Wpływ Weizmannia (Bacillus) Coagulans JBI-YZ6.3 na zdrowie jelit i zmiany mikrobiomu kałowego (WIZ)

Kryteria włączenia Wiek 18-50 lat Średni dzienny wynik wzdęć >5 w pytaniu 3 Zmodyfikowanego dziennego kwestionariusza dotyczącego brzucha, gazów i wzdęć i/lub wzdęcia przez >5 dni w ciągu ostatnich 14 dni Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9 kg/m² (włącznie) (Osoby >29,9 kg/m², ale <25% tkanki tłuszczowej u mężczyzn i <30% tkanki tłuszczowej u kobiet zostaną przyjęte do badania. Średnia kohorty dla wskaźnika masy ciała nie przekroczy 29,9 kg/m²) Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy (zdefiniowana jako mniej niż 5% zmiany masy ciała w tym czasie) Uznane za zdrowe na podstawie wypełnienia kwestionariusza dotyczącego historii zdrowia Uczestnik zgadza się utrzymać swoje dotychczasowe nawyki żywieniowe przez cały okres badania i zgłaszać badaczom wszelkie zmiany, szczególnie dotyczące żywności zawierającej probiotyki lub fermentowanej Uczestnik zgadza się powstrzymać od spożywania alkoholu, kofeiny i intensywnego wysiłku fizycznego przez 24 godziny przed każdym dniem testowym.

Minimalny podstawowy poziom aktywności fizycznej (zdefiniowany jako co najmniej 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności przynajmniej 4 dni w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące) Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania. Uczestnik badania nie jest obecnie zapisany do innego badania klinicznego obejmującego podawanie jakiegoś środka badawczego Uczestnik dobrowolnie, pisemnie i świadomie wyraził zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia Pozytywna historia medyczna i/lub obecnie leczony z powodu jakiejś formy choroby serca, choroby układu krążenia Obecnie leczony z powodu choroby nerek, niewydolności nerek lub regularnie poddawany dializom Ma chorobę wątroby lub jakąś formę klinicznie zdiagnozowanej niewydolności wątroby Zdiagnozowana cukrzyca typu I lub typu II (określona jako glikemia na czczo >126 mg/dL) Zdiagnozowana lub leczona z powodu jakiejś formy choroby tarczycy Zdiagnozowane główne zaburzenie afektywne lub inne zaburzenie psychiczne wymagające hospitalizacji w poprzednim roku Zdiagnozowana jakaś forma zaburzenia immunologicznego (np. HIV/AIDS) Historia nowotworu (z wyjątkiem miejscowego raka skóry bez przerzutów lub raka szyjki macicy in situ w ciągu 5 lat przed wizytą przesiewową).

Uczestnik ma nieprawidłowości lub przeszkody w przewodzie pokarmowym uniemożliwiające połykanie (np. dysfagia) i trawienie (np. znane zaburzenia wchłaniania jelitowego, celiakia, choroba zapalna jelit, przewlekłe zapalenie trzustki, stolce tłuszczowe) Uczestnik był leczony z powodu zaburzenia, powikłania lub choroby związanej z przewodem pokarmowym w ciągu ostatnich 30 dni Pozytywna historia medyczna jakiegokolwiek schorzenia neurologicznego lub choroby neurologicznej Zdiagnozowane lub leczone z powodu jakiegokolwiek zaburzenia endokrynologicznego lub obecnie stosowana jakakolwiek forma terapii hormonalnej (z przepisu lekarza lub nie) Kobiety z historią schorzeń związanych z hormonami, takich jak endometrioza, mięśniaki, zespół policystycznych jajników Obecnie przepisane po raz pierwszy statyny (np. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zmieniono ich dawkę lub lek w ciągu ostatnich 6 miesięcy Obecnie przepisane po raz pierwszy leki na nadciśnienie (np. beta-blokery, inhibitory ACE, alfa-blokery, leki rozszerzające naczynia itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zmieniono ich dawkę lub lek w ciągu ostatnich 6 miesięcy Obecne stosowanie antybiotyków lub innych leków na receptę lub dostępnych bez recepty, które mogą wpłynąć na wyniki badania Mają znaną nadwrażliwość lub alergię na którykolwiek z produktów badawczych Oddanie krwi w ciągu ostatnich 60 dni Obecny palacz (średnio >1 paczki tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub rzucił palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Obejmuje to wszystkie formy nikotyny Planują poważne zmiany w stylu życia (np. dieta, odchudzanie, poziom ćwiczeń, podróże itp.) podczas badania Zawodowi sportowcy zostaną wykluczeni Historia nadużywania alkoholu lub substancji w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym Obecne stosowanie sterydów anabolicznych (z przepisu lekarza lub innych) Otrzymanie lub stosowanie produktu badawczego w innym badaniu naukowym w ciągu 30 dni od rozpoczęcia protokołu badania Zgłoszenie przyjmowania probiotyku lub innego suplementu diety znanego z wpływu na trawienie lub funkcję jelit w ciągu ostatnich 30 dni Niedawna historia (<3 miesiące) treningu fizycznego lub utraty wagi (>5%) Obecne stosowanie diety ketogenicznej lub niskowęglowodanowej w ciągu ostatnich 30 dni.

Kobiety, które są w ciąży, planują zajść w ciążę lub karmią piersią obecnie lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy Jakikolwiek stan lub nieprawidłowość, która zdaniem badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych z badania