- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07368894
Selvitetään seulonnan, lyhyen interventio- ja hoitoonohjausmenettelyn (SBIRT) sekä henkilökohtaisen palautteen interventioiden tehokkuutta moniaineiden käytön aiheuttaman rattijuopumuksen vähentämiseksi 18–30-vuotiailla nuorilla aikuisilla (ADAPT)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Brittney Hultgren, University of Washington
Seulontamenetelmän, lyhyen interventio-ohjelman ja hoitoon ohjaamisen (SBIRT) tehokkuuden arviointi räätälöidyllä palautteella vähentääkseen moniaineiden vaikutuksen alaisena tapahtuvaa ajamista 18–30-vuotiailla nuorilla aikuisilla
Nykyinen tutkimus arvioi vaikutuksia, kun Washingtonin osavaltion 18–30-vuotiaat nuoret aikuiset saavat seulonnan, lyhyen interventio- ja hoitoonohjauspalvelun yksin verrattuna siihen, että he saavat myös lyhyen verkkopohjaisen henkilökohtaisen interventio-ohjelman liittyen heidän rattijuoppouttaan ja muihin vaarallisiin ajotapoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen projekti kutsuu 18–30-vuotiaita nuoria aikuisia Washingtonin osavaltiossa, jotka seulonnassa osoittavat kohtalaista tai kohtalaista/korkeaa riskiä tai jotka raportoivat vaarallista ajokäyttäytymistä seulonnan, lyhyen intervention ja hoitoon ohjaamisen yhteydessä. Suostumuksensa antaneet nuoret aikuiset satunnaistettaisiin saamaan lyhyen verkkohenkilökohtaisen intervention tai odotuslistakontrollin ja arvioitaisiin rekisteröitymisvaiheessa sekä 3 kuukautta myöhemmin. Osallistujista valittu ryhmä arvioidaan 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brittney Hultgren, PhD
- Puhelinnumero: 206-221-4657
- Sähköposti: hultgren@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ari Lisitza, MS
- Puhelinnumero: 206-685-0903
- Sähköposti: adapt-wa@uw.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–30 kutsuttaessa
- Saanut seulontaa, lyhyttä interventiota ja ohjausta hoitoon (SBIRT) viimeisen 3 kuukauden aikana
- SBIRT-seulonnassa todettu kohtalaisen tai kohtalaisen korkean riskin tasolle päihteiden käytön perusteella TAI raportoinut minkä tahansa humalassa ajamisen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Asuu Washingtonin osavaltiossa
- Saanut tutkimustiedotteen SBIRT-tarjoajalta
- Suostuu postinumeron käyttöön analyyseissä
- Suostuu satunnaistamiseen lyhyen verkkopohjaisen henkilökohtaisen interventioselvennyksen tai odotuslistakontrollin saamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kelpoisuuskriteerejä
- Osallistujan henkilöllisyyden, asuinpaikan tai SBIRT-saamisajan vahvistaminen ei onnistu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslistan kontrolli
Henkilöt ovat saaneet SBIRT-hoitoa, mutta he ovat kolmen kuukauden ajan perusarvioinnin jälkeen odotuslistalla saadakseen lyhyen henkilökohtaisen intervention.
|
Lyhyt verkossa toteutettu henkilökohtainen palauteinterventio (PFI) on mukautettu BASICS:iin, iCHAMP:iin ja vastaaviin itsenäisiin PFI-lähestymistapoihin perustuvissa tutkimuksissa käytetystä henkilökohtaisesta palautteesta.
Erityisesti näistä lyhyistä motivaatiointerventioista ja aikaisemmista projekteista mukautettu palaute sisältää: Käyttökuviot: alkoholin, kannabiksen, muiden huumeiden ja moniaineiden käyttötiheys, alkoholin ja kannabiksen määrä ja huippu; Päihteiden käyttönormit; Alkoholin käytön odotukset; Arviot osallistujan alkoholiin ja kannabikseen käyttämistä rahoista verrattuna; Suojavia käyttäytymisstrategioita; Alkoholin ja/tai kannabiksen vaikutuksen alaisena ajamisen normit; Odotusaika ajoa varten ja siihen liittyvä psykokasvatus; Lisäpsykokasvatusta tarjotaan (esim. standardiannos; tietoa tetrahydrokannabinolin (THC) prosenttiosuuksista) palautteen aikana ymmärryksen ja muutoksen motivaation parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Osallistujat saavat SBIRT-toimenpiteen ja he saavat lyhyen verkkohenkilökohtaisen interventiohetkellisesti perustason arvioinnin jälkeen.
|
Lyhyt verkossa toteutettu henkilökohtainen palauteinterventio (PFI) on mukautettu BASICS:iin, iCHAMP:iin ja vastaaviin itsenäisiin PFI-lähestymistapoihin perustuvissa tutkimuksissa käytetystä henkilökohtaisesta palautteesta.
Erityisesti näistä lyhyistä motivaatiointerventioista ja aikaisemmista projekteista mukautettu palaute sisältää: Käyttökuviot: alkoholin, kannabiksen, muiden huumeiden ja moniaineiden käyttötiheys, alkoholin ja kannabiksen määrä ja huippu; Päihteiden käyttönormit; Alkoholin käytön odotukset; Arviot osallistujan alkoholiin ja kannabikseen käyttämistä rahoista verrattuna; Suojavia käyttäytymisstrategioita; Alkoholin ja/tai kannabiksen vaikutuksen alaisena ajamisen normit; Odotusaika ajoa varten ja siihen liittyvä psykokasvatus; Lisäpsykokasvatusta tarjotaan (esim. standardiannos; tietoa tetrahydrokannabinolin (THC) prosenttiosuuksista) palautteen aikana ymmärryksen ja muutoksen motivaation parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ajoivat alkoholin ja kannabiksen vaikutuksen alaisena viimeisen 3 kuukauden aikana 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukautta myöhemmin 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
|
Alkutasosta 3 kuukautta myöhemmin 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ajoivat viimeisen 3 kuukauden aikana sekä alkoholin että kannabiksen vaikutuksen alaisena 6 kuukauden seurantavaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustason suorittamisen jälkeen 3 kuukauden kuluttua 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
3 kuukautta perustason suorittamisen jälkeen 3 kuukauden kuluttua 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
|
Osallistujien määrä, jotka ajoivat alkoholin vaikutuksen alaisena vain alkoholin vaikutuksen alaisena viimeisen 3 kuukauden aikana 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ajoivat vain kannabiksen vaikutuksen alaisena kuluneen 3 kuukauden aikana 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
Aikaikkuna: Perustasolta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Perustasolta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ajoivat alkoholin vaikutuksen alaisena vain alkoholin vaikutuksesta viimeisen 3 kuukauden aikana 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkupisteestä 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden ajan 6 kuukauden seuranta-arviointiin saakka
|
Alkupisteestä 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden ajan 6 kuukauden seuranta-arviointiin saakka
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ajoivat kannabiksen vaikutuksen alaisena vain kannabiksen vaikutuksen alaisena viimeisen 3 kuukauden aikana 6 kuukauden seurantatarkastuksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkupisteestä 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden päästä 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Tutkimuksen alkupisteestä 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden päästä 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
|
Ilmoitettu odotusaika auton ajamiseen alkoholin ja kannabiksen yhteiskäytön jälkeen mitattuna minuutteina 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
|
Kysymys kuuluu: Kuinka kauan odotat tyypillisesti ennen kuin ajat auton, kun olet käyttänyt alkoholia ja kannabista samanaikaisesti niin, että vaikutukset päällekkäin.
Osallistujat vastaavat tunteina ja minuutteina, joka muunnetaan kokonaisiksi minuuteiksi.
|
Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
|
|
Raportoidut odotusajat ajamiseen alkoholin käytön jälkeen mitattuna minuutteina 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
|
Kysymys kuuluu: Kuinka kauan yleensä odotat ajaa alkoholin käytön jälkeen.
Osallistujat vastaavat tunteina ja minuutteina, joka muunnetaan kokonaisiksi minuuteiksi.
|
Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
|
|
Raportoidut odotusajat ajamiseen kannabiksen käytön jälkeen mitattuna minuutteina 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
|
Kysymys kuuluu: Kuinka kauan yleensä odotat ajaminen kannabiksen käytön jälkeen.
Osallistujat vastaavat tunteina ja minuutteina, mikä muutetaan minuuttien kokonaismääräksi.
|
Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
|
|
Raportoidut odotusajat ajamiseen alkoholin ja kannabiksen yhteiskäytön jälkeen mitattuna minuutteina 6 kuukauden seurantavaiheessa
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden päästä 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Kysymys kuuluu: Kuinka kauan odotat yleensä ajoa alkoholin ja kannabiksen samanaikaisen käytön jälkeen niin, että vaikutukset ovat päällekkäisiä.
Osallistujat vastaavat tunteina ja minuutteina, jotka muunnetaan kokonaisiksi minuuteiksi.
|
Alkutilanteesta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden päästä 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
Raportoidut odotusajat alkoholin käytön jälkeen ajamiseen mitattuna minuutteina 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Kolmesta kuukaudesta perustasosta lähtien kolme kuukautta myöhemmin 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Kysymys kuuluu: Kuinka kauan odotat yleensä ennen kuin ajat alkoholin käytön jälkeen.
Vastaajat antavat vastauksena tunteja ja minuutteja, jotka muunnetaan kokonaisminuuttimääräksi.
|
Kolmesta kuukaudesta perustasosta lähtien kolme kuukautta myöhemmin 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
Raportoidut odotusajat ajamiseen kannabiksen käytön jälkeen mitattuna minuutteina 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkuarvosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden päähän 6 kuukauden seuranta-arviointiin
|
Kysymys kuuluu: Kuinka kauan odotat tyypillisesti ajaminen kannabiksen käytön jälkeen.
Osallistujat vastaavat tunteina ja minuutteina, jotka muunnetaan kokonaisminuuttimääräksi.
|
Alkuarvosta 3 kuukauden kuluttua 3 kuukauden päähän 6 kuukauden seuranta-arviointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00023076
- U01CE003725 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Project 7744 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Insurance Institute of Highway Safety)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .