- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07391488
Effekterne af lumbopelvisk rytme på postural kontrol, daglige aktiviteter og livskvalitet hos personer med AIS (AIS)
Undersøgelse af effekterne af lumbopelvis rytme på postural kontrol, daglige aktiviteter og livskvalitet hos unge individer med idiopatisk skoliose
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) fører til tredimensionel rygsøjlefejl under ungdommen, hvilket forårsager afvigelser i frontal-, sagittal- og aksialplanerne, der nedsætter fysisk funktion, balance og lumbopelvis rytme. Personer med AIS udviser nedsat kropsstamme-bevægelse, muskeloveraktivering, øget energiforbrug, balance-/gangforstyrrelser og abnormiteter i proprioceptiv/vestibulær input; trykcentrumafvigelser øges i postural kontrol. Disse ændringer påvirker dagligdagen, smerter og livskvalitet negativt.
Selvom litteraturen har undersøgt forholdene mellem AIS og muskelaktivering, bevægelsesomfang, bækkenposition og gang/balance, er forholdet mellem lumbopelvis rytmeændringer og kurvetype/lokalisering/sværhedsgrad samt dets indvirkning på postural kontrol og livskvalitet ikke blevet undersøgt. Dette studie har til formål at belyse bevægelsesmønstre ved at evaluere lumbopelvis rytme hos personer med AIS og at vejlede klinisk diagnose/behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çorum
-
Ankara, Çorum, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagere i den sunde gruppe vil blive udvalgt ved hjælp af en sneboldmetode blandt pårørende til patienter, der ansøger til Fakultetet for Fysioterapi og Rehabilitering, eller blandt pårørende til forskerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for AIS-gruppen:
- Personer diagnosticeret med AIS,
- I alderen 10-18 år,
- Med en Cobb-vinkel større end 10°,
- Med en smerteintensitet < 3,
- Frivillige personer.
Eksklusionskriterier:
- Mandligt køn,
- Body mass index ≥30,
- Tilstedeværelse af yderligere patologier, der påvirker lumbopelvic-regionen (diskprolaps, spondylolistese, hoftedysplasi, reumatiske sygdomme osv.),
- Kroniske smerter, der varer længere end 3 måneder,
- Længdeforskel i underekstremiteter > 2 cm,
- Ortopædiske eller neurologiske problemer, der påvirker under- eller overekstremiteten,
- Historie med akut skade,
- Historie med rygradskirurgi,
- Personer med vestibular patologi eller alvorlige balanceforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere diagnosticeret med skoliose, der vurderes på et enkelt tidspunkt for observationelle målinger
Adolescent idiopatisk skoliose 10-18 års alder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbopelvisk rytme,
Tidsramme: 30. januar 2025 - 8. oktober 2026
|
En inertimåleenhed (IMU) vil blive brugt til at vurdere lumbopelvisk rytme
|
30. januar 2025 - 8. oktober 2026
|
|
Postural kontrol
Tidsramme: 30. januar 2025 - 8. oktober 2026
|
Postural kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Bertec Balance Check Screener™ styrkeplatform (BP5050 Bertec Co., Columbus, OH, USA) (13).
|
30. januar 2025 - 8. oktober 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mahaudens P, Thonnard JL, Detrembleur C. Influence of structural pelvic disorders during standing and walking in adolescents with idiopathic scoliosis. Spine J. 2005 Jul-Aug;5(4):427-33. doi: 10.1016/j.spinee.2004.11.014.
- Piatek E, Kuczynski M, Ostrowska B. Postural control in girls with adolescent idiopathic scoliosis while wearing a Cheneau brace or performing active self-correction: a pilot study. PeerJ. 2019 Aug 29;7:e7513. doi: 10.7717/peerj.7513. eCollection 2019.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Simoneau M. Sensory reweighting is altered in adolescent patients with scoliosis: Evidence from a neuromechanical model. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):558-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.013. Epub 2015 Sep 6.
- Pialasse JP, Descarreaux M, Mercier P, Blouin J, Simoneau M. The Vestibular-Evoked Postural Response of Adolescents with Idiopathic Scoliosis Is Altered. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0143124. doi: 10.1371/journal.pone.0143124. eCollection 2015.
- Mahaudens P, Raison M, Banse X, Mousny M, Detrembleur C. Effect of long-term orthotic treatment on gait biomechanics in adolescent idiopathic scoliosis. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1510-9. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.050. Epub 2013 Oct 4.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FTREK25/59
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .