Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning og validering av Hypomanic Personality Scale (HPS-6) til rumensk

3. februar 2026 oppdatert av: Renata Gheorghiu, Babes-Bolyai University

Tilpasning og validering av Hypomanic Personality Scale (HPS-6) til rumensk.

HPS-6 (Hypomanisk personlighetsskala, 6-punktsversjonen) kan vise seg å være en verdifull kandidat for screening av personer med høy risiko.
I den følgende studien har vi som mål å validere og tilpasse HPS-6 for den rumenske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bipolær lidelse (BD) er en kronisk, svekkende lidelse som rammer omtrent 2,4 % av verdens befolkning. Unøyaktig diagnose fører til upassende håndtering av lidelsen samt uegnet medisinresept. I gjennomsnitt kan det ta en person med BD 5 til 10 år å få en nøyaktig diagnose og få kompetent behandling. Blant landene i Den europeiske union (EU) har Romania den laveste forekomsten av psykiske lidelser, 14,3 %. Dessverre er disse positive estimatene relatert til den alvorlige stigmatiseringen knyttet til dårlig psykisk helse i den rumenske befolkningen. Selv om gjennomsnittlig varighet av et psykisk opphold i EU er 24,3 dager, er Romanias gjennomsnitt 17,7. Dårlig infrastruktur og mangel på personell i det rumenske helsevesenet kan være delvis ansvarlig. Derfor er korte, validerte screeningmålinger for komplekse diagnoser nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400084
        • Rekruttering
        • Babes-Bolyai University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-50 år gammel
  • Ikke i høy risiko for selvmord (nåværende)
  • Ikke høy SUD / AUD (nåværende)
  • Morsmål rumensk
  • Kognitive evner intakte (leseforståelse av elementer)

Eksklusjonskriterier:

  • Høy risiko for selvmord (nåværende)
  • Høy SUD / AUD (nåværende)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fellespiloting
Beregnet for piloteringsskala, EFA
Diagnostisk test: Hypomanisk personlighetsskala - 6
Et kort instrument, som HPS-6, med høy spesifisitet kan hjelpe spesialister med å navigere mot en korrekt diagnose eller gjenkjenne risikomønstre hos individer med bipolar spektrumlidelse.
Annen: Klinisk / Risikogruppe
Formelt klinisk evaluert utvalg, brukt til CFA
Diagnostisk test: Hypomanisk personlighetsskala - 6
Et kort instrument, som HPS-6, med høy spesifisitet kan hjelpe spesialister med å navigere mot en korrekt diagnose eller gjenkjenne risikomønstre hos individer med bipolar spektrumlidelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypomanisk Personlighetsskala - 6 (HPS-6)
Tidsramme: Baseline og én måned senere for gjenmålinger (for å ta hensyn til test-retest reliabilitet)
Studiens hovedinstrument, HPS-6, brukes til å vurdere risiko for bipolar spektrumforstyrrelse på grunn av en persons fenotype. Skalaen inneholder 6 elementer og har en binær vurderingsskala ("SANT" / "USANT"). De opprinnelige forfatterne brukte en grenseverdi på 3 eller høyere for å representere mulig risiko for forstyrrelsen. Minimum mulig poengsum er 0, mens maksimum er 6.
Baseline og én måned senere for gjenmålinger (for å ta hensyn til test-retest reliabilitet)
Spørreskjema for stemningslidelser (MDQ)
Tidsramme: Utgangspunkt
For å sjekke for konvergent validitet ble også Mood Disorder Questionnaire administrert. Instrumentet screener for historikk med maniske eller hypomaniske symptomer. Det inneholder 13 ja eller nei-spørsmål laget basert på DSM-IV, etterfulgt av et 4-punkts Likert-spørsmål om graden av funksjonshemming; "ingen problem" til "alvorlig problem" og et 15. spørsmål som spør om symptomene skjedde samtidig. Studier anbefaler en grenseverdi på >5 for høyrisiko bipolære populasjoner. Den opprinnelige grenseverdien for skalaen er >7, men den har blitt kritisert for høy spesifisitet. Totalpoengsummen er 13 (MIN: 0, MAKS: 13).
Utgangspunkt
Behavioral Inhibition System / Behavioral Activation System skalaer (BISBAS)
Tidsramme: En måned etter baseline
BIS- og BAS-skalaene vurderer to motivasjonssystemer: Det atferdshemmende systemet (Behavioral Inhibition System) og det atferdsaktiverende systemet (Behavioral Activation System). Skalaen inneholder totalt 20 spørsmål. BAS-systemet, eller tilnærmingstendensen, antas å fremme målrettet atferd når det presenteres insentiver, noe som fører til økt målrettet atferd, mens BIS-motivasjonssystemet aktiverer hemmetendenser. Høyere skår indikerer følsomhet for trusler og ikke-belønning (BIS) eller følsomhet for belønning og målstreving (BAS). Total mulig poengsum for BIS-underskalaen er 28 (MIN: 7, MAKS: 28), mens for BAS-underskalaen er den totale mulige poengsummen 91 (MIN: 13, MAKS: 91).
En måned etter baseline
Positiv og Negativ Affekt Skjema (PANAS)
Tidsramme: En måned etter baseline.
Den positive og negative affektskalaen er en selvrapporteringsskala med 20 punkter som vurderer positiv og negativ affekt. Deltakerne vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("svært lite eller ikke i det hele tatt") til 5 ("ekstremt"). Hver subskala har en mulig poengsum fra 10 til 50. Høyere PA-poeng reflekterer større energi og konsentrasjon, mens høyere NA-poeng indikerer større grad av ubehag.
En måned etter baseline.
Negative Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensations Seeking, and Positive Urgency - Impulsiv Atferdsskala (UPPS-P)
Tidsramme: En måned etter baseline
UPPS-P Impulsive Behavior Scale vurderer positiv og negativ følelsesmessig hastverk sammen med flere dimensjoner av impulsivitet. Det fullstendige instrumentet inkluderer 59 elementer på fem underskalaer: Negativ Hastverk, Positiv Hastverk, (Mangel på) Overveielse, (Mangel på) Utholdenhet, og Sansesøkende Atferd. En oversiktsgjennomgang har vist at personer med bipolar lidelse viser forhøyet impulsivitet under både positive og negative følelsesmessige tilstander, med spesielt store effektstørrelser observert for positiv hastverk. Fordi HPS-6 fokuserer på positivt ladede opplevelser, ble kun underskalaen for Positiv Hastverk administrert i denne studien. Resultater på denne underskalaen spenner fra 14 til 56, hvor høyere gjennomsnittsskårer indikerer større impulsive tendenser.
En måned etter baseline
Affektiv Labilitetsskala - Kortform (ALS-18)
Tidsramme: En måned etter utgangspunktet
ALS-18 er et måleinstrument med 18 spørsmål som er utviklet for å vurdere skift mellom nøytrale tilstander og intense affekter, med vekt på emosjonell variabilitet snarere enn nåværende symptomalvorlighet. Den består av tre hoveddelskalaer: Angst/depresjonsskift (5 spørsmål), Depresjon/euforiskift (8 spørsmål) og Sinne (5 spørsmål). Spørsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("svært ukarakteristisk for meg") til 3 ("svært karakteristisk for meg"). Den totale råskåren varierer fra 0 til 54, hvor høyere skår indikerer større affektiv labilitet, noe som reflekteres i hyppigere og intensere humørsvingninger.
En måned etter utgangspunktet
Positiv Overgeneralisering (POG)
Tidsramme: En måned etter basislinje.
Positiv overgeneralisering-skalaen (POG) måler "tendensen til å generalisere gode erfaringer innen ett område til bredere aspekter av livet". Den inneholder 3 subskalaer (lateral generalisering, oppadgående generalisering og sosial generalisering), som til sammen omfatter 16 elementer. Lavere skår representerer en høyere disposisjon mot den typen positiv overgeneralisering (Subskala 1 - Lateral generalisering: MAKS - 30, MIN: 6, Subskala 2 - Oppadgående generalisering: MAKS - 25, MIN - 5, Subskala 3 - Sosial generalisering: MAKS - 25, MIN - 5).
En måned etter basislinje.
Altman Selvvurderingsmani-skala (ASRM)
Tidsramme: Utgangspunkt
Instrumentet evaluerer tilstedeværelsen av maniske symptomer og deres alvorlighetsgrad ved hjelp av 5 punkter, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Totalscore spenner fra 0 til 20, og poengsummer på 6 eller høyere tyder på mulig tilstedeværelse av hypomane eller maniske symptomer.
Utgangspunkt
Matneofobi-skalaen (FNS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Skalaen måler ens motvilje mot å prøve ny eller ukjent mat. FNS består av 10 punkter vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Den har blitt mye brukt internasjonalt på tvers av ulike felt. Fem punkter vurderer neofobisk atferd, definert som frykt for nye eller ukjente opplevelser, mens de resterende fem punktene vurderer neofil atferd, som reflekterer interesse og entusiasme for nyheter. Høyere FNS-poeng indikerer større nivåer av neofobi (MIN: 10, MAKS: 70).
Utgangspunkt
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt
Pasienthelseskjema-9 er et diagnostisk verktøy for depresjon basert på DSM-IV-kriteriene. Det inkluderer ni elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 3 ("Nesten hver dag"). Ved bruk av algoritmemetoden indikeres en diagnose når fem eller flere symptomer har vært til stede mer enn halvparten av dagene i løpet av de siste to ukene. Totalscorene varierer fra 0 til 21. Alternativt innebærer summet-element-tilnærmingen å legge sammen elementpoengene, med et vanlig brukt grenseverdi på 10 poeng for å indikere alvorlig depressiv lidelse.
Utgangspunkt
Betydningen av luktesans (IOS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Skalaen for viktigheten av luktesansen vurderer sentrale luktefunksjoner. Den består av 18 elementer som vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig"). Skalaen ble utviklet for bruk på tvers av ulike kulturer og aldersgrupper. Den inkluderer fem subskalaer som reflekterer ulike aspekter av luktesansens betydning (f.eks. parring og binding). Totalskår varierer fra 18 til 90, hvor høyere skår indikerer større personlig betydning tilskrevet luktesansen.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk diagnostisk screeningsspørreskjema (PDSQ)
Tidsramme: Utgangspunkt
Vi brukte 12 av de 13 underskalaene i Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ) for å screene for ytterligere psykiske tilstander. Depresjonsunderskalaen ble ekskludert fordi depressive symptomer ble vurdert separat med PHQ-9, og deltakerne gjennomgikk også en formell klinisk evaluering der depresjon ble undersøkt mer detaljert. PDSQ er et selvadministrert screeningsinstrument for vanlige psykiske helseforstyrrelser. Den rumenske versjonen inkluderer 125 elementer, der høyere poengsummer indikerer større risiko for den respektive lidelsen. Ved å bruke disse underskalaene vurderte vi risiko for PTSD, bulimia nervosa, tvangslidelse, panikklidelse, psykose, agorafobi, sosial fobi, alkoholbrukslidelse, medikamentmisbruk, generalisert angstlidelse og hypokondri (helseangst).
Utgangspunkt
Selvmordsatferdsskjema-Revidert (SBQ-R)
Tidsramme: Utgangspunkt
SBQ-R er et kort, fire-spørsmål måleinstrument som vurderer flere dimensjoner av suicidalitet og gir en samlet selvmordsrisikoscore. Poengsummer på 7 eller høyere indikerer økt risiko i ikke-kliniske utvalg, mens en grenseverdi på 8 eller høyere brukes for kliniske utvalg. Deltakere ble ikke ekskludert basert på selvmordsrisiko, da dette kunne introdusere skjevhet i forskningen. Totalscorene varierer fra 3 til 18.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
  • Wang, H. R., Woo, Y. S., Ahn, H. S., Ahn, I. M., Kim, H. J., & Bahk, W. M. (2015). The validity of the mood disorder questionnaire for screening bipolar disorder: a meta-analysis. Depression and anxiety, 32(7), 527-538. https://doi.org/10.1002/da.22374
  • Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (1999). Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). APA PsycTests, 10. https://doi.org/10.1037/t06165-000
  • Manea, L., Gilbody, S., & McMillan, D. (2015). A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. General hospital psychiatry, 37(1), 67-75. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009
  • Levis, B., Benedetti, A., & Thombs, B. D. (2019). Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. bmj, 365. https://doi.org10.1136/bmj.l1476
  • Pliner, P., & Hobden, K. (1992). Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite, 19(2), 105-120. https://doi.org/10.1016/0195-6663(92)90014-W
  • Rabadán, A., & Bernabéu, R. (2021). A systematic review of studies using the Food Neophobia Scale: Conclusions from thirty years of studies. Food Quality and Preference, 93, 104241. https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2021.104241
  • Sorokowski, P., Sorokowska, A., Misiak, M., & Roberts, S. C. (2023). Developmental changes in food and non-food odor importance-Data from Scotland and Pakistan. Food Quality and Preference, 111, 104963.
  • Meyer, T. D., & Baur, M. (2009). Positive and negative affect in individuals at high and low risk for bipolar disorders. Journal of Individual Differences, 30(3), 169-175.
  • Teh, W. L., Si, S. Y., Liu, J., Subramaniam, M., & Ho, R. (2024). The clinical significance of emotional urgency in bipolar disorder: a scoping review. BMC psychology, 12(1), 273.
  • Eisner, L. R., Johnson, S. L., & Carver, C. S. (2008). Cognitive responses to failure and success relate uniquely to bipolar depression versus mania. Journal of Abnormal Psychology, 117(1), 154.
  • Johnson, S. L., Turner, R. J., & Iwata, N. (2003). BIS/BAS levels and psychiatric disorder: An epidemiological study. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 25(1), 25-36.
  • Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319.
  • Osman, A., Bagge, C. L., Gutierrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A., & Barrios, F. X. (2001). The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment, 8(4), 443-454.
  • Kwapil, T. R., Miller, M. B., Zinser, M. C., Chapman, L. J., Chapman, J., & Eckblad, M. (2000). A longitudinal study of high scorers on the hypomanic personality scale. Journal of Abnormal Psychology, 109(2), 222. https://doi.org/10.1037/0021-843X.109.2.222
  • Schalet, B. D., Durbin, C. E., & Revelle, W. (2011). Multidimensional structure of the Hypomanic Personality Scale. Psychological assessment, 23(2), 504. https://doi.org/10.1037/a0022301
  • Berson, T. R., Sperry, S. H., Walsh, M. A., & Kwapil, T. R. (2022). A critical examination of multidimensionality within the Hypomanic Personality Scale. Comprehensive Psychiatry, 115, 152306. https://doi.org/10.1016/j.comppsych.2022.152306
  • Eckblad, M., & Chapman, L. J. (1986). Development and validation of a scale for hypomanic personality. Journal of abnormal psychology, 95(3), 214. https://doi.org/10.1037//0021-843x.95.3.214
  • Matza, L. S., Rajagopalan, K. S., Thompson, C. L., & De Lissovoy, G. (2005). Misdiagnosed patients with bipolar disorder: comorbidities, treatment patterns, and direct treatment costs. Journal of Clinical Psychiatry, 66(11), 1432-1440. https://doi.org/10.4088/jcp.v66n1114
  • Miller, C. J., Johnson, S. L., Kwapil, T. R., & Carver, C. S. (2011). Three studies on self-report scales to detect bipolar disorder. Journal of affective disorders, 128(3), 199-210. https://doi.org/10.1016/j.jad.2010.07.012
  • Zhong, Y., Chen, Y., Su, X., Wang, M., Li, Q., Shao, Z., & Sun, L. (2024). Global, regional and national burdens of bipolar disorders in adolescents and young adults: a trend analysis from 1990 to 2019. General Psychiatry, 37(1), e101255. https://doi.org/10.1136/gpsych-2023-101255
  • Iovu, M. B., & Breaz, M. A. (2019). The prevalence and burden of mental and substance use disorders in Romania: Findings from the Global Burden of Disease Study 2016. Psychiatria Danubina, 31(4), 457-464. https://doi.org/10.24869/psyd.2019.457
  • Iaru, I., Bucsa, C., Farcas, A., Pop, C., Cristina, A., Armean, S., ... & Mogosan, C. (2023). Utilization of psychotropic medicines in Romania during 1998-2018. Frontiers in Pharmacology, 14, 1157231. https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1157231

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1068/10.12.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etikk angående den begrensede kliniske utvalget.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere