- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07399457
Přírodou podporovaná skupinová pohybová terapie pro vysokoškolské studenty
Vývoj nástrojů pro fyzickou aktivitu založenou na přírodě pro univerzitní poradenská centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tuto studii náš výzkumný tým spolupracoval se dvěma terapeuty CAPS na vývoji nové terapeutické skupiny nazvané Přirozeně překonávat výzvy, která se zaměřovala na fyzickou aktivitu v přírodě jako nástroj pro zvládání příznaků deprese a úzkosti. Před zavedením skupiny výzkumníci a terapeuti spolupracovali na vytvoření podrobného implementačního manuálu s týdenními plány lekcí pro osm sezení skupinové terapie. Následně jsme uspořádali 2hodinový školící workshop pro celý personál CAPS, aby se seznámil s obsahem a mohl studenty do skupiny odkazovat.
Tato intervence byla poskytována jako součást skupinových terapeutických služeb nabízených CAPS. Studentům, kteří hledali služby v CAPS a jejichž hlavními problémy byly deprese a/nebo úzkost, bylo doporučeno zvážit připojení se ke skupině Přirozeně překonávat výzvy. Zájemci z řad studentů absolvovali 30minutové předskupinové setkání s facilitátory skupiny, aby se ověřilo, zda skupina odpovídá jejich potřebám, a poté podepsali souhlasný formulář, čímž formálně potvrdili svou účast ve studii.
Terapeutická skupina probíhala během jarního semestru po dobu 8 týdnů. Každé sezení trvalo 1,5 hodiny a zahrnovalo týdenní diskusní téma, praktické aktivity pro studenty (např. stanovení cílů a plánování) a 30 minut fyzické aktivity v přírodě. Aktivity zahrnovaly chůzi, turistiku, jógu, venkovní hry, silový trénink a sportovní aktivity střední intenzity. Každý účastník obdržel Fitbit, podložku na jógu, odporovou gumu a láhev na vodu, které si přinášel na každé sezení. Facilitátoři skupiny absolvovali školení v oblasti skupinové fitness instruktáže před vedením skupinových sezení.
Pro vyhodnocení změn v duševním zdraví všichni studenti vyplnili Hodnocení psychologických příznaků poradenského centra při vstupu do CAPS a znovu po dokončení terapeutické skupiny. Kromě toho studenti hodnotili své potěšení z každého sezení skupinové terapie pomocí Škály hodnocení skupinového sezení. Účastníci byli požádáni, aby po dobu 8 týdnů studie nosili svůj Fitbit nepřetržitě (kromě doby nabíjení) a náš výzkumný tým má přístup k jejich datům prostřednictvím platformy Fitabase. Další data a zpětná vazba byla shromážděna od terapeutů, kteří se zúčastnili školení a facilitovali skupinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
- Kansas State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na úvodní schůzce v CAPS
- Projde předvstupním screeningem skupiny (terapeut a klient souhlasí, že skupina je vhodná pro potřeby studenta)
Kritéria pro vyloučení:
- Zdravotní stav, který znemožňuje bezpečnou účast na fyzické aktivitě (posouzeno pomocí ACSM rizikového screeneru)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Obdržel skupinovou terapii Moving Naturally Through Challenges
|
Intervence zahrnovala 8 týdnů skupinové terapie.
Každá sezení trvalo 90 minut a zahrnovalo 30 minut přírodou inspirované fyzické aktivity a 60 minut tradiční skupinové terapie s obsahem zaměřeným na zvládání úzkosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: Týdně během 8týdenní intervence
|
Procento celkových skupinových terapeutických sezení, kterých se účastníci zúčastnili
|
Týdně během 8týdenní intervence
|
|
Skupinové potěšení a spokojenost
Časové okno: Týdně během 8týdenní terapie skupiny
|
Hodnoceno pomocí Skupinové škály hodnocení sezení.
Každá z 6 položek je hodnocena na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší potěšení ze skupiny a spokojenost se skupinovými vztahy, tématy, přístupem, aktivitami, dovednostmi a celkovým dojmem.
|
Týdně během 8týdenní terapie skupiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese a úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
|
Měřeno pomocí Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS).
Podškály deprese, obecné úzkosti a sociální úzkosti jsou hodnoceny na škále 0–100, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresi a úzkost.
|
Výchozí stav a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-12065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .