Impacto de Weizmannia (Bacillus) Coagulans JBI-YZ6.3 na Saúde Intestinal e Alterações do Microbioma Fecal (WIZ)

Critérios de Inclusão Idades entre 18 - 50 anos Pontuação média diária de inchaço >5 na questão 3 do Questionário Modificado de Abdómen, Gases e Inchaço Diário e/ou inchaço durante >5 dias nos últimos 14 dias Índice de massa corporal (IMC) 18,5 - 29,9 kg/m2 (inclusive) (Indivíduos >29,9 kg/m2, mas <25% de gordura para homens e <30% de gordura para mulheres serão aceites no estudo. A média da coorte do índice de massa corporal não excederá 29,9 kg/m2) Peso estável nos últimos três meses (definido como menos de 5% de variação na massa corporal durante este período) Determinado como saudável através do preenchimento de um questionário de histórico de saúde O participante concorda em manter os seus padrões alimentares existentes durante todo o período do estudo e em informar os investigadores do estudo sobre quaisquer alterações, especialmente as relacionadas com alimentos contendo probióticos ou fermentados O participante concorda em abster-se de álcool, cafeína e exercício físico intenso durante 24 horas antes de cada dia de teste.

Nível mínimo de atividade física basal (definido como pelo menos 30 minutos de exercício de intensidade moderada pelo menos 4 dias por semana nos últimos 3 meses) O participante está disposto e é capaz de cumprir o protocolo do estudo. O participante do estudo não está atualmente inscrito noutro ensaio clínico que envolva a administração de algum agente investigativo O participante deu consentimento informado voluntário e por escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão Histórico médico positivo e/ou está atualmente a ser tratado para alguma forma de doença cardíaca, doença cardiovascular Atualmente a ser tratado para doença renal, insuficiência renal ou realiza diálise em intervalos regulares Tem doença hepática ou alguma forma de insuficiência hepática clinicamente diagnosticada Diagnosticado com diabetes Tipo I ou Tipo II (determinado como glicemia em jejum > 126 mg/dL) Diagnosticado com ou está a ser tratado para alguma forma de doença da tiroide Diagnosticado com transtorno afetivo maior ou outro transtorno psiquiátrico que exigiu hospitalização no ano anterior Diagnosticado com alguma forma de transtorno imunitário (ou seja, VIH/SIDA) Histórico de cancro (exceto cancro de pele localizado sem metástases ou cancro cervical in situ nos 5 anos anteriores à visita de rastreio).

O participante tem uma anomalia ou obstrução do trato gastrointestinal que impeça a deglutição (por exemplo, disfagia) e a digestão (por exemplo, má absorção intestinal conhecida, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, pancreatite crónica, esteatorreia) O participante foi tratado por um transtorno, complicação ou doença relacionada com o trato gastrointestinal nos últimos 30 dias Histórico médico positivo para qualquer condição neurológica ou doença neurológica Diagnosticado com ou a ser tratado por qualquer transtorno endocrinológico ou atualmente usa alguma forma de terapia de reposição hormonal (prescrita/ordenada pelo médico ou não) Mulheres com histórico de condições relacionadas com hormonas, como endometriose, miomas, síndrome do ovário policístico Prescrito pela primeira vez com estatinas (por exemplo, Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) nos últimos 6 meses ou teve a sua dosagem ou medicação alterada nos últimos 6 meses Prescrito pela primeira vez com medicação para hipertensão (por exemplo, Beta-bloqueadores, Inibidores da ECA, Alfa-bloqueadores, Vasodilatadores, etc.) nos últimos 6 meses ou teve a sua dosagem ou medicação alterada nos últimos 6 meses Uso atual de antibióticos ou outros medicamentos prescritos ou de venda livre que possam afetar os resultados do estudo Tem sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer dos produtos do estudo Doação de sangue nos últimos 60 dias Fumador atual (média de > 1 maço por semana nos últimos 3 meses) ou deixou de fumar nos últimos seis meses. Isso inclui todas as formas de nicotina Planeiam grandes mudanças no estilo de vida (por exemplo, dieta, regime alimentar, nível de exercício, viagens, etc.) durante o estudo Atletas competitivos serão excluídos Histórico de abuso de álcool ou substâncias nos 12 meses anteriores ao rastreio Uso atual de esteroides anabolizantes (prescritos medicamente ou não) Receção ou uso de um produto investigacional noutro estudo de investigação dentro de 30 dias do início do protocolo do estudo Relato de ingestão de um probiótico ou outro suplemento alimentar conhecido por afetar a digestão ou função intestinal nos últimos 30 dias Histórico recente (<3 meses) de treino físico ou perda de peso (> 5%) Atualmente a seguir uma dieta cetogénica ou baixa em hidratos de carbono nos últimos 30 dias.

Mulheres que estão grávidas, planeiam engravidar ou a amamentar atualmente ou nos últimos seis meses Qualquer condição ou anomalia que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do participante ou a qualidade dos dados do estudo