- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07368894
Vurdering av effektiviteten av screening, kortvarig intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) med personlig tilbakemeldingsintervensjon for å redusere kjøring under påvirkning av flere rusmidler hos unge voksne i alderen 18-30 år (ADAPT)
20. januar 2026 oppdatert av: Brittney Hultgren, University of Washington
Vurdering av effektiviteten til Screening, Brief Intervention, og Referral to Treatment (SBIRT) med personlig tilbakemeldingsintervensjon for å redusere kjøring under påvirkning av flere rusmidler hos unge voksne i alderen 18-30
Denne studien vurderer effektene av å motta Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling alene, kontra å også motta en kort, personlig nettbasert intervensjon på rusrelatert kjøring blant unge voksne i Washington State i alderen 18-30 år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nåværende prosjektet inviterer unge voksne i alderen 18-30 i Washington State som ved screening viser moderat eller moderat til høy risiko, eller som rapporterer påvirket kjøring under Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment.
Samtykkende unge voksne vil bli randomisert til å motta en kort, online personlig intervensjon eller ventelistekontroll og bli vurdert ved påmelding og 3 måneder senere.
Et utvalg av deltakerne vil bli vurdert etter 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brittney Hultgren, PhD
- Telefonnummer: 206-221-4657
- E-post: hultgren@uw.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ari Lisitza, MS
- Telefonnummer: 206-685-0903
- E-post: adapt-wa@uw.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år ved inkludering
- Har mottatt Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) de siste 3 månedene
- Gjennom SBIRT screenet som moderat eller moderat-til-høy risiko basert på rusmiddelbruk ELLER rapportert noen form for beruset kjøring de siste 6 månedene
- Bor i Washington State
- Har mottatt et studieinformasjonskort fra en SBIRT-tilbyder
- Samtykker til at postnummer kan brukes til analyser
- Samtykker til randomisering for å motta kortvarig personlig nettbasert intervensjon eller ventelistekontroll
Eksklusjonskriterier:
- Oppfyller ikke kvalifikasjonskriteriene
- Manglende evne til å bekrefte deltakerens identitet, bosted eller dato for mottatt SBIRT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Personer vil ha mottatt SBIRT, men vil være på en venteliste for å motta den korte, personlige intervensjonen i 3 måneder etter baselinevurderingen.
|
Den korte tilpassede tilbakemeldingsintervensjonen (PFI) på nettet er tilpasset fra den personlige tilbakemeldingen som gis i BASICS, iCHAMP, og studier som bruker lignende frittstående PFI-tilnærminger.
Spesifikt inkluderer tilbakemeldingen tilpasset fra disse korte motivasjonsintervensjonene og tidligere prosjekter: Bruksmønstre: alkohol, cannabis, annen rusmiddelbruk og flerrusmiddelbruk-frekvens, alkohol- og cannabismengde og toppnivå; Normer for rusmiddelbruk; Forventninger til alkoholbruk; Estimater på penger deltakeren bruker på alkohol og cannabis sammenlignet; Beskyttende atferdsstrategier; Normer for kjøring under påvirkning av alkohol og/eller cannabis; Ventetid før kjøring og relatert psykoedukasjon; Ytterligere psykoedukasjon gis (f.eks. standarddrink; informasjon om tetrahydrocannabinol (THC)-prosent) gjennom hele tilbakemeldingen for å forbedre forståelse og motivasjon for endring.
|
|
Eksperimentell: Aktiv intervensjon
Deltakerne vil ha mottatt SBIRT og vil motta den korte online personlige intervensjonen umiddelbart etter baselinevurderingen.
|
Den korte tilpassede tilbakemeldingsintervensjonen (PFI) på nettet er tilpasset fra den personlige tilbakemeldingen som gis i BASICS, iCHAMP, og studier som bruker lignende frittstående PFI-tilnærminger.
Spesifikt inkluderer tilbakemeldingen tilpasset fra disse korte motivasjonsintervensjonene og tidligere prosjekter: Bruksmønstre: alkohol, cannabis, annen rusmiddelbruk og flerrusmiddelbruk-frekvens, alkohol- og cannabismengde og toppnivå; Normer for rusmiddelbruk; Forventninger til alkoholbruk; Estimater på penger deltakeren bruker på alkohol og cannabis sammenlignet; Beskyttende atferdsstrategier; Normer for kjøring under påvirkning av alkohol og/eller cannabis; Ventetid før kjøring og relatert psykoedukasjon; Ytterligere psykoedukasjon gis (f.eks. standarddrink; informasjon om tetrahydrocannabinol (THC)-prosent) gjennom hele tilbakemeldingen for å forbedre forståelse og motivasjon for endring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall ganger de siste 3 månedene deltakere kjørte påvirket av både alkohol og cannabis ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ganger de siste 3 månedene deltakerne kjørte i påvirket tilstand av både alkohol og cannabis ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Fra 3 måneder etter fullført utgangspunkt til 3 måneder senere ved oppfølgingsvurderingen etter 6 måneder
|
Fra 3 måneder etter fullført utgangspunkt til 3 måneder senere ved oppfølgingsvurderingen etter 6 måneder
|
|
|
Antall ganger i løpet av de siste 3 månedene deltakerne kjørte påvirket kun av alkohol ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering
|
Fra utgangspunktet til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering
|
|
|
Antall ganger de siste 3 månedene deltakerne kjørte påvirket av kun cannabis ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering
|
Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering
|
|
|
Antall ganger de siste 3 månedene deltakerne kjørte påvirket av kun alkohol ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Fra 3 måneder etter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
Fra 3 måneder etter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
|
|
Antall ganger de siste 3 månedene deltakerne kjørte i påvirket tilstand kun av cannabis ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Fra 3 måneder etter utgangspunktet til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
Fra 3 måneder etter utgangspunktet til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
|
|
Rapportert ventetid for å kjøre etter bruk av både alkohol og cannabis målt i minutter ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
Spørsmålet spør: Hvor lenge venter du vanligvis med å kjøre etter å ha brukt alkohol og cannabis samtidig slik at effektene overlapper.
Deltakerne svarer i timer og minutter som blir omgjort til totalt antall minutter.
|
Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
|
Rapportert ventetid for å kjøre etter alkoholbruk målt i minutter ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
Spørsmålet spør: Hvor lenge venter du vanligvis med å kjøre etter at du har drukket alkohol.
Deltakerne svarer i timer og minutter som omgjøres til totalt antall minutter.
|
Fra utgangspunktet til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
|
Rapportert ventetid for å kjøre etter bruk av cannabis målt i minutter ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
Spørsmålet lyder: Hvor lenge venter du vanligvis med å kjøre etter å ha brukt cannabis.
Deltakerne svarer i timer og minutter som deretter blir omgjort til totalt antall minutter.
|
Fra utgangspunktet til 3 måneder senere ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
|
Rapportert ventetid for å kjøre etter bruk av både alkohol og cannabis målt i minutter ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Fra 3 måneder etter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
Spørsmålet lyder: Hvor lenge venter du vanligvis med å kjøre etter å ha brukt alkohol og Cannabis samtidig slik at effektene overlapper.
Deltakerne svarer i timer og minutter som omgjøres til totalt antall minutter.
|
Fra 3 måneder etter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Rapportert ventetid for å kjøre etter alkoholbruk målt i minutter ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Fra 3 måneder etter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
Spørsmålet lyder: Hvor lenge venter du vanligvis med å kjøre etter å ha drukket alkohol.
Deltakerne svarer i timer og minutter som blir omgjort til totalt antall minutter.
|
Fra 3 måneder etter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Rapportert ventetid for å kjøre etter bruk av cannabis målt i minutter ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Fra 3 måneder etter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
Spørsmålet spør: Hvor lenge venter du vanligvis før du kjører etter å ha brukt cannabis.
Deltakerne svarer i timer og minutter som transformeres til totalt antall minutter.
|
Fra 3 måneder etter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00023076
- U01CE003725 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Project 7744 (Annet stipend/finansieringsnummer: Insurance Institute of Highway Safety)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .