- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07399457
Grupowa Terapia Aktywności Fizycznej oparta na Kontakcie z Naturą dla Studentów
Opracowanie zestawu narzędzi do aktywności fizycznej opartej na naturze dla uniwersyteckich ośrodków poradnictwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu nasz zespół badawczy nawiązał współpracę z dwoma terapeutami CAPS, aby opracować nową grupę terapeutyczną o nazwie Moving Naturally Through Challenges, która koncentrowała się na aktywności fizycznej w naturze jako narzędziu do radzenia sobie z objawami depresji i lęku. Przed wdrożeniem grupy badacze i terapeuci współpracowali nad opracowaniem szczegółowego podręcznika implementacji z tygodniowymi planami lekcji na osiem sesji terapii grupowej. Następnie przeprowadziliśmy 2-godzinne szkolenie dla całego personelu CAPS, aby zapoznać ich z treścią i umożliwić im kierowanie studentów do grupy.
Ta interwencja została zrealizowana jako część usług terapii grupowej oferowanych przez CAPS. Studentów poszukujących usług w CAPS, których głównymi problemami były depresja i/lub lęk, zachęcano do rozważenia dołączenia do grupy Moving Naturally. Zainteresowani studenci uczestniczyli w 30-minutowym spotkaniu kwalifikacyjnym przed grupą z moderatorami grupy, aby upewnić się, że jest to odpowiednie dla ich potrzeb, a następnie podpisali formularz zgody, aby sformalizować swój udział w badaniu.
Grupa terapeutyczna działała podczas semestru wiosennego przez 8 tygodni. Każda sesja trwała 1,5 godziny i obejmowała tygodniowy temat dyskusji, praktyczne aktywności dla studentów (np. wyznaczanie celów i planowanie) oraz 30 minut aktywności fizycznej w naturze. Aktywności obejmowały spacery, wędrówki, jogę, gry na świeżym powietrzu, trening oporowy i aktywności sportowe o umiarkowanej intensywności. Każdy uczestnik otrzymał Fitbit, matę do jogi, taśmę oporową i butelkę na wodę, które miał przynosić na każdą sesję. Moderatorzy grupy przeszli szkolenie z instrukcji fitness grupowego przed prowadzeniem sesji grupowych.
Aby ocenić zmiany w wynikach zdrowia psychicznego, wszyscy studenci wypełnili Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms podczas rejestracji w CAPS i ponownie po zakończeniu grupy terapeutycznej. Dodatkowo studenci oceniali swoje zadowolenie z każdej sesji terapii grupowej za pomocą Group Session Rating Scale. Uczestników poproszono o noszenie Fitbit przez całą dobę (z wyjątkiem ładowania) przez 8-tygodniowy okres badania, a nasz zespół badawczy ma dostęp do ich danych za pomocą platformy Fitabase. Dodatkowe dane i opinie zebrano od terapeutów, którzy uczestniczyli w szkoleniu i prowadzili grupę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
- Kansas State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnictwo w sesji rekrutacyjnej w CAPS
- Pozytywne przejście wstępnej kwalifikacji do grupy (terapeuta i klient zgadzają się, że grupa jest odpowiednia dla potrzeb studenta)
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczny udział w aktywności fizycznej (oceniany za pomocą kwestionariusza ryzyka ACSM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymała/Otrzymał interwencję terapii grupowej Moving Naturally Through Challenges
|
Interwencja obejmowała 8 tygodni terapii grupowej.
Każda sesja trwała 90 minut i obejmowała 30 minut aktywności fizycznej w naturze oraz 60 minut tradycyjnej terapii grupowej z treściami skoncentrowanymi na radzeniu sobie z lękiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Tygodniowo przez 8-tygodniowy okres interwencji
|
Odsetek wszystkich sesji terapii grupowej, w których uczestnicy wzięli udział
|
Tygodniowo przez 8-tygodniowy okres interwencji
|
|
Grupa zadowolenia i satysfakcji
Ramy czasowe: Cotygodniowo w ciągu 8-tygodniowej grupy terapeutycznej
|
Ocena przeprowadzona przy użyciu Skali Oceny Sesji Grupowej.
Każdy z 6 elementów oceniany jest w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność z pracy w grupie oraz większe zadowolenie z relacji grupowych, tematów, podejścia, aktywności, umiejętności i ogólnej oceny.
|
Cotygodniowo w ciągu 8-tygodniowej grupy terapeutycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja i lęk
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Oceny Objawów Psychologicznych (CCAPS).
Podskale depresji, lęku ogólnego i lęku społecznego są oceniane w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję i lęk.
|
Linia wyjściowa i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-12065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .