Impacto de Weizmannia (Bacillus) Coagulans JBI-YZ6.3 en la Salud Intestinal y Cambios en el Microbioma Fecal (WIZ)

Criterios de inclusión Edades de 18 a 50 años Puntuación media diaria de hinchazón >5 en la pregunta 3 del Cuestionario Modificado Diario de Abdomen, Gases e Hinchazón y/o hinchazón durante >5 días en los últimos 14 días Índice de masa corporal (IMC) 18,5 - 29,9 kg/m² (inclusive) (Se aceptarán en el estudio individuos con IMC >29,9 kg/m², pero <25% de grasa en hombres y <30% de grasa en mujeres. El promedio del índice de masa corporal de la cohorte no superará los 29,9 kg/m²) Peso estable durante los últimos tres meses (definido como una variación de masa corporal inferior al 5% durante este tiempo) Determinado como sano mediante la cumplimentación de un cuestionario de historial de salud El sujeto acepta mantener sus patrones dietéticos existentes durante todo el período de estudio e informar a los investigadores del estudio sobre cualquier cambio, especialmente en relación con alimentos que contengan probióticos o alimentos fermentados El sujeto acepta abstenerse de alcohol, cafeína y ejercicio intenso durante las 24 horas previas a cada día de prueba.

Nivel mínimo de actividad física basal (definido como al menos 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada al menos 4 días por semana durante los últimos 3 meses) El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo del estudio. El participante del estudio no está actualmente inscrito en otro ensayo clínico que implique la administración de algún agente de investigación El sujeto ha dado su consentimiento informado, voluntario y por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión Antecedentes médicos positivos y/o está siendo tratado actualmente por alguna forma de enfermedad cardíaca, enfermedad cardiovascular Está siendo tratado actualmente por enfermedad renal, insuficiencia renal o se somete a diálisis a intervalos regulares Tiene enfermedad hepática o alguna forma de insuficiencia hepática diagnosticada clínicamente Diagnosticado con diabetes tipo I o tipo II (determinado como glucosa en sangre en ayunas > 126 mg/dL) Diagnosticado con o está siendo tratado por alguna forma de enfermedad tiroidea Diagnosticado con trastorno afectivo mayor u otro trastorno psiquiátrico que requirió hospitalización en el año anterior Diagnosticado con alguna forma de trastorno inmunológico (es decir, VIH/SIDA) Antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o cáncer cervical in situ dentro de los 5 años previos a la visita de selección).

El participante tiene una anomalía u obstrucción del tracto gastrointestinal que impide la deglución (por ejemplo, disfagia) y la digestión (por ejemplo, malabsorción intestinal conocida, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis crónica, esteatorrea) El participante ha sido tratado por un trastorno, complicación o trastorno relacionado con el tracto gastrointestinal en los últimos 30 días Antecedentes médicos positivos de cualquier condición neurológica o enfermedad neurológica Diagnosticado con o siendo tratado por cualquier trastorno endocrinológico o uso actual de cualquier forma de terapia de reemplazo hormonal (recetada/ordenada por médico o no) Mujeres con antecedentes de condiciones relacionadas con hormonas como endometriosis, fibromas, síndrome de ovario poliquístico Recetado por primera vez estatinas (por ejemplo, Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) en los últimos 6 meses o ha tenido un cambio en su dosis o medicación en los últimos 6 meses Recetado por primera vez medicación para la hipertensión (por ejemplo, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, alfabloqueantes, vasodilatadores, etc.) en los últimos 6 meses o ha tenido un cambio en su dosis o medicación en los últimos 6 meses Uso actual de antibióticos u otros medicamentos recetados o de venta libre que puedan afectar los resultados del estudio Tener una sensibilidad o alergia conocida a cualquiera de los productos del estudio Donación de sangre en los últimos 60 días Fumador actual (promedio de > 1 paquete por semana en los últimos 3 meses) o ha dejado de fumar en los últimos seis meses. Esto incluye todas las formas de nicotina Planean cambios importantes en el estilo de vida (es decir, dieta, régimen dietético, nivel de ejercicio, viajes, etc.) durante el estudio Se excluirán atletas competitivos Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los 12 meses previos a la selección Uso actual de esteroides anabólicos (recetados médicamente o no) Recepción o uso de un producto de investigación en otro estudio de investigación dentro de los 30 días posteriores al inicio del protocolo del estudio Informan haber tomado un probiótico u otro suplemento dietético conocido por afectar la digestión o la función intestinal en los últimos 30 días Antecedentes recientes (<3 meses) de entrenamiento físico o pérdida de peso (> 5%) Seguir actualmente una dieta cetogénica o baja en carbohidratos en los últimos 30 días.

Mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas o están lactando actualmente o dentro de los últimos seis meses Cualquier condición o anomalía que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad del participante o la calidad de los datos del estudio