- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07399457
En naturbasert fysisk aktivitetsterapigruppe for universitetsstudenter
Utvikling av et naturbasert fysisk aktivitetsverktøy for universitetets rådgivningssentre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne studien samarbeidet vårt forskningsteam med to CAPS-terapeuter for å utvikle en ny terapigruppe kalt Moving Naturally Through Challenges, som fokuserte på naturbasert fysisk aktivitet som et verktøy for å håndtere symptomer på depresjon og angst. Før gruppeimplementeringen samarbeidet forskerne og terapeutene om å utvikle en detaljert implementeringshåndbok med ukentlige undervisningsplaner for de åtte gruppeterapisessionene. Deretter gjennomførte vi et 2-timers opplæringsseminar med hele CAPS-personalet for å gjøre dem kjent med innholdet og gi dem mulighet til å henvise studenter til gruppen.
Denne intervensjonen ble levert som en del av gruppeterapitjenestene som tilbys av CAPS. Studenter som søkte tjenester hos CAPS og hvis primære bekymringer var depresjon og/eller angst ble oppfordret til å vurdere å bli med i Moving Naturally-gruppen. Interesserte studenter deltok på et 30-minutters forhåndsscreeningmøte med gruppelederne for å sikre at det passet til deres behov, og signerte deretter et samtykkeskjema for å formalisere deres påmelding til studien.
Terapigruppen ble gjennomført i løpet av vårsemesteret i 8 uker. Hver økt varte i 1,5 time, og inkluderte et ukentlig diskusjonstema, praktiske aktiviteter for studentene (f.eks. målsetting og planlegging), og 30 minutter med naturbasert fysisk aktivitet. Aktiviteter inkluderte gåtur, fottur, yoga, utendørsspill, styrketrening og idrettsbaserte aktiviteter med moderat intensitet. Hver deltager mottok en Fitbit, yogamatte, motstandsbånd og vannflaske å ta med til hver økt. Gruppelederne fikk opplæring i gruppetreningsinstruksjon før de ledet gruppeøktene.
For å vurdere endringer i psykiske helseutfall, fullførte alle studentene Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms ved opptak hos CAPS, og igjen ved fullføring av terapigruppen. I tillegg vurderte studentene deres glede av hver gruppeterapiøkt ved hjelp av Group Session Rating Scale. Deltagerne ble bedt om å bruke Fitbit-en sin 24/7 (bortsett fra under lading) gjennom hele den 8-ukers studien, og vårt forskningsteam kan få tilgang til deres data ved hjelp av Fitabase-plattformen. Ytterligere data og tilbakemeldinger ble innhentet fra terapeutene som deltok på opplæringen og ledet gruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar på en innledende time ved CAPS
- Består forhåndsgruppescreening (terapeut og klient er enige om at gruppen passer godt for studentens behov)
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk tilstand som forhindrer trygg deltakelse i fysisk aktivitet (vurdert via ACSM risikosjekkliste)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Mottok gruppeterapi-intervensjonen 'Moving Naturally Through Challenges'
|
Intervensjonen inkluderte 8 uker med gruppeterapi.
Hver økt var på 90 minutter og inkluderte 30 minutter med naturbasert fysisk aktivitet og 60 minutter med tradisjonell gruppeterapi med innhold fokusert på å håndtere angst.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte
Tidsramme: Ukentlig gjennom de 8 ukers intervensjonen
|
Prosentandelen av de totale gruppeterapisessionene deltakerne deltok på
|
Ukentlig gjennom de 8 ukers intervensjonen
|
|
Gruppeglede og tilfredshet
Tidsramme: Ukentlig i løpet av den 8-ukers terapigruppen
|
Vurdert ved hjelp av Group Session Rating Scale.
Hver av de 6 punktene vurderes på en skala fra 0-10, hvor høyere poengsummer indikerer høyere gruppeglede og tilfredshet med grupperelasjoner, temaer, tilnærming, aktivitet, ferdigheter og totalt.
|
Ukentlig i løpet av den 8-ukers terapigruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Målt via Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS).
Underskalaene for depresjon, generell angst og sosial angst poengsettes på en skala fra 0-100, der høyere poengsummer indikerer større depresjon og angst.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-12065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .