- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07391488
Effektene av lumbopelvisk rytme på postural kontroll, daglige aktiviteter og livskvalitet hos individer med AIS (AIS)
Undersøkelse av effektene av lumbopelvisk rytme på postural kontroll, daglige livsaktiviteter og livskvalitet hos ungdom med idiopatisk skoliose
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) fører til tredimensjonal ryggradsdeformitet i ungdomsårene, som forårsaker avvik i frontal-, sagittal- og aksialplan, og svekker fysisk funksjon, balanse og lumbopelvis rytme. Personer med AIS viser redusert torso-bevegelse, overaktivering av muskler, økt energiforbruk, balanse-/gangforstyrrelser og unormalitet i proprioceptiv/vestibulær input; trykksentrumsavvik øker i postural kontroll. Disse endringene påvirker dagliglivet, smerter og livskvalitet negativt.
Selv om litteraturen har undersøkt sammenhengene mellom AIS og muskelaktivering, bevegelsesutstrekning, bekkenstilling og gang/balanse, har forholdet mellom endringer i lumbopelvis rytme og kurvetype/lokalisering/alvorlighetsgrad, samt dens innvirkning på postural kontroll og livskvalitet, ikke blitt undersøkt. Denne studien tar sikte på å belyse bevegelsesmønstre ved å evaluere lumbopelvis rytme hos personer med AIS og veilede klinisk diagnose/behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çorum
-
Ankara, Çorum, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere i den friske gruppen vil bli valgt ved hjelp av en snøballmetode blant pårørende til pasienter som søker til Fakultet for fysioterapi og rehabilitering eller blant pårørende til forskerne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier for AIS-gruppen:
- Personer diagnostisert med AIS,
- Alder mellom 10-18 år,
- Har en Cobb-vinkel større enn 10°,
- Har en smerteintensitet < 3,
- Frivillige personer.
Eksklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn,
- Kroppsmasseindeks ≥30,
- Tilstedeværelse av ytterligere patologier som påvirker lumbopelvisk region (diskusprolaps, spondylolistese, hoftedysplasi, revmatiske sykdommer, etc.),
- Kroniske smerter som varer lenger enn 3 måneder,
- Forskjell i benlengde > 2 cm,
- Ortopediske eller nevrologiske problemer som påvirker nedre eller øvre ekstremitet,
- Historie med akutt skade,
- Historie med ryggkirurgi,
- Personer med vestibular patologi eller alvorlige balanseforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere diagnostisert med skoliose som blir vurdert på et enkelt tidspunkt for observasjonsmålinger
Adolescent idiopatisk skoliose 10-18 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbopelvirytme,
Tidsramme: 30. januar 2025 - 8. oktober 2026
|
En treghetsmålingsenhet (IMU) vil bli brukt for å vurdere lumbopelvis rytme
|
30. januar 2025 - 8. oktober 2026
|
|
Posturalkontroll
Tidsramme: 30. januar 2025 - 8. oktober 2026
|
Postural kontroll vil bli vurdert ved bruk av Bertec Balance Check Screener™ styrkeplattform (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA) (13).
|
30. januar 2025 - 8. oktober 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- Piatek E, Kuczynski M, Ostrowska B. Postural control in girls with adolescent idiopathic scoliosis while wearing a Cheneau brace or performing active self-correction: a pilot study. PeerJ. 2019 Aug 29;7:e7513. doi: 10.7717/peerj.7513. eCollection 2019.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Simoneau M. Sensory reweighting is altered in adolescent patients with scoliosis: Evidence from a neuromechanical model. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):558-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.013. Epub 2015 Sep 6.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Blouin J, Simoneau M. The Vestibular-Evoked Postural Response of Adolescents with Idiopathic Scoliosis Is Altered. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0143124. doi: 10.1371/journal.pone.0143124. eCollection 2015.
- Mahaudens P, Raison M, Banse X, Mousny M, Detrembleur C. Effect of long-term orthotic treatment on gait biomechanics in adolescent idiopathic scoliosis. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1510-9. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.050. Epub 2013 Oct 4.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FTREK25/59
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .