Vliv Weizmannie (Bacillus) Coagulans JBI-YZ6.3 na zdraví střev a změny fekálního mikrobiomu (WIZ)

Kritéria pro zařazení Věk 18 - 50 let Průměrné denní skóre nadýmání >5 v otázce 3 Modifikovaného denního dotazníku pro břicho, plyny a nadýmání a/nebo nadýmání po dobu >5 dnů během posledních 14 dnů Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 - 29,9 kg/m2 (včetně) (Jedinci s BMI >29,9 kg/m2, ale s <25 % tuku u mužů a <30 % tuku u žen budou do studie přijati. Průměrný index tělesné hmotnosti v kohortě nepřekročí 29,9 kg/m2) Stabilní hmotnost během posledních tří měsíců (definováno jako méně než 5% variace tělesné hmotnosti během této doby) Zdravotní stav potvrzený vyplněním dotazníku o zdravotní historii Účastník souhlasí s udržováním svých stávajících stravovacích návyků po celou dobu studie a s hlášením výzkumníkům všech změn, zejména těch, které se týkají potravin obsahujících probiotika nebo fermentovaných potravin Účastník souhlasí s vyhýbáním se alkoholu, kofeinu a namáhavému cvičení 24 hodin před každým testovacím dnem.

Minimální základní úroveň fyzické aktivity (definováno jako alespoň 30 minut cvičení střední intenzity alespoň 4 dny v týdnu během posledních 3 měsíců) Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol studie. Účastník studie není aktuálně zapojen do jiné klinické studie, která zahrnuje podávání nějakého zkoumaného přípravku Účastník poskytl dobrovolný, písemný, informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení Pozitivní anamnéza a/nebo aktuální léčba nějaké formy srdečního onemocnění, kardiovaskulárního onemocnění Aktuální léčba onemocnění ledvin, selhání ledvin nebo pravidelné dialýzy Onemocnění jater nebo nějaká forma klinicky diagnostikovaného jaterního poškození Diagnostikovaný diabetes typu I nebo typu II (stanoveno jako hladina glukózy nalačno > 126 mg/dL) Diagnostikovaná nebo léčená nějaká forma onemocnění štítné žlázy Diagnostikovaná závažná afektivní porucha nebo jiná psychiatrická porucha vyžadující hospitalizaci v předchozím roce Diagnostikovaná nějaká forma imunitní poruchy (tj. HIV/AIDS) Anamnéza rakoviny (kromě lokalizovaného kožního karcinomu bez metastáz nebo karcinomu děložního čípku in situ do 5 let před screeningovou návštěvou).

Účastník má anomálii nebo obstrukci gastrointestinálního traktu, která znemožňuje polykání (např. dysfagie) a trávení (např. známá střevní malabsorpce, celiakie, zánětlivé onemocnění střev, chronická pankreatitida, steatorea) Účastník byl léčen pro gastrointestinální poruchu, komplikaci nebo onemocnění během posledních 30 dnů Pozitivní anamnéza jakéhokoli neurologického stavu nebo neurologického onemocnění Diagnostikovaná nebo léčená jakákoli endokrinologická porucha nebo aktuální užívání jakékoli formy hormonální substituční léčby (předepsané/nařízené lékařem nebo ne) Ženy s anamnézou hormonálně podmíněných stavů, jako je endometrióza, fibroidy, syndrom polycystických ovarií Poprvé předepsané statiny (tj. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor atd.) během posledních 6 měsíců nebo změna dávkování nebo léku během posledních 6 měsíců Poprvé předepsané léky na hypertenzi (tj. betablokátory, ACE inhibitory, alfa blokátory, vazodilatátory atd.) během posledních 6 měsíců nebo změna dávkování nebo léku během posledních 6 měsíců Aktuální užívání antibiotik nebo jiných předpisových nebo volně prodejných léků, které mohou ovlivnit výsledky studie Známá přecitlivělost nebo alergie na některý ze studijních produktů Darování krve během posledních 60 dnů Aktuální kuřák (průměrně >1 balení týdně během posledních 3 měsíců) nebo přestal kouřit během posledních šesti měsíců. To zahrnuje všechny formy nikotinu Plánují během studie významné změny životního stylu (tj. strava, dieta, úroveň cvičení, cestování atd.) Soutěžní sportovci budou vyloučeni Anamnéza zneužívání alkoholu nebo látek během 12 měsíců před screeningem Aktuální užívání anabolických steroidů (lékařsky předepsaných nebo jiných) Přijetí nebo užívání zkoumaného přípravku v jiné výzkumné studii do 30 dnů od začátku studie Hlášení užívání probiotik nebo jiných doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují trávení nebo funkci střev, během posledních 30 dnů Nedávná anamnéza (<3 měsíce) cvičebního tréninku nebo úbytku hmotnosti (> 5 %) Aktuálně dodržovaná ketogenní nebo nízkosacharidová dieta během posledních 30 dnů.

Ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství nebo aktuálně nebo během posledních šesti měsíců kojí Jakýkoli stav nebo abnormalita, která by podle názoru výzkumníka ohrozila bezpečnost účastníka nebo kvalitu studijních dat