- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07391488
Vliv lumbopelvického rytmu na posturální kontrolu, denní aktivity a kvalitu života u jedinců s AIS (AIS)
Vyšetření vlivů lumbopelvického rytmu na posturální kontrolu, aktivity denního života a kvalitu života u adolescentních jedinců s idiopatickou skoliózou
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) vede během dospívání k trojrozměrné deformitě páteře, způsobuje odchylky v čelní, sagitální a axiální rovině, což narušuje fyzickou funkci, rovnováhu a lumbopelvický rytmus. Jedinci s AIS vykazují snížený pohyb trupu, nadměrnou aktivaci svalů, zvýšenou spotřebu energie, poruchy rovnováhy/chůze a abnormality v proprioceptivním/vestibulárním vnímání; odchylky těžiště se zvyšují v posturální kontrole. Tyto změny negativně ovlivňují každodenní život, bolest a kvalitu života.
Ačkoli literatura zkoumala vztahy mezi AIS a aktivací svalů, rozsahem pohybu, polohou pánve a chůzí/rovnováhou, vztah mezi změnami lumbopelvického rytmu a typem/lokalizací/závažností křivky a jeho dopad na posturální kontrolu a kvalitu života nebyl prozkoumán. Tato studie si klade za cíl objasnit pohybové vzorce hodnocením lumbopelvického rytmu u jedinců s AIS a vést klinickou diagnózu/léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çorum
-
Ankara, Çorum, Turecko (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci ve zdravé skupině budou vybráni metodou sněhové koule z příbuzných pacientů, kteří se přihlásí na Fakultu fyzioterapie a rehabilitace, nebo z příbuzných výzkumníků.
Popis
Kritéria zařazení:
- Kritéria zařazení pro skupinu AIS:
- Jedinci s diagnózou AIS,
- Ve věku 10–18 let,
- S Cobbovým úhlem větším než 10°,
- S intenzitou bolesti < 3,
- Dobrovolní jedinci.
Kritéria vyloučení:
- Mužské pohlaví,
- Index tělesné hmotnosti ≥30,
- Přítomnost dalších patologií postihujících lumbopelvickou oblast (výhřez ploténky, spondylolistéza, dysplazie kyčle, revmatická onemocnění apod.),
- Chronická bolest trvající déle než 3 měsíce,
- Rozdíl délky dolních končetin > 2 cm,
- Ortopedické nebo neurologické problémy postihující dolní nebo horní končetinu,
- Anamnéza akutního poranění,
- Anamnéza operace páteře,
- Jedinci s vestibulární patologií nebo závažnými poruchami rovnováhy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci s diagnózou skoliózy, kteří jsou hodnoceni v jediném časovém okamžiku pro observační měření
Idiopatická skolióza u adolescentů věk 10-18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lumbopelvický rytmus,
Časové okno: 30. ledna 2025 - 8. října 2026
|
K posouzení lumbopelvického rytmu bude použit inerciální měřicí jednotka (IMU)
|
30. ledna 2025 - 8. října 2026
|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 30. ledna 2025 - 8. října 2026
|
Posturální kontrola bude hodnocena pomocí silové platformy Bertec Balance Check Screener™ (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA) (13).
|
30. ledna 2025 - 8. října 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- Piatek E, Kuczynski M, Ostrowska B. Postural control in girls with adolescent idiopathic scoliosis while wearing a Cheneau brace or performing active self-correction: a pilot study. PeerJ. 2019 Aug 29;7:e7513. doi: 10.7717/peerj.7513. eCollection 2019.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Simoneau M. Sensory reweighting is altered in adolescent patients with scoliosis: Evidence from a neuromechanical model. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):558-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.013. Epub 2015 Sep 6.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Blouin J, Simoneau M. The Vestibular-Evoked Postural Response of Adolescents with Idiopathic Scoliosis Is Altered. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0143124. doi: 10.1371/journal.pone.0143124. eCollection 2015.
- Mahaudens P, Raison M, Banse X, Mousny M, Detrembleur C. Effect of long-term orthotic treatment on gait biomechanics in adolescent idiopathic scoliosis. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1510-9. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.050. Epub 2013 Oct 4.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FTREK25/59
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .