Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a validace škály hypomanické osobnosti (HPS-6) do rumunštiny

3. února 2026 aktualizováno: Renata Gheorghiu, Babes-Bolyai University

Adaptace a validace škály hypomanické osobnosti (HPS-6) pro rumunštinu.

HPS-6 (Hypomanická osobnostní škála, 6položková verze) by se mohla ukázat jako cenný kandidát pro screeningová opatření u vysoce rizikových jedinců. V následující studii si klademe za cíl validovat a adaptovat HPS-6 pro rumunskou populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bipolární porucha (BP) je chronická, vysilující porucha, která postihuje přibližně 2,4 % světové populace. Nesprávná diagnóza vede k nevhodnému zvládání poruchy i k předepisování nevhodných léků. Průměrně může jedinci s BP trvat 5 až 10 let, než dostane přesnou diagnózu a kompetentní léčbu. V rámci Evropské unie (EU) má Rumunsko nejnižší prevalenci psychiatrických poruch, 14,3 %. Bohužel tyto pozitivní odhady souvisí s vážným stigmatem spojeným se špatným duševním zdravím v rumunské populaci. Ačkoli průměrná délka psychiatrického pobytu v EU činí 24,3 dne, průměr Rumunska je 17,7. Za to mohou částečně špatná infrastruktura a nedostatek personálu v rumunském zdravotnickém systému. Proto jsou nutná krátká, ověřená screeningová opatření pro složité diagnózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400084
        • Nábor
        • Babes-Bolyai University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–50 let
  • Není aktuálně vystaven vysokému riziku sebevraždy
  • Není aktuálně vystaven vysokému riziku SUD / AUD
  • Rodilý mluvčí rumunštiny
  • Narušené kognitivní schopnosti (porozumění čtenému textu)

Kritéria pro vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevraždy (aktuální)
  • Vysoké riziko SUD / AUD (aktuální)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pilotní testování v komunitě
Určeno pro pilotní škálu, EFA
Diagnostický test: Škála hypomanické osobnosti - 6
Krátký nástroj, jako je HPS-6, s vysokou specificitou může pomoci specialistům navigovat k správné diagnóze nebo rozpoznat rizikové vzorce u jedinců s bipolárním spektrem.
Jiný: Klinická / Riziková Skupina
Formálně klinicky hodnocený vzorek, použitý pro CFA
Diagnostický test: Škála hypomanické osobnosti - 6
Krátký nástroj, jako je HPS-6, s vysokou specificitou může pomoci specialistům navigovat k správné diagnóze nebo rozpoznat rizikové vzorce u jedinců s bipolárním spektrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypomanická osobnostní škála - 6 (HPS-6)
Časové okno: Výchozí hodnota a o měsíc později pro opakované testovací měření (za účelem zohlednění spolehlivosti test-retest)
Hlavním nástrojem studie je HPS-6, který se používá k posouzení rizika bipolární poruchy spektra na základě fenotypu jednotlivce. Škála obsahuje 6 položek a má binární hodnocení ("PRAVDA" / "NEPRAVDA"). Původní autoři použili hranici 3 nebo vyšší k označení možného rizika poruchy. Minimální možný skóre je 0, zatímco maximální je 6.
Výchozí hodnota a o měsíc později pro opakované testovací měření (za účelem zohlednění spolehlivosti test-retest)
Dotazník poruch nálady (MDQ)
Časové okno: Výchozí hodnota
Za účelem ověření konvergentní validity byl rovněž použit Dotazník poruch nálady. Tento nástroj slouží k vyhledávání historie mánických nebo hypománických příznaků. Obsahuje 13 položek s odpověďmi ano/ne vytvořených na základě DSM-IV, následovaných Likertovou otázkou na 4bodové škále o míře omezení; od "žádný problém" po "závažný problém" a 15. položkou, která se ptá, zda se příznaky vyskytovaly současně. Studie doporučují hranici >5 pro populace s vysokým rizikem bipolární poruchy. Původní hranice škály je >7, ale byla kritizována pro vysokou specificitu. Celkové skóre je 13 (MIN: 0, MAX: 13).
Výchozí hodnota
Behavioral Inhibition System / Behavioral Activation System scales (BISBAS)
Časové okno: Jeden měsíc po výchozím měření
Škály BIS/BAS hodnotí dva motivační systémy: Systém behaviorální inhibice (BIS) a Systém behaviorální aktivace (BAS).
Škála obsahuje celkem 20 položek.
Systém BAS, neboli tendence přibližování, podle hypotézy usnadňuje cíleně motivované chování při prezentaci pobídek, což vede ke zvýšení chování orientovaného na cíle, zatímco motivační systém BIS aktivuje inhibiční tendence.
Vyšší skóre indikuje citlivost na hrozby a neodměnu (BIS) nebo citlivost na odměnu a úsilí o dosažení cílů (BAS).
Celkové možné skóre pro subškálu BIS je 28 (MIN: 7, MAX: 28), zatímco pro subškálu BAS je celkové možné skóre 91 (MIN: 13, MAX: 91).
Jeden měsíc po výchozím měření
Škála pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: Jeden měsíc po výchozím měření.
Positive and Negative Affect Schedule je 20položková sebehodnotící škála měřící pozitivní a negativní afekt. Účastníci hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále od 1 ("velmi mírně nebo vůbec") do 5 ("extrémně"). Každá subškálka má možný rozsah skóre 10 až 50. Vyšší skóre PA odráží větší energii a soustředění, zatímco vyšší skóre NA naznačuje větší úroveň distresu.
Jeden měsíc po výchozím měření.
Negativní naléhavost, Předem promyšlenost, Vytrvalost, Hledání vzrušení a Pozitivní naléhavost - Škála impulzivního chování (UPPS-P)
Časové okno: Jeden měsíc po výchozím měření
Škála impulzivního chování UPPS-P hodnotí pozitivní a negativní emocionální naléhavost spolu s více dimenzemi impulzivity. Plný nástroj zahrnuje 59 položek v pěti subškálech: Negativní naléhavost, Pozitivní naléhavost, (Nedostatek) Předem promyšlenosti, (Nedostatek) Vytrvalosti a Hledání vzrušení. Průzkumný přehled ukázal, že jedinci s bipolární poruchou vykazují zvýšenou impulzivitu během pozitivních i negativních emocionálních stavů, přičemž obzvláště velké účinky byly pozorovány u pozitivní naléhavosti. Protože se HPS-6 zaměřuje na pozitivně hodnocené zážitky, byla v této studii použita pouze subškála Pozitivní naléhavost. Skóre na této subškále se pohybuje od 14 do 56, přičemž vyšší průměrné skóre indikuje větší impulzivní tendence.
Jeden měsíc po výchozím měření
Dotazník afektivní lability - krátká forma (ALS-18)
Časové okno: Jeden měsíc po výchozím stavu
ALS-18 je 18položková škála navržená k hodnocení přechodů mezi neutrálními stavy a intenzivními afekty, přičemž klade důraz na emoční variabilitu spíše než na současnou závažnost symptomů. Skládá se ze tří hlavních subškálek: Přechod úzkost/deprese (5 položek), Přechod deprese/euforie (8 položek) a Hněv (5 položek). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 („velmi pro mě necharakteristické“) do 3 („velmi pro mě charakteristické“). Celkový surový skór se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre indikuje větší afektivní labilitu, která se projevuje častějšími a intenzivnějšími změnami nálady.
Jeden měsíc po výchozím stavu
Pozitivní nadzobecňování (POG)
Časové okno: Jeden měsíc po výchozím stavu.
Škála pozitivní nadgeneralizace (POG) měří „tendenci zobecňovat dobré zkušenosti z jedné oblasti na širší aspekty života“. Obsahuje 3 subškály (laterální generalizace, vzestupná generalizace a sociální generalizace), které celkem zahrnují 16 položek. Nižší skóre představuje vyšší predispozici k danému typu pozitivní nadgeneralizace (Subškálu 1 - Laterální generalizace: MAX - 30, MIN: 6, Subškálu 2 - Vzestupná generalizace: MAX - 25, MIN - 5, Subškálu 3 - Sociální generalizace: MAX - 25, MIN - 5).
Jeden měsíc po výchozím stavu.
Altmanova škála manické autohodnocení (ASRM)
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento nástroj hodnotí přítomnost a závažnost mánických symptomů pomocí 5 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 a skóre 6 nebo vyšší naznačuje možnou přítomnost hypománických nebo mánických symptomů.
Výchozí hodnota
Škála potravinové neofobie (FNS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Škála měří neochotu jedince vyzkoušet nová nebo neznámá jídla. FNS se skládá z 10 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále. Byla široce používána mezinárodně napříč různými obory. Pět položek hodnotí neofobní chování, definované jako strach z nových nebo neznámých zkušeností, zatímco zbývajících pět hodnotí neofilní chování, které odráží zájem a nadšení pro novinky. Vyšší skóre FNS naznačuje vyšší úroveň neofobie (MIN: 10, MAX: 70).
Výchozí hodnota
Dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník Patient Health Questionnaire-9 je diagnostický nástroj pro depresi založený na kritériích DSM-IV. Obsahuje devět položek hodnocených na 4bodové Likertově škále od 0 ("Vůbec ne") do 3 ("Téměř každý den"). Při použití algoritmické metody je diagnóza indikována, pokud je pět nebo více příznaků přítomno více než polovinu dnů za poslední dva týdny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Alternativně sumační přístup spočívá v sečtení skóre položek, přičemž běžně používaný hraniční bod je 10 bodů pro indikaci velké depresivní poruchy.
Výchozí hodnota
Význam čichu (IOS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Škála Důležitosti Čichu posuzuje základní čichové funkce. Skládá se z 18 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 ("naprosto nesouhlasím") do 5 ("naprosto souhlasím"). Škála byla navržena pro použití v různých kulturách a věkových skupinách. Zahrnuje pět subškála odrážejících různé oblasti důležitosti čichu (např. páření a vytváření vazeb). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osobní význam přisuzovaný čichovému smyslu.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrický diagnostický screeningový dotazník (PDSQ)
Časové okno: Základní linie
K screeningu dalších psychiatrických stavů jsme použili 12 z 13 subškálek Psychiatrického diagnostického screeningového dotazníku (PDSQ).
Subškálu deprese jsme vyloučili, protože depresivní příznaky byly hodnoceny samostatně pomocí PHQ-9 a účastníci také podstoupili formální klinické hodnocení, ve kterém byla deprese podrobněji zkoumána.
PDSQ je samovyplňovací screeningový nástroj pro běžné duševní poruchy.
Rumunská verze obsahuje 125 položek, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší riziko pro příslušnou poruchu.
Pomocí těchto subškálek jsme hodnotili riziko pro PTSD, bulimii nervosu, obsedantně-kompulzivní poruchu, panickou poruchu, psychózu, agorafobii, sociální fobii, poruchu užívání alkoholu, zneužívání léků, generalizovanou úzkostnou poruchu a hypochondrii (zdravotní úzkost).
Základní linie
Dotazník sebevražedného chování – revidovaná verze (SBQ-R)
Časové okno: Výchozí hodnota
SBQ-R je stručný čtyřpoložkový nástroj, který hodnotí více dimenzí sebevražednosti a poskytuje celkové skóre rizika sebevraždy. Skóre 7 a vyšší naznačují zvýšené riziko v neklinických vzorcích, zatímco hranice 8 a vyšší se používá pro klinické vzorky. Účastníci nebyli vyloučeni na základě rizika sebevraždy, protože by to mohlo do výzkumu zavést zkreslení. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 18.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Babes-Bolyai University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
  • Wang, H. R., Woo, Y. S., Ahn, H. S., Ahn, I. M., Kim, H. J., & Bahk, W. M. (2015). The validity of the mood disorder questionnaire for screening bipolar disorder: a meta-analysis. Depression and anxiety, 32(7), 527-538. https://doi.org/10.1002/da.22374
  • Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (1999). Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). APA PsycTests, 10. https://doi.org/10.1037/t06165-000
  • Manea, L., Gilbody, S., & McMillan, D. (2015). A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. General hospital psychiatry, 37(1), 67-75. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009
  • Levis, B., Benedetti, A., & Thombs, B. D. (2019). Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. bmj, 365. https://doi.org10.1136/bmj.l1476
  • Pliner, P., & Hobden, K. (1992). Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite, 19(2), 105-120. https://doi.org/10.1016/0195-6663(92)90014-W
  • Rabadán, A., & Bernabéu, R. (2021). A systematic review of studies using the Food Neophobia Scale: Conclusions from thirty years of studies. Food Quality and Preference, 93, 104241. https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2021.104241
  • Sorokowski, P., Sorokowska, A., Misiak, M., & Roberts, S. C. (2023). Developmental changes in food and non-food odor importance-Data from Scotland and Pakistan. Food Quality and Preference, 111, 104963.
  • Meyer, T. D., & Baur, M. (2009). Positive and negative affect in individuals at high and low risk for bipolar disorders. Journal of Individual Differences, 30(3), 169-175.
  • Teh, W. L., Si, S. Y., Liu, J., Subramaniam, M., & Ho, R. (2024). The clinical significance of emotional urgency in bipolar disorder: a scoping review. BMC psychology, 12(1), 273.
  • Eisner, L. R., Johnson, S. L., & Carver, C. S. (2008). Cognitive responses to failure and success relate uniquely to bipolar depression versus mania. Journal of Abnormal Psychology, 117(1), 154.
  • Johnson, S. L., Turner, R. J., & Iwata, N. (2003). BIS/BAS levels and psychiatric disorder: An epidemiological study. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 25(1), 25-36.
  • Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319.
  • Osman, A., Bagge, C. L., Gutierrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A., & Barrios, F. X. (2001). The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment, 8(4), 443-454.
  • Kwapil, T. R., Miller, M. B., Zinser, M. C., Chapman, L. J., Chapman, J., & Eckblad, M. (2000). A longitudinal study of high scorers on the hypomanic personality scale. Journal of Abnormal Psychology, 109(2), 222. https://doi.org/10.1037/0021-843X.109.2.222
  • Schalet, B. D., Durbin, C. E., & Revelle, W. (2011). Multidimensional structure of the Hypomanic Personality Scale. Psychological assessment, 23(2), 504. https://doi.org/10.1037/a0022301
  • Berson, T. R., Sperry, S. H., Walsh, M. A., & Kwapil, T. R. (2022). A critical examination of multidimensionality within the Hypomanic Personality Scale. Comprehensive Psychiatry, 115, 152306. https://doi.org/10.1016/j.comppsych.2022.152306
  • Eckblad, M., & Chapman, L. J. (1986). Development and validation of a scale for hypomanic personality. Journal of abnormal psychology, 95(3), 214. https://doi.org/10.1037//0021-843x.95.3.214
  • Matza, L. S., Rajagopalan, K. S., Thompson, C. L., & De Lissovoy, G. (2005). Misdiagnosed patients with bipolar disorder: comorbidities, treatment patterns, and direct treatment costs. Journal of Clinical Psychiatry, 66(11), 1432-1440. https://doi.org/10.4088/jcp.v66n1114
  • Miller, C. J., Johnson, S. L., Kwapil, T. R., & Carver, C. S. (2011). Three studies on self-report scales to detect bipolar disorder. Journal of affective disorders, 128(3), 199-210. https://doi.org/10.1016/j.jad.2010.07.012
  • Zhong, Y., Chen, Y., Su, X., Wang, M., Li, Q., Shao, Z., & Sun, L. (2024). Global, regional and national burdens of bipolar disorders in adolescents and young adults: a trend analysis from 1990 to 2019. General Psychiatry, 37(1), e101255. https://doi.org/10.1136/gpsych-2023-101255
  • Iovu, M. B., & Breaz, M. A. (2019). The prevalence and burden of mental and substance use disorders in Romania: Findings from the Global Burden of Disease Study 2016. Psychiatria Danubina, 31(4), 457-464. https://doi.org/10.24869/psyd.2019.457
  • Iaru, I., Bucsa, C., Farcas, A., Pop, C., Cristina, A., Armean, S., ... & Mogosan, C. (2023). Utilization of psychotropic medicines in Romania during 1998-2018. Frontiers in Pharmacology, 14, 1157231. https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1157231

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1068/10.12.2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Etika týkající se omezeného klinického vzorku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit