- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07391488
Lumbopelvisen rytmin vaikutukset asentohallintaan, päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun AIS:ia sairastavilla henkilöillä (AIS)
Selkäranka- ja lantion rytmin vaikutusten tutkiminen asennon hallintaan, päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
Nuorukaisiän idiopaattinen skolioosi (AIS) johtaa kolmiulotteiseen selkärankan epämuodostumaan nuoruusiän aikana, aiheuttaen poikkeamia etu-, sivutaso- ja aksiaalitasoissa, mikä heikentää fyysistä toimintakykyä, tasapainoa ja lumbopelvisää rytmiä.
AIS:stä kärsivät henkilöt osoittavat vähentynyttä vartalon liikettä, lihasten yliaktiivisuutta, lisääntynyttä energiankulutusta, tasapaino- ja kävelyhäiriöitä sekä poikkeamia proprioceptiivisessa/vestibulaarisessa informaatiossa; painopisteen poikkeamat lisääntyvät asennonsäätelyssä.
Nämä muutokset vaikuttavat negatiivisesti arkeen, kipuun ja elämänlaatuun.
Vaikka kirjallisuus on tarkastellut AIS:n ja lihasaktiivisuuden, liikelaajuuden, lantion asennon sekä kävelyn/tasapainon välisiä suhteita, lumbopelvisen rytmin muutosten ja kaarevuustyypin/paikallistumisen/vaikeusasteen välistä suhdetta sekä sen vaikutusta asennonsäätelyyn ja elämänlaatuun ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikemalleja arvioimalla lumbopelvisää rytmiä AIS:stä kärsivillä henkilöillä ja ohjata kliinistä diagnoosia/hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çorum
-
Ankara, Çorum, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Terveisiin ryhmiin kuuluvat osallistujat valitaan lumipallomenetelmällä joko fysioterapia- ja kuntoutustieteiden tiedekuntaan hakevien potilaiden sukulaisista tai tutkijoiden sukulaisista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit AIS-ryhmälle:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu AIS,
- Ikä 10–18 vuotta,
- Cobb-kulma yli 10°,
- Kivun voimakkuus < 3,
- Vapaaehtoiset henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Miespuolinen sukupuoli,
- Painoindeksi ≥30,
- Lisäpatologioiden esiintyminen lanne-lantioalueella (esim. välilevytyrä, spondylolisteesi, lonkan dysplasia, reumasairaudet jne.),
- Yli 3 kuukautta kestänyt krooninen kipu,
- Alaraajojen pituusero > 2 cm,
- Ortopediset tai neurologiset ongelmat, jotka vaikuttavat ala- tai yläraajoihin,
- Vammaisuusoireiden historia,
- Selän leikkaushistoria,
- Henkilöt, joilla on vestibulaaripatologiaa tai vakavia tasapainohäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skolioosidiagnoosin saaneet osallistujat, joita arvioidaan yhdellä ajanhetkellä havainnoinnin mittaamiseksi
Adolescentti-idiopaattinen skolioosi 10–18 vuoden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lumbopelvisaalinen rytmi,
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2025 - 8. lokakuuta 2026
|
Inertiaalimittausyksikkö (IMU) käytetään lumbopelvisen rytmin arviointiin
|
30. tammikuuta 2025 - 8. lokakuuta 2026
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2025 - 8. lokakuuta 2026
|
Posturaalinen hallinta arvioidaan käyttäen Bertec Balance Check Screener™ -voimapaljasta (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA) (13).
|
30. tammikuuta 2025 - 8. lokakuuta 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- Piatek E, Kuczynski M, Ostrowska B. Postural control in girls with adolescent idiopathic scoliosis while wearing a Cheneau brace or performing active self-correction: a pilot study. PeerJ. 2019 Aug 29;7:e7513. doi: 10.7717/peerj.7513. eCollection 2019.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Simoneau M. Sensory reweighting is altered in adolescent patients with scoliosis: Evidence from a neuromechanical model. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):558-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.013. Epub 2015 Sep 6.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Blouin J, Simoneau M. The Vestibular-Evoked Postural Response of Adolescents with Idiopathic Scoliosis Is Altered. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0143124. doi: 10.1371/journal.pone.0143124. eCollection 2015.
- Mahaudens P, Raison M, Banse X, Mousny M, Detrembleur C. Effect of long-term orthotic treatment on gait biomechanics in adolescent idiopathic scoliosis. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1510-9. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.050. Epub 2013 Oct 4.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK25/59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .