- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07368894
Avaliação da Eficácia do Rastreio, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) com Intervenção de Feedback Personalizado para Reduzir a Condução sob Influência de Múltiplas Substâncias em Jovens Adultos dos 18 aos 30 Anos (ADAPT)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Brittney Hultgren, University of Washington
Avaliação da Eficácia do Rastreio, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) com Intervenção de Feedback Personalizado para Reduzir a Condução Sob Influência de Múltiplas Substâncias em Jovens Adultos com Idades entre os 18 e os 30 Anos
O presente estudo está a avaliar os efeitos de receber Rastreio, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento isoladamente, em comparação com receber também uma breve intervenção personalizada online, sobre os comportamentos de condução sob efeito do álcool entre jovens adultos do Estado de Washington com idades compreendidas entre os 18 e os 30 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto atual está a convidar jovens adultos com idades entre os 18 e os 30 anos no estado de Washington que apresentem um risco moderado ou moderado a elevado, ou que reportem condução sob efeito durante o Rastreio, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento.
Os jovens adultos que consentirem serão aleatoriamente distribuídos para receber uma breve intervenção personalizada online ou para um grupo de controlo em lista de espera, e serão avaliados na inscrição e 3 meses depois.
Uma seleção de participantes será avaliada aos 6 meses.
Os jovens adultos que consentirem serão aleatoriamente distribuídos para receber uma breve intervenção personalizada online ou para um grupo de controlo em lista de espera, e serão avaliados na inscrição e 3 meses depois.
Uma seleção de participantes será avaliada aos 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brittney Hultgren, PhD
- Número de telefone: 206-221-4657
- E-mail: hultgren@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ari Lisitza, MS
- Número de telefone: 206-685-0903
- E-mail: adapt-wa@uw.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos no momento da inscrição
- Recebeu Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) nos últimos 3 meses
- Através do SBIRT, foi identificado com risco moderado ou moderado a elevado com base no uso de substâncias OU reportou condução sob influência nos últimos 6 meses
- Reside no estado de Washington
- Recebeu um cartão de informação do estudo de um prestador de SBIRT
- Consente que o código postal seja usado para análises
- Consente na randomização para receber uma breve intervenção personalizada online ou ser colocado no grupo de controlo em lista de espera
Critérios de Exclusão:
- Não cumprir os critérios de elegibilidade
- Incapacidade de confirmar a identidade, residência ou data de receção do SBIRT do participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lista de espera de controlo
Os indivíduos terão recebido SBIRT, mas ficarão numa lista de espera para receber a intervenção breve personalizada durante 3 meses após a avaliação inicial.
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A breve intervenção de feedback personalizado online (PFI) é adaptada do feedback personalizado fornecido no BASICS, iCHAMP, estudos que utilizam abordagens PFI autónomas semelhantes.
Especificamente, o feedback adaptado destas breves intervenções motivacionais e projetos anteriores inclui: Padrões de uso: frequência de uso de álcool, cannabis, outras drogas e uso polissubstâncio, quantidade e pico de álcool e cannabis; Normas de uso de substâncias; Expectativas de uso de álcool; Estimativas do dinheiro que o participante gasta em álcool e cannabis comparadas; Estratégias comportamentais de proteção; Normas de condução sob influência de álcool e/ou cannabis; Tempo de espera para conduzir e psicoeducação relacionada; É fornecida psicoeducação adicional (por exemplo, bebida padrão; informação sobre percentagens de tetrahidrocanabinol (THC)) ao longo do feedback para melhorar a compreensão e motivação para a mudança.
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Experimental: Intervenção Ativa
Os participantes terão recebido SBIRT e receberão a breve intervenção personalizada online imediatamente após a avaliação inicial.
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A breve intervenção de feedback personalizado online (PFI) é adaptada do feedback personalizado fornecido no BASICS, iCHAMP, estudos que utilizam abordagens PFI autónomas semelhantes.
Especificamente, o feedback adaptado destas breves intervenções motivacionais e projetos anteriores inclui: Padrões de uso: frequência de uso de álcool, cannabis, outras drogas e uso polissubstâncio, quantidade e pico de álcool e cannabis; Normas de uso de substâncias; Expectativas de uso de álcool; Estimativas do dinheiro que o participante gasta em álcool e cannabis comparadas; Estratégias comportamentais de proteção; Normas de condução sob influência de álcool e/ou cannabis; Tempo de espera para conduzir e psicoeducação relacionada; É fornecida psicoeducação adicional (por exemplo, bebida padrão; informação sobre percentagens de tetrahidrocanabinol (THC)) ao longo do feedback para melhorar a compreensão e motivação para a mudança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de vezes nos últimos 3 meses em que os participantes conduziram sob a influência de álcool e cannabis no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Desde a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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Desde a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vezes nos últimos 3 meses em que os participantes conduziram sob o efeito de álcool e cannabis no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Desde 3 meses após a conclusão da linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento de 6 meses
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Desde 3 meses após a conclusão da linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento de 6 meses
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Número de vezes nos últimos 3 meses que os participantes conduziram sob efeito de álcool apenas no seguimento de 3 meses
Prazo: Desde o momento inicial até 3 meses depois, na avaliação de seguimento de 3 meses
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Desde o momento inicial até 3 meses depois, na avaliação de seguimento de 3 meses
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Número de vezes nos últimos 3 meses em que os participantes conduziram sob a influência de cannabis apenas no seguimento de 3 meses
Prazo: Desde a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de seguimento de 3 meses
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Desde a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de seguimento de 3 meses
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Número de vezes nos últimos 3 meses em que os participantes conduziram sob o efeito de álcool apenas no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de seguimento de 6 meses
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Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de seguimento de 6 meses
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Número de vezes nos últimos 3 meses em que os participantes conduziram sob o efeito de canábis apenas no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento aos 6 meses
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Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento aos 6 meses
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Tempo de espera relatado para conduzir após usar álcool e cannabis, medido em minutos no seguimento de 3 meses
Prazo: Desde a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento dos 3 meses.
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A pergunta é: Quanto tempo espera normalmente para conduzir depois de usar álcool e Cannabis em simultâneo, de modo a que os efeitos se sobreponham.
Os participantes respondem em horas e minutos, que são transformados no número total de minutos.
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Desde a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento dos 3 meses.
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Tempo de espera relatado para conduzir após consumo de álcool medido em minutos no seguimento de 3 meses
Prazo: Da linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento aos 3 meses.
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A pergunta é: Quanto tempo costuma esperar para conduzir depois de consumir álcool.
Os participantes respondem em horas e minutos, o que é transformado no número total de minutos.
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Da linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento aos 3 meses.
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Tempo de espera relatado para conduzir após consumo de cannabis medido em minutos no seguimento de 3 meses
Prazo: Desde o início até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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A pergunta é: Quanto tempo espera normalmente para conduzir depois de consumir cannabis.
Os participantes respondem em horas e minutos, o que é transformado no número total de minutos.
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Desde o início até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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Tempo de espera reportado para conduzir após consumir álcool e cannabis medido em minutos no seguimento de 6 meses
Prazo: Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento aos 6 meses
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A pergunta é: Quanto tempo espera normalmente para conduzir depois de usar álcool e Cannabis em simultâneo, de modo a que os efeitos se sobreponham.
Os participantes respondem em horas e minutos, o que é transformado no número total de minutos.
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Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento aos 6 meses
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Tempo de espera relatado para conduzir após consumo de álcool medido em minutos no seguimento de 6 meses
Prazo: Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento aos 6 meses
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A pergunta é: Quanto tempo espera normalmente para conduzir depois de consumir álcool.
Os participantes respondem em horas e minutos, que é transformado no número total de minutos.
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Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses depois, na avaliação de acompanhamento aos 6 meses
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Tempo de espera reportado para conduzir após consumo de cannabis medido em minutos no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses mais tarde, na avaliação de acompanhamento aos 6 meses
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A pergunta pergunta: Quanto tempo espera normalmente para conduzir após usar cannabis.
Os participantes respondem em horas e minutos, o que é transformado no número total de minutos.
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Desde 3 meses após a linha de base até 3 meses mais tarde, na avaliação de acompanhamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023076
- U01CE003725 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Project 7744 (Número de outro subsídio/financiamento: Insurance Institute of Highway Safety)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .