- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07399457
En naturbaseret fysisk aktivitetsbehandlingsgruppe for universitetsstuderende
Udvikling af et naturbaseret fysisk aktivitetstoolkit til universitetsrådgivningscentre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dette studie samarbejdede vores forskningsteam med to CAPS-terapeuter om at udvikle en ny terapeutisk gruppe kaldet Moving Naturally Through Challenges, som fokuserede på naturbaseret fysisk aktivitet som et værktøj til at håndtere symptomer på depression og angst. Før gruppens implementering samarbejdede forskerne og terapeuterne om at udvikle en detaljeret implementeringshåndbog med ugentlige undervisningsplaner for de otte gruppeterapisessioner. Derefter gennemførte vi en 2-timers træningsworkshop med alt CAPS-personal for at gøre dem bekendt med indholdet og styrke dem til at henvise studerende til gruppen.
Denne intervention blev leveret som en del af gruppeterapitilbuddet fra CAPS. Studerende, der søgte ydelser hos CAPS, hvis primære bekymringer var depression og/eller angst, blev opfordret til at overveje at deltage i Moving Naturally-gruppen. Interesserede studerende deltog i et 30-minutters screeningmøde før gruppen med gruppefacilitatorerne for at sikre, at det passede godt til deres behov, og underskrev derefter et samtykkeskema for at formalisere deres tilmelding til studiet.
Terapigruppen kørte i forårssemestret i 8 uger. Hver session varede 1,5 time og inkluderede et ugentligt diskussionsemne, anvendte aktiviteter for studerende (f.eks. målfastsættelse og planlægning) og 30 minutter naturbaseret fysisk aktivitet. Aktiviteterne omfattede gang, vandreture, yoga, udendørs spil, modstandstræning og sportsbaserede aktiviteter af moderat intensitet. Hver deltager modtog en Fitbit, yogamåtte, modstandsbånd og vandflaske til at medbringe til hver session. Gruppefacilitatorerne modtog træning i gruppefitnessinstruktion før de ledte gruppesessionerne.
For at vurdere ændringer i mentale sundhedsresultater udfyldte alle studerende Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms ved optagelse hos CAPS og igen efter afslutningen af terapigruppen. Derudover vurderede studerende deres nydelse af hver gruppeterapisession ved hjælp af Group Session Rating Scale. Deltagerne blev bedt om at bære deres Fitbit døgnet rundt (undtagen under opladning) gennem hele studieperioden på 8 uger, og vores forskningsteam kan tilgå deres data via Fitabase-platformen. Yderligere data og feedback blev indsamlet fra terapeuterne, der deltog i træningen og faciliterede gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i en optagelsessession hos CAPS
- Består den forudgående gruppescreening (terapeut og klient er enige om, at gruppen er et godt match for studerendes behov)
Eksklusionskriterier:
- Medicinsk tilstand, der forhindrer sikker deltagelse i fysisk aktivitet (vurderet via ACSM-risikoscreener)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtog gruppeterapi-interventionen Bevægelse Naturligt Gennem Udfordringer
|
Interventionen omfattede 8 ugers gruppeterapi.
Hver session varede 90 minutter og indeholdt 30 minutters naturbaseret fysisk aktivitet og 60 minutters traditionel gruppeterapi med indhold fokuseret på at håndtere angst.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: Ugentligt gennem den 8-ugers intervention
|
Procentdelen af de samlede gruppeterapisessioner, som deltagerne deltog i
|
Ugentligt gennem den 8-ugers intervention
|
|
Gruppens glæde og tilfredshed
Tidsramme: Ugentligt i løbet af den 8-ugers terapigruppe
|
Vurderet ved hjælp af Group Session Rating Scale.
Hver af de 6 punkter vurderes på en skala fra 0-10, hvor højere score angiver højere gruppeglæde og tilfredshed med grupperelationer, emner, tilgang, aktivitet, færdigheder og overordnet.
|
Ugentligt i løbet af den 8-ugers terapigruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression og angst
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Målt via Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS).
Underskalaerne for depression, generaliseret angst og social angst scores på en skala fra 0-100, hvor højere scores indikerer større depression og angst.
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-12065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .