- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07391488
Wpływ rytmu lędźwiowo-miedniczego na kontrolę postawy, codzienne czynności i jakość życia u osób z idiopatycznym skoliozą młodzieńczą (AIS) (AIS)
Badanie Wpływu Rytmu Lędźwiowo-Miedniczego na Kontrolę Postawy, Codzienne Czynności Życiowe i Jakość Życia u Młodocianych Osób z Idiopatyczną Skoliozą
Młodzieńcze idiopatyczne skolioza (AIS) prowadzi do trójwymiarowej deformacji kręgosłupa w okresie dojrzewania, powodując odchylenia w płaszczyznach czołowej, strzałkowej i osiowej, upośledzając funkcję fizyczną, równowagę i rytm lędźwiowo-miedniczny. Osoby z AIS wykazują zmniejszony ruch tułowia, nadaktywność mięśni, zwiększone zużycie energii, zaburzenia równowagi/chodu oraz nieprawidłowości w sygnałach proprioceptywnych/przedsionkowych; odchylenia środka ciśnienia zwiększają się w kontroli postawy. Zmiany te negatywnie wpływają na codzienne życie, ból i jakość życia.
Chociaż literatura badała zależności między AIS a aktywacją mięśni, zakresem ruchu, pozycją miednicy oraz chodem/równowagą, związek między zmianami rytmu lędźwiowo-miedniczego a typem/lokalizacją/ciężkością skrzywienia oraz jego wpływ na kontrolę postawy i jakość życia nie został zbadany. Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie wzorców ruchowych poprzez ocenę rytmu lędźwiowo-miedniczego u osób z AIS oraz ukierunkowanie diagnozy klinicznej/leczenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çorum
-
Ankara, Çorum, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia dla grupy AIS:
- Osoby z rozpoznaniem AIS,
- W wieku 10-18 lat,
- Z kątem Cobba większym niż 10°,
- Z intensywnością bólu < 3,
- Osoby ochotnicze.
Kryteria wyłączenia:
- Płeć męska,
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30,
- Obecność dodatkowych patologii wpływających na obszar lędźwiowo-miedniczy (przepuklina dysku, kręgozmyk, dysplazja stawu biodrowego, choroby reumatyczne itp.),
- Przewlekły ból trwający dłużej niż 3 miesiące,
- Różnica długości kończyn dolnych > 2 cm,
- Problemy ortopedyczne lub neurologiczne wpływające na kończyny dolne lub górne,
- Historia ostrego urazu,
- Historia operacji kręgosłupa,
- Osoby z patologią przedsionkową lub ciężkimi zaburzeniami równowagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy ze zdiagnozowaną skoliozą, którzy są oceniani w jednym punkcie czasowym w celu obserwacyjnych pomiarów
Idiopatyczne skoliozy młodzieńcze 10-18 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm lędźwiowo-miedniczy,
Ramy czasowe: 30 stycznia 2025 – 8 października 2026
|
Do oceny rytmu lędźwiowo-miednicznego zostanie zastosowana jednostka pomiaru inercyjnego (IMU)
|
30 stycznia 2025 – 8 października 2026
|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 30 stycznia 2025 – 8 października 2026
|
Kontrolę posturalną oceni się przy użyciu platformy siłowej Bertec Balance Check Screener™ (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA) (13).
|
30 stycznia 2025 – 8 października 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- Piatek E, Kuczynski M, Ostrowska B. Postural control in girls with adolescent idiopathic scoliosis while wearing a Cheneau brace or performing active self-correction: a pilot study. PeerJ. 2019 Aug 29;7:e7513. doi: 10.7717/peerj.7513. eCollection 2019.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Simoneau M. Sensory reweighting is altered in adolescent patients with scoliosis: Evidence from a neuromechanical model. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):558-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.013. Epub 2015 Sep 6.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Blouin J, Simoneau M. The Vestibular-Evoked Postural Response of Adolescents with Idiopathic Scoliosis Is Altered. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0143124. doi: 10.1371/journal.pone.0143124. eCollection 2015.
- Mahaudens P, Raison M, Banse X, Mousny M, Detrembleur C. Effect of long-term orthotic treatment on gait biomechanics in adolescent idiopathic scoliosis. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1510-9. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.050. Epub 2013 Oct 4.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTREK25/59
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .