Valutazione dell'efficacia dello Screening, Intervento Breve e Invio al Trattamento (SBIRT) con Intervento di Feedback Personalizzato per Ridurre la Guida in Stato di Alterazione da Polisostanze nei Giovani Adulti di Età 18-30 (ADAPT)
20 gennaio 2026 aggiornato da: Brittney Hultgren, University of Washington
Valutazione dell'Efficacia dello Screening, Intervento Breve e Riferimento al Trattamento (SBIRT) con Intervento di Feedback Personalizzato per Ridurre la Guida Sotto l'Effetto di Polisostanze nei Giovani Adulti di Età 18-30
Il presente studio valuta gli effetti del ricevere Screening, Intervento Breve e Rinvio al Trattamento da solo rispetto al ricevere anche un breve intervento personalizzato online sui comportamenti di guida in stato di alterazione tra i giovani adulti dello Stato di Washington di età compresa tra 18 e 30 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto attuale invita giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni nello Stato di Washington che risultano a rischio moderato o moderato-alto o che segnalano guida in stato di alterazione durante lo Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment.
I giovani adulti che hanno dato il consenso verranno randomizzati per ricevere una breve intervento personalizzata online o essere inseriti in un gruppo di controllo in lista d'attesa, e verranno valutati al momento dell'arruolamento e dopo 3 mesi.
Un gruppo selezionato di partecipanti verrà valutato dopo 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brittney Hultgren, PhD
- Numero di telefono: 206-221-4657
- Email: hultgren@uw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ari Lisitza, MS
- Numero di telefono: 206-685-0903
- Email: adapt-wa@uw.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-30 al momento dell'arruolamento
- Aver ricevuto Screening, Intervento Breve e Rinvio al Trattamento (SBIRT) negli ultimi 3 mesi
- Attraverso SBIRT, essere stato identificato a rischio moderato o moderato-alto basato sull'uso di sostanze OPPURE aver riportato qualsiasi episodio di guida in stato alterato negli ultimi 6 mesi
- Residente nello Stato di Washington
- Aver ricevuto una scheda informativa dello studio da un fornitore SBIRT
- Consenso all'utilizzo del Codice Postale per le analisi
- Consenso alla randomizzazione per ricevere un breve intervento personalizzato online o essere inserito nel gruppo di controllo in lista d'attesa
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di eleggibilità
- Incapacità di confermare l'identità del partecipante, la residenza o la data di ricezione di SBIRT.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Lista d'attesa di controllo
Gli individui avranno ricevuto SBIRT ma saranno in lista d'attesa per ricevere l'intervento personalizzato breve per 3 mesi dopo la valutazione iniziale.
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L'intervento breve di feedback personalizzato online (PFI) è adattato dal feedback personalizzato fornito in BASICS, iCHAMP, studi che utilizzano approcci PFI autonomi simili.
Nello specifico, il feedback adattato da questi brevi interventi motivazionali e progetti precedenti include: Schemi d'uso: frequenza d'uso di alcol, cannabis, altre droghe e uso polisostanza; quantità di alcol e cannabis e picco; Norme sull'uso di sostanze; Aspettative sull'uso di alcol; Stime sulla spesa del partecipante per alcol e cannabis a confronto; Strategie comportamentali protettive; Norme sulla guida sotto l'influenza di alcol e/o cannabis; Tempo di attesa per guidare e relativa psicoeducazione; Ulteriore psicoeducazione è fornita (ad esempio, drink standard; informazioni sulle percentuali di tetraidrocannabinolo (THC)) durante il feedback per migliorare la comprensione e la motivazione al cambiamento.
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Sperimentale: Intervento Attivo
I partecipanti avranno ricevuto SBIRT e riceveranno il breve intervento personalizzato online immediatamente dopo la valutazione basale.
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L'intervento breve di feedback personalizzato online (PFI) è adattato dal feedback personalizzato fornito in BASICS, iCHAMP, studi che utilizzano approcci PFI autonomi simili.
Nello specifico, il feedback adattato da questi brevi interventi motivazionali e progetti precedenti include: Schemi d'uso: frequenza d'uso di alcol, cannabis, altre droghe e uso polisostanza; quantità di alcol e cannabis e picco; Norme sull'uso di sostanze; Aspettative sull'uso di alcol; Stime sulla spesa del partecipante per alcol e cannabis a confronto; Strategie comportamentali protettive; Norme sulla guida sotto l'influenza di alcol e/o cannabis; Tempo di attesa per guidare e relativa psicoeducazione; Ulteriore psicoeducazione è fornita (ad esempio, drink standard; informazioni sulle percentuali di tetraidrocannabinolo (THC)) durante il feedback per migliorare la comprensione e la motivazione al cambiamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di volte negli ultimi 3 mesi in cui i partecipanti hanno guidato alterati sia da alcol che da cannabis al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 3 mesi.
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Dal basale a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di volte negli ultimi 3 mesi in cui i partecipanti hanno guidato compromessi sia dall'alcol che dalla cannabis al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Da 3 mesi dopo il completamento della baseline a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up di 6 mesi
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Da 3 mesi dopo il completamento della baseline a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up di 6 mesi
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Numero di volte nei 3 mesi precedenti in cui i partecipanti hanno guidato in stato di alterazione dovuta esclusivamente all'alcol al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dalla baseline a 3 mesi dopo, durante la valutazione di follow-up a 3 mesi
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Dalla baseline a 3 mesi dopo, durante la valutazione di follow-up a 3 mesi
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Numero di volte negli ultimi 3 mesi in cui i partecipanti hanno guidato sotto l'effetto della sola cannabis al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 3 mesi
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Dal basale a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 3 mesi
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Numero di volte negli ultimi 3 mesi in cui i partecipanti hanno guidato in stato di alterazione da alcol soltanto al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Da 3 mesi dopo il basale a 3 mesi dopo, alla valutazione del follow-up a 6 mesi
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Da 3 mesi dopo il basale a 3 mesi dopo, alla valutazione del follow-up a 6 mesi
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Numero di volte negli ultimi 3 mesi in cui i partecipanti hanno guidato sotto l'effetto della sola cannabis al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Da 3 mesi dopo il basale a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 6 mesi
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Da 3 mesi dopo il basale a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 6 mesi
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Tempo di attesa riportato per guidare dopo aver usato sia alcol che cannabis misurato in minuti al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dalla baseline alla valutazione di follow-up a 3 mesi, tre mesi dopo.
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La domanda chiede: Quanto tempo si aspetta tipicamente per guidare dopo aver usato alcol e Cannabis contemporaneamente in modo che gli effetti si sovrappongano.
I partecipanti rispondono in ore e minuti, che vengono trasformati nel numero totale di minuti.
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Dalla baseline alla valutazione di follow-up a 3 mesi, tre mesi dopo.
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Tempo di attesa riportato per guidare dopo aver consumato alcol misurato in minuti al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 3 mesi.
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La domanda chiede: Quanto tempo si attende tipicamente prima di guidare dopo aver consumato alcolici.
I partecipanti rispondono in ore e minuti, che vengono trasformati nel numero totale di minuti.
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Dal basale a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 3 mesi.
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Tempo di attesa riportato per guidare dopo aver consumato cannabis misurato in minuti al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up a 3 mesi, valutato dopo 3 mesi.
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La domanda chiede: Quanto tempo aspetti solitamente prima di guidare dopo aver usato cannabis.
I partecipanti rispondono in ore e minuti, che vengono trasformati nel numero totale di minuti.
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Dalla baseline al follow-up a 3 mesi, valutato dopo 3 mesi.
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Tempo di attesa segnalato per guidare dopo l'uso di alcol e cannabis, misurato in minuti al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Da 3 mesi dopo la baseline a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 6 mesi
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Domanda: Quanto tempo aspetti tipicamente per guidare dopo aver usato alcol e Cannabis contemporaneamente in modo che gli effetti si sovrappongano.
I partecipanti rispondono in ore e minuti, che vengono trasformati in numero totale di minuti.
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Da 3 mesi dopo la baseline a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 6 mesi
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Tempo di attesa riportato per guidare dopo aver consumato alcol, misurato in minuti al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Da 3 mesi dopo la baseline a 3 mesi dopo alla valutazione di follow-up di 6 mesi
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Domanda: Quanto tempo aspetti solitamente prima di guidare dopo aver consumato alcol.
I partecipanti rispondono in ore e minuti, che vengono convertiti nel numero totale di minuti.
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Da 3 mesi dopo la baseline a 3 mesi dopo alla valutazione di follow-up di 6 mesi
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Tempo di attesa riportato per guidare dopo l'uso di cannabis misurato in minuti al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Da 3 mesi dopo la baseline a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 6 mesi
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La domanda chiede: Quanto tempo di solito aspetti per guidare dopo aver usato cannabis.
I partecipanti rispondono in ore e minuti, che vengono trasformati nel numero totale di minuti.
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Da 3 mesi dopo la baseline a 3 mesi dopo, alla valutazione di follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00023076
- U01CE003725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Project 7744 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Insurance Institute of Highway Safety)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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