- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07391488
Die Auswirkungen des Lumbopelvischen Rhythmus auf die Haltungskontrolle, tägliche Aktivitäten und die Lebensqualität bei Personen mit AIS (AIS)
Untersuchung der Auswirkungen des Lumbopelvinen Rhythmus auf die Haltungskontrolle, Alltagsaktivitäten und Lebensqualität bei jugendlichen Personen mit idiopathischer Skoliose
Die adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) führt während der Adoleszenz zu einer dreidimensionalen Wirbelsäulendeformität, die Abweichungen in der Frontalebene, Sagittalebene und Axialebene verursacht und die körperliche Funktion, das Gleichgewicht und den lumbopelvinen Rhythmus beeinträchtigt. Personen mit AIS zeigen verminderte Rumpfbewegungen, Muskelüberaktivierung, erhöhten Energieverbrauch, Gleichgewichts-/Gangstörungen und Anomalien in der propriozeptiven/vestibulären Wahrnehmung; die Druckmittelpunktabweichungen nehmen bei der Haltungskontrolle zu. Diese Veränderungen wirken sich negativ auf das tägliche Leben, Schmerzen und die Lebensqualität aus.
Obwohl die Literatur die Beziehungen zwischen AIS und Muskelaktivierung, Bewegungsumfang, Beckenposition sowie Gang/Gleichgewicht untersucht hat, wurde die Beziehung zwischen Veränderungen des lumbopelvinen Rhythmus und Kurventyp/-lokalisation/-schweregrad sowie deren Auswirkungen auf die Haltungskontrolle und Lebensqualität nicht erforscht. Diese Studie zielt darauf ab, Bewegungsmuster durch Bewertung des lumbopelvinen Rhythmus bei Personen mit AIS aufzuklären und die klinische Diagnose/Behandlung zu leiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çorum
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Ankara, Çorum, Türkei (türkiye)
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teilnehmer der gesunden Gruppe werden mittels einer Schneeballmethode aus dem Kreis der Verwandten von Patienten, die sich an der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation bewerben, oder aus dem Kreis der Verwandten der Forscher ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für die AIS-Gruppe:
- Personen mit der Diagnose AIS,
- Im Alter zwischen 10-18 Jahren,
- Mit einem Cobb-Winkel größer als 10°,
- Mit einer Schmerzintensität < 3,
- Freiwillige Personen.
Ausschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht,
- Body-Mass-Index ≥30,
- Vorhandensein zusätzlicher Pathologien, die die Lumbopelvische Region betreffen (Bandscheibenvorfall, Spondylolisthesis, Hüftdysplasie, rheumatische Erkrankungen, etc.),
- Chronische Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern,
- Längenunterschied der unteren Extremitäten > 2 cm,
- Orthopädische oder neurologische Probleme, die die untere oder obere Extremität betreffen,
- Anamnese einer akuten Verletzung,
- Anamnese einer Wirbelsäulenoperation,
- Personen mit vestibulärer Pathologie oder schweren Gleichgewichtsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer mit Skoliose-Diagnose, die zu einem einzelnen Zeitpunkt für Beobachtungsmessungen bewertet werden
Adoleszente idiopathische Skoliose 10-18 Jahre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lumbopelvischer Rhythmus
Zeitfenster: 30. Januar 2025 - 8. Oktober 2026
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Eine Inertiale Messeinheit (IMU) wird zur Bewertung des lumbopelvinen Rhythmus verwendet
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30. Januar 2025 - 8. Oktober 2026
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Haltungskontrolle
Zeitfenster: 30. Januar 2025 - 8. Oktober 2026
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Die Haltungskontrolle wird mit der Bertec Balance Check Screener™-Kraftplattform (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA) (13) bewertet.
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30. Januar 2025 - 8. Oktober 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- Piatek E, Kuczynski M, Ostrowska B. Postural control in girls with adolescent idiopathic scoliosis while wearing a Cheneau brace or performing active self-correction: a pilot study. PeerJ. 2019 Aug 29;7:e7513. doi: 10.7717/peerj.7513. eCollection 2019.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Simoneau M. Sensory reweighting is altered in adolescent patients with scoliosis: Evidence from a neuromechanical model. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):558-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.013. Epub 2015 Sep 6.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Blouin J, Simoneau M. The Vestibular-Evoked Postural Response of Adolescents with Idiopathic Scoliosis Is Altered. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0143124. doi: 10.1371/journal.pone.0143124. eCollection 2015.
- Mahaudens P, Raison M, Banse X, Mousny M, Detrembleur C. Effect of long-term orthotic treatment on gait biomechanics in adolescent idiopathic scoliosis. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1510-9. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.050. Epub 2013 Oct 4.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- FTREK25/59
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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