- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07399457
Un grupo de terapia de actividad física basada en la naturaleza para estudiantes universitarios
Desarrollo de un Kit de Herramientas de Actividad Física Basada en la Naturaleza para Centros de Asesoramiento Universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio, nuestro equipo de investigación colaboró con dos terapeutas de CAPS para desarrollar un nuevo grupo de terapia llamado Moviéndose Naturalmente a Través de los Desafíos, que se centró en la actividad física basada en la naturaleza como herramienta para manejar los síntomas de depresión y ansiedad. Antes de la implementación del grupo, los investigadores y terapeutas colaboraron para desarrollar un manual de implementación detallado con planes de lecciones semanales para las ocho sesiones de terapia grupal. A continuación, realizamos un taller de formación de 2 horas con todo el personal de CAPS para familiarizarlos con el contenido y capacitarlos para derivar estudiantes al grupo.
Esta intervención se entregó como parte de los servicios de terapia grupal ofrecidos por CAPS. Se animó a los estudiantes que buscaban servicios en CAPS y cuyas principales preocupaciones presentadas eran depresión y/o ansiedad a considerar unirse al grupo Moviéndose Naturalmente. Los estudiantes interesados asistieron a una reunión de evaluación previa al grupo de 30 minutos con los facilitadores del grupo para asegurarse de que fuera adecuado para sus necesidades, y luego firmaron un formulario de consentimiento para formalizar su inscripción en el estudio.
El grupo de terapia se llevó a cabo durante el semestre de primavera durante 8 semanas. Cada sesión duró 1,5 horas e incluyó un tema de discusión semanal, actividades aplicadas para los estudiantes (por ejemplo, establecimiento de metas y planificación) y 30 minutos de actividad física basada en la naturaleza. Las actividades incluyeron caminar, senderismo, yoga, juegos al aire libre, entrenamiento de resistencia y actividades basadas en deportes que fueron de intensidad moderada. Cada participante recibió un Fitbit, una esterilla de yoga, una banda de resistencia y una botella de agua para llevar a cada sesión. Los facilitadores del grupo recibieron formación en instrucción de fitness grupal antes de dirigir las sesiones grupales.
Para evaluar los cambios en los resultados de salud mental, todos los estudiantes completaron la Evaluación de Síntomas Psicológicos del Centro de Asesoramiento al ingresar a CAPS, y nuevamente al finalizar el grupo de terapia. Además, los estudiantes calificaron su disfrute de cada sesión de terapia grupal utilizando la Escala de Calificación de Sesiones Grupales. Se pidió a los participantes que usaran su Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana (excepto al cargarlo) durante las 8 semanas de duración del estudio, y nuestro equipo de investigación puede acceder a sus datos utilizando la plataforma Fitabase. Se recopilaron datos y comentarios adicionales de los terapeutas que asistieron a la formación y facilitaron el grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asiste a una sesión de admisión en CAPS
- Supera el cribado previo al grupo (terapeuta y cliente acuerdan que el grupo es adecuado para las necesidades del estudiante)
Criterios de exclusión:
- Condición médica que impide la participación segura en actividad física (evaluada mediante el cribado de riesgo ACSM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Recibió la intervención de terapia grupal Moving Naturally Through Challenges
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La intervención incluyó 8 semanas de terapia grupal.
Cada sesión duró 90 minutos e incorporó 30 minutos de actividad física basada en la naturaleza y 60 minutos de terapia grupal tradicional con contenido centrado en el manejo de la ansiedad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la intervención de 8 semanas
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El porcentaje de sesiones de terapia grupal totales a las que asistieron los participantes
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Semanalmente durante la intervención de 8 semanas
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Disfrute y satisfacción del grupo
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las 8 semanas del grupo de terapia
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Evaluado mediante la Escala de Calificación de Sesiones de Grupo.
Cada uno de los 6 ítems se califica en una escala de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor disfrute del grupo y satisfacción con las relaciones grupales, los temas, el enfoque, la actividad, las habilidades y en general.
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Semanalmente durante las 8 semanas del grupo de terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline y semana 8
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Medido mediante el Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS).
Las subescalas de depresión, ansiedad general y ansiedad social se puntúan en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor depresión y ansiedad. |
Baseline y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-12065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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