- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07391488
Влияние пояснично-тазового ритма на постуральный контроль, повседневную активность и качество жизни у лиц с идиопатическим сколиозом (AIS)
Исследование влияния пояснично-тазового ритма на постуральный контроль, повседневную жизнедеятельность и качество жизни у подростков с идиопатическим сколиозом
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) приводит к трёхмерной деформации позвоночника в подростковом возрасте, вызывая отклонения во фронтальной, сагиттальной и аксиальной плоскостях, что ухудшает физическую функцию, равновесие и пояснично-тазовый ритм. У лиц с ПИС наблюдается снижение движений туловища, чрезмерная активация мышц, повышенный расход энергии, нарушения равновесия/походки и аномалии проприоцептивного/вестибулярного восприятия; отклонения центра давления усиливаются при постуральном контроле. Эти изменения негативно влияют на повседневную жизнь, боль и качество жизни.
Хотя в литературе изучались взаимосвязи между ПИС и активацией мышц, диапазоном движений, положением таза и походкой/равновесием, взаимосвязь между изменениями пояснично-тазового ритма и типом/локализацией/тяжестью искривления, а также его влияние на постуральный контроль и качество жизни не исследовались. Данное исследование направлено на выявление паттернов движений путём оценки пояснично-тазового ритма у лиц с ПИС и на руководство клинической диагностикой/лечением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çorum
-
Ankara, Çorum, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для группы AIS:
- Лица с диагнозом AIS,
- Возраст от 10 до 18 лет,
- Угол Кобба более 10°,
- Интенсивность боли < 3,
- Лица-добровольцы.
Критерии исключения:
- Мужской пол,
- Индекс массы тела ≥30,
- Наличие дополнительных патологий, затрагивающих пояснично-тазовую область (грыжа диска, спондилолистез, дисплазия тазобедренного сустава, ревматические заболевания и т.д.),
- Хроническая боль продолжительностью более 3 месяцев,
- Разница в длине нижних конечностей > 2 см,
- Ортопедические или неврологические проблемы, затрагивающие нижние или верхние конечности,
- История острой травмы,
- История операции на позвоночнике,
- Лица с вестибулярной патологией или тяжелыми нарушениями равновесия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники с диагнозом сколиоз, которые оцениваются в один момент времени для наблюдательных измерений
Идиопатический сколиоз у подростков 10-18 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пояснично-тазовый ритм,
Временное ограничение: 30 января 2025 г. - 8 октября 2026 г.
|
Для оценки пояснично-тазового ритма будет использоваться инерциальный измерительный модуль (IMU)
|
30 января 2025 г. - 8 октября 2026 г.
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: 30 января 2025 - 8 октября 2026
|
Постуральный контроль будет оцениваться с использованием платформы Bertec Balance Check Screener™ (BP5050 Bertec Co., Колумбус, Огайо, США) (13).
|
30 января 2025 - 8 октября 2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- Piatek E, Kuczynski M, Ostrowska B. Postural control in girls with adolescent idiopathic scoliosis while wearing a Cheneau brace or performing active self-correction: a pilot study. PeerJ. 2019 Aug 29;7:e7513. doi: 10.7717/peerj.7513. eCollection 2019.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Simoneau M. Sensory reweighting is altered in adolescent patients with scoliosis: Evidence from a neuromechanical model. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):558-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.013. Epub 2015 Sep 6.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Blouin J, Simoneau M. The Vestibular-Evoked Postural Response of Adolescents with Idiopathic Scoliosis Is Altered. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0143124. doi: 10.1371/journal.pone.0143124. eCollection 2015.
- Mahaudens P, Raison M, Banse X, Mousny M, Detrembleur C. Effect of long-term orthotic treatment on gait biomechanics in adolescent idiopathic scoliosis. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1510-9. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.050. Epub 2013 Oct 4.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FTREK25/59
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .