- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07391488
De effecten van lumbopelvisch ritme op houdingscontrole, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven bij personen met AIS (AIS)
Onderzoek naar de effecten van lumbopelvisch ritme op houdingscontrole, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven bij adolescenten met idiopathische scoliose
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) leidt tijdens de adolescentie tot driedimensionale wervelkolommisvorming, wat afwijkingen veroorzaakt in het frontale, sagittale en axiale vlak, waardoor de fysieke functie, balans en lumbopelvische ritme worden aangetast. Individuen met AIS vertonen verminderde rompbeweging, overactivatie van spieren, verhoogd energieverbruik, balans-/gangstoornissen en afwijkingen in proprioceptieve/vestibulaire input; afwijkingen van het drukpunt nemen toe in de houdingscontrole. Deze veranderingen hebben een negatieve invloed op het dagelijks leven, pijn en kwaliteit van leven.
Hoewel de literatuur de relaties tussen AIS en spieractivatie, bewegingsbereik, bekkenpositie en gang/balans heeft onderzocht, is de relatie tussen veranderingen in lumbopelvisch ritme en boogtype/lokalisatie/ernst, en de impact daarvan op houdingscontrole en kwaliteit van leven, niet onderzocht. Deze studie heeft tot doel bewegingspatronen op te helderen door het lumbopelvische ritme bij individuen met AIS te evalueren en om klinische diagnose/behandeling te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çorum
-
Ankara, Çorum, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor de AIS-groep:
- Personen gediagnosticeerd met AIS,
- Leeftijd tussen 10-18 jaar,
- Met een Cobb-hoek groter dan 10°,
- Met een pijnintensiteit < 3,
- Vrijwillige personen.
Exclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht,
- Body mass index ≥30,
- Aanwezigheid van extra pathologieën die de lumbopelvische regio beïnvloeden (discushernia, spondylolisthesis, heupdysplasie, reumatische aandoeningen, etc.),
- Chronische pijn langer dan 3 maanden,
- Lengteverschil van de onderste ledematen > 2 cm,
- Orthopedische of neurologische problemen die de onderste of bovenste ledematen beïnvloeden,
- Voorgeschiedenis van acuut letsel,
- Voorgeschiedenis van rugchirurgie,
- Personen met vestibulaire pathologie of ernstige evenwichtsstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers met de diagnose scoliose die op één tijdstip worden beoordeeld voor observationele metingen
Adolescente idiopathische scoliose 10-18 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbopelvic ritme,
Tijdsspanne: 30 januari 2025 - 8 oktober 2026
|
Er wordt een traagheidsmeeteenheid (IMU) gebruikt om het lumbopelvische ritme te beoordelen
|
30 januari 2025 - 8 oktober 2026
|
|
Posturale controle
Tijdsspanne: 30 januari 2025 - 8 oktober 2026
|
De posturale controle wordt beoordeeld met behulp van het Bertec Balance Check Screener™ krachtplatform (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, VS) (13).
|
30 januari 2025 - 8 oktober 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- Piatek E, Kuczynski M, Ostrowska B. Postural control in girls with adolescent idiopathic scoliosis while wearing a Cheneau brace or performing active self-correction: a pilot study. PeerJ. 2019 Aug 29;7:e7513. doi: 10.7717/peerj.7513. eCollection 2019.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Simoneau M. Sensory reweighting is altered in adolescent patients with scoliosis: Evidence from a neuromechanical model. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):558-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.013. Epub 2015 Sep 6.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Blouin J, Simoneau M. The Vestibular-Evoked Postural Response of Adolescents with Idiopathic Scoliosis Is Altered. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0143124. doi: 10.1371/journal.pone.0143124. eCollection 2015.
- Mahaudens P, Raison M, Banse X, Mousny M, Detrembleur C. Effect of long-term orthotic treatment on gait biomechanics in adolescent idiopathic scoliosis. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1510-9. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.050. Epub 2013 Oct 4.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FTREK25/59
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .