웨이즈마니아(바실러스) 코아굴란스 JBI-YZ6.3이 장 건강 및 분변 마이크로바이옴 변화에 미치는 영향 (WIZ)

포함 기준 18세 - 50세의 연령 수정된 일일 복부, 가스 및 복부 팽만 설문지의 질문 3에서 평균 일일 복부 팽만 점수 >5점 및/또는 지난 14일 동안 >5일 동안 복부 팽만 체질량 지수(BMI) 18.5 - 29.9 kg/m2 (포함) (BMI >29.9 kg/m2이지만 남성은 지방 비율 <25%, 여성은 <30%인 개인은 연구에 참여할 수 있음. 코호트의 평균 체질량 지수는 29.9 kg/m2를 초과하지 않음) 지난 3개월 동안 체중 안정 (이 기간 동안 체중 변화가 5% 미만으로 정의됨) 건강 기록 설문지 작성 후 건강하다고 판단됨 대상자는 연구 기간 동안 기존 식이 패턴을 유지하고, 특히 프로바이오틱스 함유 또는 발효 식품과 관련하여 발생한 모든 변화를 연구자에게 보고하는 데 동의함 대상자는 각 검사일 24시간 전에 알코올, 카페인 및 격렬한 운동을 삼가기로 동의함.

최소 기준 신체 활동 수준 (지난 3개월 동안 주당 최소 4일, 최소 30분의 중등도 강도 운동으로 정의됨) 대상자가 연구 프로토콜을 준수할 의사와 능력이 있음. 연구 참여자가 현재 다른 연구용 물질 투여가 포함된 임상 시험에 등록되어 있지 않음 대상자가 연구 참여에 대해 자발적, 서면, 사전 동의서를 작성함.

제외 기준 심장병, 심혈관 질환의 양성 병력 및/또는 현재 치료 중 신장 질환, 신부전 치료 중이거나 정기적으로 투석을 받음 간 질환이나 임상적으로 진단된 간 기능 장애가 있음 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단 (공복 혈당 > 126 mg/dL로 확인) 갑상선 질환 진단 또는 치료 중 지난해 입원이 필요한 주요 정동 장애 또는 기타 정신 장애 진단 일부 형태의 면역 장애 (예: HIV/AIDS) 진단 암 병력 (선별 방문 5년 이내에 전이 없는 국소 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외).

참여자가 삼키기 (예: 연하곤란) 및 소화 (예: 알려진 장 흡수 장애, 설탕병, 염증성 장 질환, 만성 췌장염, 지방변)를 방해하는 위장관 이상 또는 폐색이 있음 참여자가 지난 30일 이내에 위장관 관련 질환, 합병증 또는 장애 치료를 받음 신경계 질환이나 신경 질환에 대한 양성 병력 내분비 장애 진단 또는 치료 중이거나 현재 어떤 형태의 호르몬 대체 요법을 사용 중 (처방/의사 지시 여부와 관계없음) 자궁내막증, 자궁근종, 다낭성 난소 증후군과 같은 호르몬 관련 질환 병력이 있는 여성 지난 6개월 이내에 처음으로 스타틴 약물 (예: Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor 등) 처방을 받았거나 지난 6개월 이내에 용량 또는 약물 변경이 있었음 지난 6개월 이내에 처음으로 고혈압 약물 (예: 베타 차단제, ACE 억제제, 알파 차단제, 혈관 확장제 등) 처방을 받았거나 지난 6개월 이내에 용량 또는 약물 변경이 있었음 현재 항생제 사용 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 처방전 또는 일반의약품 복용 중 연구 제품 중 하나에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기가 있음 지난 60일 이내 헌혈 현재 흡연자 (지난 3개월 동안 주당 평균 >1갑) 또는 지난 6개월 이내에 금연함. 여기에는 모든 형태의 니코틴이 포함됨 연구 중 생활 방식 (예: 식이, 다이어트, 운동 수준, 여행 등)에 중대한 변화를 계획함 경쟁 운동 선수는 제외됨 선별 전 12개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 병력 현재 단백동화 스테로이드 사용 중 (의학적으로 처방되었거나 그렇지 않음) 연구 프로토콜 시작 30일 이내에 다른 연구에서 연구용 제품을 받거나 사용함 지난 30일 이내에 소화 또는 장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 프로바이오틱스 또는 기타 식이 보충제 복용 보고 최근 (<3개월) 운동 훈련 또는 체중 감소 (> 5%) 병력 지난 30일 이내에 케토제닉 또는 저탄수화물 식이를 따르고 있음.

현재 임신 중이거나 임신 계획 중이거나 수유 중이거나 지난 6개월 이내에 그러했던 여성 연구자의 판단에 따라 참여자의 안전 또는 연구 데이터의 질을 저해할 수 있는 어떠한 상태나 이상