Ocena Skuteczności Skryningu, Krótkiej Interwencji i Kierowania do Leczenia (SBIRT) z Personalizowaną Interwencją Zwrotną w Redukcji Prowadzenia Pojazdów pod Wpływem Wielolekowej w Grupie Młodych Dorosłych w Wieku 18-30 Lat (ADAPT)
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Brittney Hultgren, University of Washington
Ocena skuteczności programu SBIRT (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment) z wykorzystaniem spersonalizowanej interwencji zwrotnej w celu ograniczenia prowadzenia pojazdów pod wpływem wielu substancji psychoaktywnych wśród młodych dorosłych w wieku 18-30 lat
Obecne badanie ocenia efekty otrzymywania samego Skriningu, Krótkiej Interwencji i Skierowania do Leczenia w porównaniu z otrzymywaniem również krótkiej spersonalizowanej interwencji online na zachowania związane z prowadzeniem pojazdów w stanie upośledzenia wśród młodych dorosłych w wieku 18-30 lat w stanie Waszyngton.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktualny projekt zaprasza młodych dorosłych w wieku 18-30 lat w stanie Waszyngton, którzy podczas badania przesiewowego, krótkiej interwencji i skierowania do leczenia (SBIRT) uzyskają wynik wskazujący na umiarkowane lub umiarkowane do wysokiego ryzyka lub zgłoszą prowadzenie pojazdu pod wpływem.
Wyrażający zgodę młodzi dorośli zostaną losowo przydzieleni do otrzymania krótkiej spersonalizowanej interwencji online lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących, a także zostaną poddani ocenie podczas rekrutacji oraz po 3 miesiącach.
Wybrana grupa uczestników zostanie poddana ocenie po 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brittney Hultgren, PhD
- Numer telefonu: 206-221-4657
- E-mail: hultgren@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ari Lisitza, MS
- Numer telefonu: 206-685-0903
- E-mail: adapt-wa@uw.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-30 lat w momencie rekrutacji
- Otrzymanie przesiewu, krótkiej interwencji i skierowania do leczenia (SBIRT) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przesiew SBIRT wykazał umiarkowane lub umiarkowane do wysokiego ryzyko związane z używaniem substancji LUB zgłoszono jakiekolwiek prowadzenie pod wpływem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mieszka w stanie Waszyngton
- Otrzymał kartę informacyjną o badaniu od dostawcy SBIRT
- Wyraża zgodę na użycie kodu pocztowego do analiz
- Wyraża zgodę na randomizację do otrzymania krótkiej spersonalizowanej interwencji online lub grupy kontrolnej na liście oczekujących
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów kwalifikacyjnych
- Niemożność potwierdzenia tożsamości uczestnika, miejsca zamieszkania lub daty otrzymania SBIRT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Osoby otrzymają SBIRT, ale będą na liście oczekujących, aby otrzymać krótką, spersonalizowaną interwencję przez 3 miesiące po wstępnej ocenie.
|
Krótka internetowa interwencja z spersonalizowaną informacją zwrotną (PFI) jest adaptacją spersonalizowanej informacji zwrotnej stosowanej w programach BASICS, iCHAMP oraz badaniach wykorzystujących podobne samodzielne podejścia PFI.
Konkretnie, informacja zwrotna zaadaptowana z tych krótkich interwencji motywacyjnych i wcześniejszych projektów obejmuje: Wzorce używania: częstotliwość używania alkoholu, konopi, innych substancji oraz używania polisubstancyjnego, ilość alkoholu i konopi oraz szczytowe wartości; Normy używania substancji; Oczekiwania związane z używaniem alkoholu; Szacunki dotyczące wydatków uczestnika na alkohol i konopie w porównaniu; Strategie ochronnych zachowań; Normy dotyczące prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu i/lub konopi; Czas oczekiwania na prowadzenie pojazdu i związana z tym psychoedukacja; Dodatkowa psychoedukacja jest zapewniana (np. standardowy drink; informacje o procentowej zawartości tetrahydrokannabinolu (THC)) w całej informacji zwrotnej w celu poprawy zrozumienia i motywacji do zmiany. |
|
Eksperymentalny: Aktywna Interwencja
Uczestnicy otrzymają SBIRT i otrzymają krótką spersonalizowaną interwencję online bezpośrednio po ocenie wyjściowej.
|
Krótka internetowa interwencja z spersonalizowaną informacją zwrotną (PFI) jest adaptacją spersonalizowanej informacji zwrotnej stosowanej w programach BASICS, iCHAMP oraz badaniach wykorzystujących podobne samodzielne podejścia PFI.
Konkretnie, informacja zwrotna zaadaptowana z tych krótkich interwencji motywacyjnych i wcześniejszych projektów obejmuje: Wzorce używania: częstotliwość używania alkoholu, konopi, innych substancji oraz używania polisubstancyjnego, ilość alkoholu i konopi oraz szczytowe wartości; Normy używania substancji; Oczekiwania związane z używaniem alkoholu; Szacunki dotyczące wydatków uczestnika na alkohol i konopie w porównaniu; Strategie ochronnych zachowań; Normy dotyczące prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu i/lub konopi; Czas oczekiwania na prowadzenie pojazdu i związana z tym psychoedukacja; Dodatkowa psychoedukacja jest zapewniana (np. standardowy drink; informacje o procentowej zawartości tetrahydrokannabinolu (THC)) w całej informacji zwrotnej w celu poprawy zrozumienia i motywacji do zmiany. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba przypadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których uczestnicy prowadzili pojazd pod wpływem zarówno alkoholu, jak i konopi indyjskich podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy później podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy później podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których uczestnicy prowadzili pojazd pod wpływem zarówno alkoholu, jak i konopi indyjskich podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy po ukończeniu badania wyjściowego do 3 miesięcy później na ocenie kontrolnej po 6 miesiącach
|
Od 3 miesięcy po ukończeniu badania wyjściowego do 3 miesięcy później na ocenie kontrolnej po 6 miesiącach
|
|
|
Liczba przypadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których uczestnicy prowadzili pod wpływem tylko alkoholu w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy później w ocenie kontrolnej po 3 miesiącach
|
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy później w ocenie kontrolnej po 3 miesiącach
|
|
|
Liczba przypadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których uczestnicy prowadzili pojazd pod wpływem wyłącznie konopi indyjskich w punkcie kontrolnym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy później podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy później podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach
|
|
|
Liczba przypadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których uczestnicy prowadzili pojazd pod wpływem samego alkoholu, w 6-miesięcznej obserwacji po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy po punkcie wyjściowym do 3 miesięcy później, podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach
|
Od 3 miesięcy po punkcie wyjściowym do 3 miesięcy później, podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach
|
|
|
Liczba przypadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których uczestnicy prowadzili pojazd pod wpływem tylko marihuany w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy po punkcie wyjściowym do 3 miesięcy później w ocenie kontrolnej po 6 miesiącach
|
Od 3 miesięcy po punkcie wyjściowym do 3 miesięcy później w ocenie kontrolnej po 6 miesiącach
|
|
|
Zgłoszony czas oczekiwania na prowadzenie pojazdu po spożyciu zarówno alkoholu, jak i konopi, mierzony w minutach podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy później podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Pytanie brzmi: Jak długo zazwyczaj czekasz, aby prowadzić po jednoczesnym użyciu alkoholu i konopi, tak aby ich efekty się nakładały.
Uczestnicy odpowiadają w godzinach i minutach, co jest przekształcane na całkowitą liczbę minut.
|
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy później podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Zgłoszony czas oczekiwania na możliwość prowadzenia pojazdu po spożyciu alkoholu, mierzony w minutach w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy później, podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Pytanie brzmi: Jak długo zazwyczaj czekasz, aby prowadzić samochód po spożyciu alkoholu.
Uczestnicy odpowiadają w godzinach i minutach, co jest przekształcane na całkowitą liczbę minut.
|
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy później, podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Zgłoszony czas oczekiwania na prowadzenie pojazdu po użyciu konopi indyjskich mierzony w minutach podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Od wyjściowej oceny do 3 miesięcy później podczas oceny po 3 miesiącach.
|
Pytanie brzmi: Jak długo zazwyczaj czekasz, aby prowadzić samochód po użyciu konopi.
Uczestnicy odpowiadają w godzinach i minutach, co jest przekształcane na całkowitą liczbę minut.
|
Od wyjściowej oceny do 3 miesięcy później podczas oceny po 3 miesiącach.
|
|
Zgłoszony czas oczekiwania na możliwość prowadzenia pojazdu po użyciu zarówno alkoholu, jak i konopi indyjskich, mierzony w minutach podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy po punkcie wyjściowym do 3 miesięcy później, na ocenie kontrolnej po 6 miesiącach
|
Pytanie brzmi: Jak długo zazwyczaj czekasz, aby prowadzić po jednoczesnym użyciu alkoholu i konopi, tak aby ich efekty się nakładały.
Uczestnicy odpowiadają w godzinach i minutach, co jest przekształcane na całkowitą liczbę minut.
|
Od 3 miesięcy po punkcie wyjściowym do 3 miesięcy później, na ocenie kontrolnej po 6 miesiącach
|
|
Zgłoszony czas oczekiwania na jazdę po spożyciu alkoholu mierzony w minutach podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy od wyjściowego pomiaru do 3 miesięcy później podczas oceny po 6 miesiącach obserwacji
|
Pytanie brzmi: Jak długo zazwyczaj czekasz, aby prowadzić po spożyciu alkoholu.
Uczestnicy odpowiadają w godzinach i minutach, co jest przekształcane na całkowitą liczbę minut.
|
Od 3 miesięcy od wyjściowego pomiaru do 3 miesięcy później podczas oceny po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Zgłoszony czas oczekiwania na prowadzenie pojazdu po użyciu konopi indyjskich, mierzony w minutach przy 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy po punkcie wyjściowym do 3 miesięcy później podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach
|
Pytanie brzmi: Jak długo zazwyczaj czekasz, zanim po użyciu konopi indyjskich prowadzisz samochód.
Uczestnicy odpowiadają w godzinach i minutach, co jest przekształcane na całkowitą liczbę minut.
|
Od 3 miesięcy po punkcie wyjściowym do 3 miesięcy później podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00023076
- U01CE003725 (Grant/umowa NIH USA)
- Project 7744 (Inny numer grantu/finansowania: Insurance Institute of Highway Safety)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .