- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07340762
Automatické generování zpráv z magnetické rezonance srdce a cév
Vícefázová automatická generace zpráv z kardiovaskulární magnetické rezonance založená na vizuálním velkém jazykovém modelu
Cílem této observační studie je vyhodnotit přesnost, úplnost a klinickou konzistenci zpráv z magnetické rezonance srdce (CMR) generovaných velkým jazykovým modelem ve srovnání se zprávami odborných radiologů u pacientů podstupujících rutinní klinická vyšetření CMR.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Mohou automaticky generované zprávy CMR vytvořené velkým multimodálním modelem přesně odrážet klíčová zobrazovací zjištění a diagnózy ve srovnání se zprávami napsanými zkušenými kardiovaskulárními radiology?
Jak si kvalita generovaných zpráv vede z hlediska klinické správnosti, úplnosti a jazykové jasnosti, jak je hodnoceno kvantitativními metrikami a odborným posouzením?
Pokud existuje srovnávací skupina:
Výzkumníci porovnají zprávy CMR generované umělou inteligencí se zprávami od certifikovaných kardiovaskulárních radiologů (tzv. ground-truth), aby zjistili, zda automatizovaný systém dosahuje srovnatelné diagnostické přesnosti a kvality zpráv u různých srdečních patologií.
Účastníci:
Podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí srdce podle standardní klinické praxe jako součást rutinní klinické péče.
Jejich anonymizovaná data z CMR snímků a odpovídající zprávy radiologů budou retrospektivně shromážděny.
Poskytnou data, která budou použita k generování automatizovaných zpráv CMR, které budou následně vyhodnoceny ve srovnání s odbornými zprávami pomocí objektivních metrik (např. diagnostická shoda, přesnost na úrovni entit) a subjektivního klinického hodnocení radiology.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá z pacientů, kteří podstoupili rutinní, klinicky indikované vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (CMR) v lékařském centru, což představuje skutečnou klinickou populaci podstupující srdeční magnetickou rezonanci pro diagnostické hodnocení různých kardiovaskulárních onemocnění.
Všechny studie CMR zahrnuté v této observační studii jsou retrospektivně shromážděny, plně anonymizovány a doprovázeny odpovídajícími klinickými zprávami napsanými radiologem. Studijní populace představuje skutečnou klinickou kohortu s řadou srdečních onemocnění běžně hodnocených pomocí CMR.
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili klinicky indikované vyšetření kardiální magnetické rezonance (CMR).
- Dostupnost kompletních a anonymizovaných obrazových dat CMR.
- Dostupnost odpovídajících klinických zpráv CMR vypracovaných zkušenými kardiovaskulárními radiology.
- Studie CMR získané pomocí standardních klinických zobrazovacích protokolů.
Kritéria vyloučení:
- Neúplná nebo poškozená obrazová data CMR.
- Nedostatek referenční zprávy radiologa.
- Špatná kvalita obrazu, která znemožňuje spolehlivou klinickou interpretaci.
- Studie CMR se závažnými zobrazovacími artefakty ovlivňujícími diagnostické vyhodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost zpráv z kardiologického magnetického rezonance generovaných umělou inteligencí
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Primárním výsledkem je diagnostická přesnost automaticky generovaných zpráv z kardiální magnetické rezonance (CMR) vytvořených velkým multimodálním modelem. Diagnostická přesnost je hodnocena porovnáním zpráv generovaných umělou inteligencí s referenčními zprávami napsanými kardiovaskulárními radiology s atestací. Shoda je hodnocena na úrovni klíčových klinických nálezů a závěrečných zobrazovacích dojmů pomocí předem stanovených kritérií. Metriky přesnosti zahrnují správnost hlavních diagnóz a přítomnost nebo nepřítomnost klinicky relevantních zobrazovacích nálezů. |
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMR_AutoReport
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HCM - Hypertrofická kardiomyopatie
-
Shanghai East HospitalZatím nenabírámeHCM - Hypertrofická kardiomyopatieČína
-
Rennes University HospitalZatím nenabíráme
-
Oregon Health and Science UniversityCytokinetics; Saint Lukes Hospital Mid America Heart InstituteNáborHypertrofická kardiomyopatie (HCM)Spojené státy
-
University of ManchesterZatím nenabírámeHypertrofická kardiomyopatie (HCM)Spojené království
-
Central State Medical AcademyFederal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical...Zápis na pozvánkuHypertrofická kardiomyopatie (HCM)Rusko
-
University of ManchesterNáborHypertrofická kardiomyopatie (HCM)Spojené království
-
University of ManchesterZatím nenabírámeHypertrofická kardiomyopatie (HCM)
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenNáborSrdeční selhání | Hypertrofická kardiomyopatie (HCM) | RASopatieNěmecko
-
UltraSightUkončenoEchokardiografie | Hypertrofická kardiomyopatie (HCM) | Zobrazování srdce | Obstrukční kardiomyopatie, hypertrofická | MavacamtenSpojené státy