a minutách, což je převedeno na celkový počet minut.
|
Od 3 měsíců po výchozím měření do 3 měsíců později při 6měsíčním následném hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00023076
- U01CE003725 (Grant/smlouva NIH USA)
- Project 7744 (Jiné číslo grantu/financování: Insurance Institute of Highway Safety)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .