Оценка эффективности скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) с персонализированным интервенционным обращением для снижения вождения в состоянии полинаркотического опьянения среди молодых людей в возрасте 18–30 лет (ADAPT)
20 января 2026 г. обновлено: Brittney Hultgren, University of Washington
Оценка эффективности скрининга, краткого вмешательства и направления на лечение (SBIRT) с персонализированным интервенционным отзывом для снижения вождения в состоянии полинаркотического опьянения среди молодых людей в возрасте 18-30 лет
В текущем исследовании оценивается влияние только получения Скрининга, Краткого вмешательства и Направления на лечение по сравнению с дополнительным получением краткого онлайн-персонализированного вмешательства на поведение, связанное с вождением в нетрезвом виде, среди молодых людей в возрасте 18-30 лет в штате Вашингтон.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущий проект приглашает молодых людей в возрасте 18-30 лет в штате Вашингтон, которые по результатам скрининга относятся к группе умеренного или умеренного-высокого риска или сообщают о нарушениях вождения во время процедуры Скрининг, Краткое вмешательство и Направление на лечение.
Согласившиеся молодые люди будут случайным образом распределены для получения краткого персонализированного онлайн-вмешательства или включены в контрольную группу ожидания, и будут оценены при включении в исследование и через 3 месяца.
Часть участников будет оценена через 6 месяцев.
Согласившиеся молодые люди будут случайным образом распределены для получения краткого персонализированного онлайн-вмешательства или включены в контрольную группу ожидания, и будут оценены при включении в исследование и через 3 месяца.
Часть участников будет оценена через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brittney Hultgren, PhD
- Номер телефона: 206-221-4657
- Электронная почта: hultgren@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ari Lisitza, MS
- Номер телефона: 206-685-0903
- Электронная почта: adapt-wa@uw.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет на момент включения
- Получение Скрининга, Краткого Вмешательства и Направления на Лечение (SBIRT) в течение последних 3 месяцев
- По результатам SBIRT скрининг показал умеренный или умеренно-высокий риск на основе употребления психоактивных веществ ИЛИ сообщение о любом вождении в состоянии опьянения за последние 6 месяцев
- Проживание в штате Вашингтон
- Получение информационной карточки исследования от поставщика SBIRT
- Согласие на использование почтового индекса для анализов
- Согласие на рандомизацию для получения краткого персонализированного онлайн-вмешательства или контрольной группы ожидания
Критерии исключения:
- Несоответствие критериям отбора
- Невозможность подтвердить личность участника, место жительства или дату получения SBIRT.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лист ожидания контроля
Участники получат SBIRT, но будут находиться в листе ожидания для получения краткого персонализированного вмешательства в течение 3 месяцев после базовой оценки.
|
Краткое онлайн-персонализированное интервенционное вмешательство с обратной связью (PFI) адаптировано из персонализированной обратной связи, предоставляемой в программах BASICS, iCHAMP, а также исследованиях, использующих аналогичные автономные подходы PFI.
В частности, обратная связь, адаптированная из этих кратких мотивационных вмешательств и предыдущих проектов, включает: Паттерны употребления: частота употребления алкоголя, каннабиса, других наркотиков и полинаркотических веществ; количество алкоголя и каннабиса, а также пиковые значения; Нормы употребления психоактивных веществ; Ожидания от употребления алкоголя; Оценки расходов участника на алкоголь и каннабис в сравнении; Защитные поведенческие стратегии; Нормы вождения в состоянии алкогольного и/или наркотического опьянения; Время ожидания перед вождением и соответствующее психообразование; Дополнительное психообразование предоставляется (например, стандартный напиток; информация о процентах тетрагидроканнабинола (ТГК)) на протяжении всей обратной связи для улучшения понимания и мотивации к изменениям.
|
|
Экспериментальный: Активное вмешательство
Участники получат SBIRT и пройдут краткое онлайн-персонализированное вмешательство сразу после базовой оценки.
|
Краткое онлайн-персонализированное интервенционное вмешательство с обратной связью (PFI) адаптировано из персонализированной обратной связи, предоставляемой в программах BASICS, iCHAMP, а также исследованиях, использующих аналогичные автономные подходы PFI.
В частности, обратная связь, адаптированная из этих кратких мотивационных вмешательств и предыдущих проектов, включает: Паттерны употребления: частота употребления алкоголя, каннабиса, других наркотиков и полинаркотических веществ; количество алкоголя и каннабиса, а также пиковые значения; Нормы употребления психоактивных веществ; Ожидания от употребления алкоголя; Оценки расходов участника на алкоголь и каннабис в сравнении; Защитные поведенческие стратегии; Нормы вождения в состоянии алкогольного и/или наркотического опьянения; Время ожидания перед вождением и соответствующее психообразование; Дополнительное психообразование предоставляется (например, стандартный напиток; информация о процентах тетрагидроканнабинола (ТГК)) на протяжении всей обратной связи для улучшения понимания и мотивации к изменениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество раз за последние 3 месяца, когда участники управляли автомобилем в состоянии опьянения как алкоголем, так и каннабисом, при контрольном обследовании через 3 месяца
Временное ограничение: С момента исходного уровня до 3 месяцев спустя при оценке через 3 месяца наблюдения.
|
С момента исходного уровня до 3 месяцев спустя при оценке через 3 месяца наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев за последние 3 месяца, когда участники управляли транспортным средством в состоянии опьянения как алкоголем, так и каннабисом, на 6-месячном контрольном обследовании
Временное ограничение: С 3 месяцев после завершения исходного уровня до 3 месяцев спустя на контрольной оценке через 6 месяцев
|
С 3 месяцев после завершения исходного уровня до 3 месяцев спустя на контрольной оценке через 6 месяцев
|
|
|
Количество случаев за последние 3 месяца, когда участники управляли транспортным средством в состоянии алкогольного опьянения только при контрольном обследовании через 3 месяца
Временное ограничение: С момента исходного уровня до 3 месяцев спустя на оценке последующего наблюдения через 3 месяца
|
С момента исходного уровня до 3 месяцев спустя на оценке последующего наблюдения через 3 месяца
|
|
|
Количество случаев за последние 3 месяца, когда участники управляли автомобилем в состоянии наркотического опьянения только от каннабиса при контрольном обследовании через 3 месяца
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев спустя на оценке через 3 месяца наблюдения
|
От исходного уровня до 3 месяцев спустя на оценке через 3 месяца наблюдения
|
|
|
Количество случаев, когда за последние 3 месяца участники управляли транспортным средством в состоянии алкогольного опьянения только при контрольном обследовании через 6 месяцев
Временное ограничение: С 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на контрольной оценке через 6 месяцев
|
С 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на контрольной оценке через 6 месяцев
|
|
|
Количество случаев за последние 3 месяца, когда участники управляли транспортным средством под воздействием только каннабиса на 6-месячном контрольном обследовании
Временное ограничение: С 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на оценке через 6 месяцев наблюдения
|
С 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на оценке через 6 месяцев наблюдения
|
|
|
Зарегистрированное время ожидания для управления автомобилем после одновременного употребления алкоголя и каннабиса, измеренное в минутах при контрольном наблюдении через 3 месяца
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев спустя на 3-месячной контрольной оценке.
|
Вопрос звучит: Как долго вы обычно ждёте, чтобы сесть за руль после одновременного употребления алкоголя и каннабиса, чтобы их эффекты перекрывались.
Участники отвечают в часах и минутах, которые преобразуются в общее количество минут.
|
От исходного уровня до 3 месяцев спустя на 3-месячной контрольной оценке.
|
|
Заявленное время ожидания перед вождением после употребления алкоголя, измеренное в минутах на 3-месячном контрольном визите
Временное ограничение: С момента начала исследования до 3 месяцев спустя на оценке через 3 месяца наблюдения.
|
Вопрос: Сколько времени вы обычно ждете, прежде чем сесть за руль после употребления алкоголя.
Участники отвечают в часах и минутах, которые преобразуются в общее количество минут.
|
С момента начала исследования до 3 месяцев спустя на оценке через 3 месяца наблюдения.
|
|
Зафиксированное время ожидания для вождения после употребления каннабиса, измеренное в минутах при контрольном осмотре через 3 месяца
Временное ограничение: От исходного уровня до оценки через 3 месяца при контрольном осмотре через 3 месяца.
|
Вопрос: Как долго вы обычно ждете, прежде чем сесть за руль после употребления каннабиса.
Участники отвечают в часах и минутах, которые затем преобразуются в общее количество минут.
|
От исходного уровня до оценки через 3 месяца при контрольном осмотре через 3 месяца.
|
|
Заявленное время ожидания для управления автомобилем после одновременного употребления алкоголя и каннабиса, измеряемое в минутах на 6-месячном контрольном наблюдении
Временное ограничение: С 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на 6-месячной контрольной оценке
|
Вопрос гласит: Сколько времени вы обычно ждете, прежде чем сесть за руль после одновременного употребления алкоголя и каннабиса, чтобы их эффекты перекрывались.
Участники отвечают в часах и минутах, которые затем преобразуются в общее количество минут.
|
С 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на 6-месячной контрольной оценке
|
|
Зарегистрированное время ожидания перед вождением после употребления алкоголя, измеренное в минутах через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: От 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на 6-месячной контрольной оценке
|
Вопрос звучит: Как долго вы обычно ждете, прежде чем сесть за руль после употребления алкоголя.
Участники отвечают в часах и минутах, что преобразуется в общее количество минут.
|
От 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на 6-месячной контрольной оценке
|
|
Зарегистрированное время ожидания для вождения после употребления каннабиса, измеренное в минутах на 6-месячном контрольном визите
Временное ограничение: С 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на 6-месячной контрольной оценке
|
Вопрос: Как долго вы обычно ждете, чтобы сесть за руль после употребления каннабиса.
Участники отвечают в часах и минутах, которые преобразуются в общее количество минут.
|
С 3 месяцев после исходного уровня до 3 месяцев спустя на 6-месячной контрольной оценке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00023076
- U01CE003725 (Грант/контракт NIH США)
- Project 7744 (Другой номер гранта/финансирования: Insurance Institute of Highway Safety)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .