Effekten af Weizmannia (Bacillus) Coagulans JBI-YZ6.3 på tarmsundhed og ændringer i fækalmikrobiomet (WIZ)

Inklusionskriterier Alder 18-50 år Gennemsnitlig daglig oppustethedsscore >5 på spørgsmål 3 i det Modificerede Daglige Mave-, Gas- og Oppustethedsspørgeskema og/eller oppustethed i >5 dage i løbet af de sidste 14 dage Body mass index (BMI) 18,5 - 29,9 kg/m2 (inklusive) (Personer >29,9 kg/m2, men <25% fedt for mænd og <30% fedt for kvinder vil blive accepteret i undersøgelsen. Kohortens gennemsnitlige body mass index vil ikke overstige 29,9 kg/m2) Vægtstabil i de sidste tre måneder (defineret som mindre end 5% variation i kropsvægt i denne periode) Vurderet til at være rask gennem udfyldelse af et sundhedshistorik-spørgeskema Deltageren accepterer at opretholde deres eksisterende kostvaner gennem hele undersøgelsesperioden og at rapportere til undersøgelsesforskere eventuelle ændringer, især i forhold til probiotika-indeholdende eller fermenterede fødevarer Deltageren accepterer at afholde sig fra alkohol, koffein og anstrengende motion i 24 timer før hver testdag.

Minimum basisniveau for fysisk aktivitet (defineret som mindst 30 minutters moderat intensitetstræning mindst 4 dage om ugen i de sidste 3 måneder) Deltageren er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen. Studiedeltageren er ikke i øjeblikket indskrevet i en anden klinisk undersøgelse, der involverer administration af et undersøgelsesagent Deltageren har givet frivillig, skriftlig, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier Positiv medicinsk historie og/eller er i øjeblikket i behandling for en form for hjertesygdom, kardiovaskulær sygdom I øjeblikket i behandling for nyresygdom, nyresvigt, eller har dialyse udført med regelmæssige mellemrum Har leversygdom eller en form for klinisk diagnosticeret leversvigt Diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes (bestemt som fastende blodglukose > 126 mg/dL) Diagnosticeret med eller i behandling for en form for thyroideasygdom Diagnosticeret med større affektiv lidelse eller anden psykiatrisk lidelse, der krævede indlæggelse i det foregående år Diagnosticeret med en form for immunlidelse (f.eks. HIV/AIDS) Kræfthistorie (undtagen lokaliseret hudkræft uden metastaser eller in situ livmoderhalskræft inden for 5 år før screeningsbesøget).

Deltageren har en abnormitet eller obstruktion i mave-tarmkanalen, der forhindrer synkning (f.eks. dysfagi) og fordøjelse (f.eks. kendt tarmmalabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pankreatitis, steatorré) Deltageren er blevet behandlet for en mave-tarm-relateret lidelse, komplikation eller forstyrrelse inden for de sidste 30 dage Positiv medicinsk historie for enhver neurologisk tilstand eller neurologisk sygdom Diagnosticeret med eller i behandling for enhver endokrinologisk lidelse eller bruger i øjeblikket enhver form for hormonersættelse (ordineret/lægebestemt eller ej) Kvinder med en historie af hormonrelaterede tilstande som endometriose, fibromer, polycystisk ovariesyndrom For nylig ordineret statin-lægemidler for første gang (f.eks. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, osv.) inden for de sidste 6 måneder eller har haft deres dosis eller medicin ændret inden for de sidste 6 måneder For nylig ordineret blodtryksmedicin for første gang (f.eks. betablokkere, ACE-hæmmere, alfablokkere, vasodilatorer, osv.) inden for de sidste 6 måneder eller har haft deres dosis eller medicin ændret inden for de sidste 6 måneder Nuværende antibiotikabrug eller anden receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne Har en kendt følsomhed eller allergi over for nogle af undersøgelsesprodukterne Bloddonation inden for de sidste 60 dage Nuværende ryger (gennemsnit >1 pakke om ugen inden for de sidste 3 måneder) eller har stoppet inden for de sidste seks måneder. Dette inkluderer alle former for nikotin De planlægger større ændringer i livsstil (f.eks. kost, slankekur, motionsniveau, rejser, osv.) under undersøgelsen Konkurrenceatleter vil blive udelukket Historie med alkohol- eller stofmisbrug i de 12 måneder før screening Nuværende brug af anabole steroider (medicinsk ordineret eller ej) Modtagelse eller brug af et undersøgelsesprodukt i en anden forskningsundersøgelse inden for 30 dage fra starten af undersøgelsesprotokollen Rapporterer at have taget probiotika eller andre kosttilskud, der kendes for at påvirke fordøjelsen eller tarmfunktionen, inden for de sidste 30 dage Nylig historie (<3 måneder) med træning eller vægttab (>5%) Følger i øjeblikket en ketogen eller lavkulhydratdiæt inden for de sidste 30 dage.

Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide, eller ammer i øjeblikket eller har gjort det inden for de sidste seks måneder Enhver tilstand eller abnormitet, der efter forsøgslederens skøn ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af undersøgelsesdataene