- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07368894
Vurdering af effektiviteten af screening, kortvarig intervention og henvisning til behandling (SBIRT) med personlig feedback-intervention for at reducere kørsel under påvirkning af flere stoffer hos unge voksne i alderen 18-30 år (ADAPT)
20. januar 2026 opdateret af: Brittney Hultgren, University of Washington
Evaluering af effektiviteten af Screening, Kortvarig Intervention og Henvisning til Behandling (SBIRT) med personlig feedback-intervention for at reducere kørsel under påvirkning af flere stoffer hos unge voksne i alderen 18-30 år
Den aktuelle undersøgelse vurderer effekten af at modtage Screening, Kortvarig Intervention og Henvisning til Behandling alene versus også at modtage en kortvarig online personliggjøret intervention på forstyrret kørsel blandt unge voksne i Washington State i alderen 18-30 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende projekt inviterer unge voksne i alderen 18-30 i Washington State, som ved screening viser moderat eller moderat til høj risiko, eller som rapporterer påvirket kørsel under Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment.
Samtykkende unge voksne vil blive randomiseret til at modtage en kort online personliggøret intervention eller ventelistekontrol og blive vurderet ved tilmelding og 3 måneder senere.
Et udvalg af deltagere vil blive vurderet efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brittney Hultgren, PhD
- Telefonnummer: 206-221-4657
- E-mail: hultgren@uw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ari Lisitza, MS
- Telefonnummer: 206-685-0903
- E-mail: adapt-wa@uw.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år ved indskrivning
- Har modtaget Screening, Kortvarig Intervention og Henvisning til Behandling (SBIRT) inden for de sidste 3 måneder
- Gennem SBIRT screenet som moderat eller moderat til høj risiko baseret på stofbrug ELLER har rapporteret nogen form for beruset kørsel inden for de sidste 6 måneder
- Bor i staten Washington
- Har modtaget et studieinformationskort fra en SBIRT-udbyder
- Samtykker til, at postnummer bruges til analyser
- Samtykker til tilfældig fordeling til at modtage en kort online personliggøret intervention eller ventelistekontrol
Eksklusionskriterier:
- Opfylder ikke berettigelseskriterierne
- Manglende evne til at bekræfte deltagerens identitet, bopæl eller dato for modtagelse af SBIRT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Personer vil have modtaget SBIRT, men vil være på en venteliste for at modtage den korte personlige intervention i 3 måneder efter baselinevurderingen.
|
Den korte online personlige feedback-intervention (PFI) er tilpasset fra den personlige feedback, der gives i BASICS, iCHAMP, og studier, der bruger lignende selvstændige PFI-tilgange.
Specifikt omfatter feedback tilpasset fra disse korte motiverende interventioner og tidligere projekter: Brugsmønstre: alkohol-, cannabis-, andet stof- og polysubstancebrugsfrekvens, alkohol- og cannabis-mængde og peak; Normer for stofbrug; Forventninger til alkoholbrug; Estimater på penge, som deltageren bruger på alkohol og cannabis sammenlignet; Beskyttende adfærdsstrategier; Normer for kørsel under påvirkning af alkohol og/eller cannabis; Ventetid til at køre og relateret psykoedukation; Yderligere psykoedukation gives (f.eks. standarddrink; information om tetrahydrocannabinol (THC)-procenter) gennem hele feedbacken for at forbedre forståelsen og motivationen for forandring.
|
|
Eksperimentel: Aktiv Intervention
Deltagerne vil have modtaget SBIRT og modtage den korte online personlige intervention umiddelbart efter baselinevurderingen.
|
Den korte online personlige feedback-intervention (PFI) er tilpasset fra den personlige feedback, der gives i BASICS, iCHAMP, og studier, der bruger lignende selvstændige PFI-tilgange.
Specifikt omfatter feedback tilpasset fra disse korte motiverende interventioner og tidligere projekter: Brugsmønstre: alkohol-, cannabis-, andet stof- og polysubstancebrugsfrekvens, alkohol- og cannabis-mængde og peak; Normer for stofbrug; Forventninger til alkoholbrug; Estimater på penge, som deltageren bruger på alkohol og cannabis sammenlignet; Beskyttende adfærdsstrategier; Normer for kørsel under påvirkning af alkohol og/eller cannabis; Ventetid til at køre og relateret psykoedukation; Yderligere psykoedukation gives (f.eks. standarddrink; information om tetrahydrocannabinol (THC)-procenter) gennem hele feedbacken for at forbedre forståelsen og motivationen for forandring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal gange de seneste 3 måneder deltagerne kørte påvirket af både alkohol og cannabis ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgende vurdering.
|
Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgende vurdering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gange i de seneste 3 måneder deltagerne kørte påvirket af både alkohol og cannabis ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra 3 måneder efter afslutningen af baseline til 3 måneder senere ved opfølgningsvurderingen efter 6 måneder
|
Fra 3 måneder efter afslutningen af baseline til 3 måneder senere ved opfølgningsvurderingen efter 6 måneder
|
|
|
Antal gange de seneste 3 måneder deltagerne kørte påvirket af alkohol kun ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgende vurdering
|
Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgende vurdering
|
|
|
Antal gange i de seneste 3 måneder deltagerne kørte påvirket udelukkende af cannabis ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgningsevaluering
|
Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgningsevaluering
|
|
|
Antal gange de sidste 3 måneder deltagerne kørte påvirket af alkohol kun ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgningsvurdering
|
Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgningsvurdering
|
|
|
Antal gange i de seneste 3 måneder, hvor deltagerne kørte påvirket af kun cannabis ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgende vurdering
|
Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgende vurdering
|
|
|
Rapporteret ventetid før kørsel efter brug af både alkohol og cannabis målt i minutter ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra udgangspunktet til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgningsvurdering.
|
Spørgsmålet spørger: Hvor længe venter du typisk med at køre efter at have brugt alkohol og cannabis samtidigt, så effekterne overlapper hinanden.
Deltagerne svarer i timer og minutter, hvilket omdannes til det samlede antal minutter.
|
Fra udgangspunktet til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgningsvurdering.
|
|
Rapporteret ventetid for at køre efter alkoholindtagelse målt i minutter ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgningsevaluering.
|
Spørgsmålet spørger: Hvor længe venter du typisk med at køre bil efter at have indtaget alkohol.
Deltagerne svarer i timer og minutter, hvilket omregnes til det samlede antal minutter.
|
Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgningsevaluering.
|
|
Rapporteret ventetid for at køre efter cannabisbrug målt i minutter ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgende vurdering.
|
Spørgsmålet lyder: Hvor længe venter du typisk med at køre bil efter at have indtaget cannabis.
Deltagerne svarer i timer og minutter, hvilket omdannes til det samlede antal minutter.
|
Fra baseline til 3 måneder senere ved 3-måneders opfølgende vurdering.
|
|
Rapporteret ventetid for at køre efter brug af både alkohol og cannabis målt i minutter ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgningsevaluering
|
Spørgsmålet lyder: Hvor lang tid venter du typisk med at køre bil efter at have indtaget alkohol og cannabis samtidigt, så virkningerne overlapper hinanden.
Deltagerne svarer i timer og minutter, hvilket omregnes til det samlede antal minutter.
|
Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgningsevaluering
|
|
Rapporteret ventetid for at køre efter alkoholbrug målt i minutter ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgende vurdering
|
Spørgsmålet lyder: Hvor lang tid venter du typisk med at køre efter du har indtaget alkohol.
Deltagere svarer i timer og minutter, hvilket omregnes til det samlede antal minutter.
|
Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgende vurdering
|
|
Rapporteret ventetid for at køre efter cannabisbrug målt i minutter efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgende vurdering
|
Spørgsmålet spørger: Hvor længe venter du typisk med at køre efter at have brugt cannabis.
Deltagerne svarer i timer og minutter, hvilket omdannes til det samlede antal minutter.
|
Fra 3 måneder efter baseline til 3 måneder senere ved 6-måneders opfølgende vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00023076
- U01CE003725 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Project 7744 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Insurance Institute of Highway Safety)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .