Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický registr hypertrofické kardiomyopatie

27. dubna 2026 aktualizováno: Wei Jun How, University of Manchester

Hypertrofická kardiomyopatie (HCM) je nejčastější dědičné srdeční onemocnění, které postihuje přibližně 1 z 500 lidí. Způsobuje ztluštění srdečního svalu, což může vést k blokádám v průtoku krve (obstrukce výtokového traktu levé komory), dušnosti a zvýšenému riziku srdečního selhání nebo náhlého srdečního zástavu.

Přestože existují standardní léčebné postupy a nedávno byly schváleny nové cílené léky (inhibitory srdeční myozinu), lékaři stále potřebují lepší data, aby mohli předpovědět, které léčebné postupy budou pro každého jednotlivého pacienta fungovat nejlépe. Tento národní registr se sídlem ve Spojeném království je zabezpečená databáze, která shromažďuje zdravotní informace od pacientů s HCM z více nemocničních pracovišť NHS ve Spojeném království po několik let.

Účastníci této studie budou mít z lékařských záznamů shromažďovány své běžné zdravotní informace, včetně podrobností ze srdečních vyšetření (echokardiografie a MRI), krevních testů a genetických informací. Cílem tohoto registru HCM je zlepšit porozumění onemocnění a predikci rizik, což připraví cestu pro personalizované léčebné plány pro komunitu pacientů s HCM v budoucnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Přehled studie:

Národní registr hypertrofické kardiomyopatie (HCM) je prospektivní, multicentrický, observační registr, jehož cílem je charakterizovat současnou klinickou praxi ve Spojeném království a poskytnout podrobnou longitudinální fenotypizaci pacientů s HCM. Studie si klade za cíl zařadit přibližně 2 500 účastníků z více nemocnic NHS během 5letého období náboru.

Primární cíle:

Popis přirozeného průběhu a léčebné odpovědi HCM v centrech ve Spojeném království, včetně využití a výsledků medikamentózní terapie, včetně inhibitorů srdeční myoziny (CMI).

Sekundární cíle:

Stanovení incidence a prediktorů klinicky významných arytmií. Definice genotyp-fenotypových korelací. Korelace sérových biomarkerů (např. NT-proBNP, vysoce senzitivní kardiální troponin) a parametrů multimodálního zobrazování (echokardiografická deformace, zátěž jizvou odvozená z CMR) s klinickými výsledky.

Studijní populace a postupy:

Způsobilí účastníci zahrnují dospělé (nad 18 let) s definitivní klinickou diagnózou HCM, která není vysvětlena abnormálními zátěžovými podmínkami.

Sběr dat probíhá během rutinních klinických návštěv a zahrnuje demografické údaje, komorbidity, medikaci, 12-svodové EKG, biomarkery, echokardiografické parametry, parametry CMR a stav zařízení (pokud je k dispozici). Veškerá klinická péče zůstává na uvážení ošetřujícího lékaře.

Správa dat: Účastníci jsou pseudonymizováni s jedinečným identifikátorem studie a zaneseni do zabezpečené databáze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s potvrzenou diagnózou hypertrofické kardiomyopatie budou přijati.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Klinicky potvrzená diagnóza hypertrofické kardiomyopatie (HCM), která není vysvětlitelná pouze abnormálními zátěžovými podmínkami (např. významná hypertenze, chlopenní vada)

Vylučovací kritéria:

  • Účastníci, kteří nesplňují zobrazovací a klinická diagnostická kritéria HCM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klíčových parametrů účinnosti (LVOT gradient)
Časové okno: 3-5 let
Změna gradientu levé komorové výtokové dráhy (LVOT) (měřeno echokardiograficky v mmHg) v klidovém i stresovém stavu u obstrukčních případů v reakci na léčbu
3-5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt klinicky významných arytmií
Časové okno: 5 let
Incidence nově vzniklých nebo recidivujících epizod fibrilace síní (AF)/flutteru síní (AFL) a epizod perzistující/nesetrvalé komorové tachykardie (VT/NSVT).
5 let
Korelace genotypu a zobrazovacích metod s klinickými výsledky
Časové okno: 5 let
Korelační analýza k definování vztahů mezi genotypem a fenotypem a vztahu mezi parametry odvozenými ze zobrazovacích metod, jako je množství jizvové tkáně (pozdní zesílení gadolinia, LGE) a klinickými výsledky.
5 let
Změna sérového biomarkeru
Časové okno: 3-5 let
Odezva v profilu srdečních biomarkerů (nT-proBNP měřeno v ng/L a sérový troponin měřeno v ng/L) v reakci na léčbu
3-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 363346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertrofická kardiomyopatie (HCM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit