- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07368894
Bewertung der Wirksamkeit von Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) mit personalisierter Feedback-Intervention zur Reduzierung von Fahren unter dem Einfluss mehrerer Substanzen bei jungen Erwachsenen im Alter von 18-30 Jahren (ADAPT)
20. Januar 2026 aktualisiert von: Brittney Hultgren, University of Washington
Bewertung der Wirksamkeit von Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) mit personalisierter Feedback-Intervention zur Reduzierung von Mehrfachsubstanz-Fahrten unter Einfluss bei jungen Erwachsenen im Alter von 18-30 Jahren
Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen der alleinigen Anwendung von Screening, Kurzintervention und Weiterverweisung zur Behandlung im Vergleich zur zusätzlichen Anwendung einer kurzen personalisierten Online-Intervention auf beeinträchtigte Fahrverhaltensweisen bei jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren im Bundesstaat Washington.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das aktuelle Projekt lädt junge Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren im Bundesstaat Washington ein, die bei Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung ein moderates oder moderates bis hohes Risiko aufweisen oder über beeinträchtigtes Fahren berichten.
Einwilligende junge Erwachsene werden randomisiert, um eine kurze, personalisierte Online-Intervention oder eine Wartelistenkontrolle zu erhalten und bei der Einschreibung sowie 3 Monate später bewertet zu werden.
Eine Auswahl der Teilnehmer wird nach 6 Monaten bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brittney Hultgren, PhD
- Telefonnummer: 206-221-4657
- E-Mail: hultgren@uw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ari Lisitza, MS
- Telefonnummer: 206-685-0903
- E-Mail: adapt-wa@uw.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18-30 Jahren bei der Einschreibung
- In den letzten 3 Monaten Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) erhalten
- Durch SBIRT als mittleres oder mittleres bis hohes Risiko basierend auf Substanzkonsum eingestuft ODER in den letzten 6 Monaten über beeinträchtigtes Fahren berichtet
- Lebt im Bundesstaat Washington
- Hat eine Studieninformationskarte von einem SBIRT-Anbieter erhalten
- Stimmt der Verwendung der Postleitzahl für Analysen zu
- Stimmt der Randomisierung zur Teilnahme an einer kurzen personalisierten Online-Intervention oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zu
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die Zulassungskriterien nicht
- Unfähigkeit, die Identität des Teilnehmers, den Wohnsitz oder das Datum des SBIRT-Empfangs zu bestätigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden SBIRT erhalten haben, aber nach der Baseline-Bewertung für 3 Monate auf einer Warteliste für die kurze personalisierte Intervention stehen.
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Das kurze personalisierte Online-Feedback-Interventionsprogramm (PFI) basiert auf dem personalisierten Feedback aus BASICS, iCHAMP und Studien mit ähnlichen eigenständigen PFI-Ansätzen.
Konkret umfasst das Feedback, das aus diesen kurzen motivierenden Interventionen und früheren Projekten adaptiert wurde: Nutzungsmuster: Häufigkeit des Alkohol-, Cannabis-, anderer Drogen- und Polysubstanzkonsums; Alkohol- und Cannabismenge sowie Höchstwerte; Substanzkonsumnormen; Erwartungen an den Alkoholkonsum; Schätzungen zu den Ausgaben der Teilnehmer für Alkohol und Cannabis im Vergleich; Schutzverhaltensstrategien; Normen zum Fahren unter Alkohol- und/oder Cannabiseinfluss; Wartezeit bis zum Fahren und entsprechende Psychoaufklärung; Zusätzliche Psychoaufklärung wird im gesamten Feedback bereitgestellt (z.B. Standardgetränk; Informationen zu Tetrahydrocannabinol (THC)-Prozenten), um das Verständnis und die Motivation zur Veränderung zu verbessern.
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Experimental: Aktive Intervention
Die Teilnehmer erhalten SBIRT und erhalten die kurze, personalisierte Online-Intervention unmittelbar nach der Basisbewertung.
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Das kurze personalisierte Online-Feedback-Interventionsprogramm (PFI) basiert auf dem personalisierten Feedback aus BASICS, iCHAMP und Studien mit ähnlichen eigenständigen PFI-Ansätzen.
Konkret umfasst das Feedback, das aus diesen kurzen motivierenden Interventionen und früheren Projekten adaptiert wurde: Nutzungsmuster: Häufigkeit des Alkohol-, Cannabis-, anderer Drogen- und Polysubstanzkonsums; Alkohol- und Cannabismenge sowie Höchstwerte; Substanzkonsumnormen; Erwartungen an den Alkoholkonsum; Schätzungen zu den Ausgaben der Teilnehmer für Alkohol und Cannabis im Vergleich; Schutzverhaltensstrategien; Normen zum Fahren unter Alkohol- und/oder Cannabiseinfluss; Wartezeit bis zum Fahren und entsprechende Psychoaufklärung; Zusätzliche Psychoaufklärung wird im gesamten Feedback bereitgestellt (z.B. Standardgetränk; Informationen zu Tetrahydrocannabinol (THC)-Prozenten), um das Verständnis und die Motivation zur Veränderung zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten bei der 3-Monats-Nachuntersuchung unter dem Einfluss von sowohl Alkohol als auch Cannabis gefahren sind
Zeitfenster: Von der Baseline bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Follow-up-Bewertung.
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Von der Baseline bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Follow-up-Bewertung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Fälle in den letzten 3 Monaten, in denen Teilnehmer unter Einfluss von sowohl Alkohol als auch Cannabis fuhren, bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von 3 Monaten nach Abschluss der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Von 3 Monaten nach Abschluss der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Anzahl der Male in den letzten 3 Monaten, bei denen Teilnehmer nur durch Alkohol beeinträchtigt fuhren bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
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Von der Basislinie bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
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Anzahl der Male in den letzten 3 Monaten, in denen Teilnehmer nur durch Cannabis beeinträchtigt fuhren, bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Baseline bis 3 Monate später bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Von der Baseline bis 3 Monate später bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Anzahl der Male in den letzten 3 Monaten, in denen Teilnehmer nur unter Alkoholeinfluss fuhren, beim 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Von 3 Monaten nach der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Von 3 Monaten nach der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Anzahl der Male in den letzten 3 Monaten, in denen Teilnehmer nur durch Cannabis beeinträchtigt fuhren, bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von 3 Monaten nach der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Von 3 Monaten nach der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Gemeldete Wartezeit zum Fahren nach der gleichzeitigen Verwendung von Alkohol und Cannabis, gemessen in Minuten bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Die Frage lautet: Wie lange warten Sie typischerweise, um nach der gleichzeitigen Verwendung von Alkohol und Cannabis zu fahren, sodass sich die Wirkungen überlappen.
Teilnehmer antworten in Stunden und Minuten, was in die Gesamtzahl der Minuten umgewandelt wird.
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Von der Basislinie bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Gemeldete Wartezeit zum Fahren nach Alkoholkonsum, gemessen in Minuten nach 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Von der Baseline bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Die Frage lautet: Wie lange warten Sie normalerweise, bevor Sie nach Alkoholkonsum Auto fahren.
Die Teilnehmer antworten in Stunden und Minuten, was in die Gesamtzahl der Minuten umgewandelt wird.
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Von der Baseline bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Gemeldete Wartezeit bis zum Autofahren nach Cannabiskonsum, gemessen in Minuten bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Baseline bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Die Frage lautet: Wie lange warten Sie in der Regel, bevor Sie nach dem Konsum von Cannabis Auto fahren.
Die Teilnehmer antworten in Stunden und Minuten, was in die Gesamtzahl der Minuten umgewandelt wird.
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Von der Baseline bis 3 Monate später bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Gemeldete Wartezeit zum Fahren nach der Verwendung von sowohl Alkohol als auch Cannabis, gemessen in Minuten bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von 3 Monaten nach der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Die Frage lautet: Wie lange warten Sie typischerweise, um nach der gleichzeitigen Einnahme von Alkohol und Cannabis zu fahren, sodass sich die Wirkungen überlappen.
Die Teilnehmer antworten in Stunden und Minuten, was in die Gesamtzahl der Minuten umgewandelt wird.
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Von 3 Monaten nach der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Gemeldete Wartezeit zum Fahren nach Alkoholkonsum, gemessen in Minuten bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von 3 Monaten nach der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Frage lautet: Wie lange warten Sie typischerweise, nachdem Sie Alkohol konsumiert haben, bevor Sie fahren.
Teilnehmer antworten in Stunden und Minuten, was in die Gesamtzahl der Minuten umgewandelt wird.
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Von 3 Monaten nach der Baseline bis 3 Monate später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Gemeldete Wartezeit zum Autofahren nach Cannabiskonsum, gemessen in Minuten bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von 3 Monaten nach dem Ausgangswert bis zu 3 Monaten später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Frage lautet: Wie lange warten Sie normalerweise, bevor Sie nach dem Konsum von Cannabis fahren.
Teilnehmer antworten in Stunden und Minuten, was in die Gesamtzahl der Minuten umgewandelt wird.
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Von 3 Monaten nach dem Ausgangswert bis zu 3 Monaten später bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00023076
- U01CE003725 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Project 7744 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Insurance Institute of Highway Safety)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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