Auswirkungen von Weizmannia (Bacillus) Coagulans JBI-YZ6.3 auf die Darmgesundheit und Veränderungen des fäkalen Mikrobioms (WIZ)

Einschlusskriterien Alter von 18 - 50 Jahren Durchschnittlicher täglicher Blähungswert >5 bei Frage 3 des modifizierten täglichen Abdominal-, Gas- und Blähungsfragebogens und/oder Blähungen an >5 Tagen während der letzten 14 Tage Body-Mass-Index (BMI) 18,5 - 29,9 kg/m2 (inklusive) (Personen >29,9 kg/m2, aber <25% Fett bei Männern und <30% Fett bei Frauen werden in die Studie aufgenommen. Der Kohortendurchschnitt des Body-Mass-Index wird 29,9 kg/m2 nicht überschreiten) Gewichtsstabil in den letzten drei Monaten (definiert als weniger als 5% Variation des Körpergewichts in diesem Zeitraum) Als gesund eingestuft durch Ausfüllen eines Gesundheitsfragebogens Die Person erklärt sich bereit, ihre bestehenden Ernährungsgewohnheiten während der gesamten Studiendauer beizubehalten und den Studienuntersuchern alle Änderungen mitzuteilen, insbesondere im Zusammenhang mit probiotischen oder fermentierten Lebensmitteln Die Person erklärt sich bereit, 24 Stunden vor jedem Testtag auf Alkohol, Koffein und anstrengende Bewegung zu verzichten.

Mindestgrundniveau körperlicher Aktivität (definiert als mindestens 30 Minuten moderater Intensität mindestens 4 Tage pro Woche in den letzten 3 Monaten) Die Person ist bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten. Der Studienteilnehmer ist derzeit nicht in eine andere klinische Studie eingeschrieben, die die Verabreichung eines Untersuchungsmittels beinhaltet Der Teilnehmer hat freiwillig, schriftlich und aufgeklärt eingewilligt, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien Positive Krankengeschichte und/oder wird derzeit wegen einer Form von Herzkrankheit, kardiovaskulärer Erkrankung behandelt Wird derzeit wegen Nierenerkrankung, Nierenversagen behandelt oder erhält regelmäßig Dialyse Hat Lebererkrankung oder eine Form klinisch diagnostizierter Leberfunktionsstörung Diagnose von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes (definiert als Nüchternblutzucker > 126 mg/dL) Diagnostiziert mit oder wird wegen einer Form von Schilddrüsenerkrankung behandelt Diagnose einer schweren affektiven Störung oder anderen psychiatrischen Störung, die im Vorjahr einen Krankenhausaufenthalt erforderte Diagnose einer Form von Immunstörung (z.B. HIV/AIDS) Krebserkrankung in der Vorgeschichte (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder in-situ-Zervixkarzinom innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Besuch).

Teilnehmer hat eine Anomalie oder Obstruktion des Gastrointestinaltrakts, die das Schlucken (z.B. Dysphagie) und die Verdauung (z.B. bekannte intestinale Malabsorption, Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung, chronische Pankreatitis, Steatorrhoe) ausschließt Teilnehmer wurde in den letzten 30 Tagen wegen einer gastrointestinalen Erkrankung, Komplikation oder Störung behandelt Positive Krankengeschichte für neurologische Erkrankung oder neurologische Krankheit Diagnostiziert mit oder wird wegen endokrinologischer Störung behandelt oder verwendet derzeit eine Form von Hormonersatztherapie (verschrieben/ärztlich angeordnet oder nicht) Frauen mit Vorgeschichte von hormonbedingten Erkrankungen wie Endometriose, Myomen, polyzystischem Ovarialsyndrom Erste Verschreibung von Statinen (z.B. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) in den letzten 6 Monaten oder Dosierung/Medikation in den letzten 6 Monaten geändert Erste Verschreibung von Bluthochdruckmedikamenten (z.B. Betablocker, ACE-Hemmer, Alphablocker, Vasodilatatoren, etc.) in den letzten 6 Monaten oder Dosierung/Medikation in den letzten 6 Monaten geändert Aktuelle Antibiotikaeinnahme oder andere verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente, die Studienergebnisse beeinflussen könnten Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte Blutspende in den letzten 60 Tagen Aktueller Raucher (Durchschnitt >1 Packung pro Woche in den letzten 3 Monaten) oder hat in den letzten sechs Monaten aufgehört. Dies schließt alle Formen von Nikotin ein Sie planen größere Lebensstiländerungen (z.B. Ernährung, Diät, Bewegungsniveau, Reisen, etc.) während der Studie Leistungssportler werden ausgeschlossen Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den 12 Monaten vor dem Screening Aktuelle Verwendung von anabolen Steroiden (medizinisch verschrieben oder anderweitig) Erhalt oder Verwendung eines Untersuchungsprodukts in einer anderen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor Beginn des Studienprotokolls Einnahme eines Probiotikums oder anderen Nahrungsergänzungsmittels, von dem bekannt ist, dass es die Verdauung oder Darmfunktion beeinflusst, in den letzten 30 Tagen Kürzliche Vorgeschichte (<3 Monate) von Training oder Gewichtsverlust (> 5%) Aktuelle ketogene oder kohlenhydratarme Ernährung in den letzten 30 Tagen.

Frauen, die schwanger sind, schwanger werden möchten oder derzeit oder in den letzten sechs Monaten gestillt haben Jeder Zustand oder jede Anomalie, die nach Ansicht des Untersuchers die Sicherheit des Teilnehmers oder die Qualität der Studiendaten beeinträchtigen würde