Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и валидация Шкалы гипоманиакальной личности (HPS-6) на румынском языке

3 февраля 2026 г. обновлено: Renata Gheorghiu, Babes-Bolyai University

Адаптация и валидация Шкалы гипоманиакальной личности (HPS-6) для румынского языка.

Шкала HPS-6 (Hypomanic Personality Scale, 6-пунктная версия) может оказаться ценным кандидатом для скрининговых мер среди лиц с высоким риском. В следующем исследовании мы стремимся валидизировать и адаптировать HPS-6 для румынской популяции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биполярное расстройство (БР) — это хроническое, изнуряющее расстройство, которым страдает примерно 2,4% населения мира. Неправильный диагноз приводит к неадекватному лечению расстройства, а также к назначению неподходящих лекарств. В среднем человеку с БР может потребоваться от 5 до 10 лет, чтобы получить точный диагноз и компетентное лечение. В Европейском союзе (ЕС) Румыния имеет самую низкую распространенность психических расстройств — 14,3%. К сожалению, эти положительные оценки связаны с сильной стигматизацией, связанной с плохим психическим здоровьем среди населения Румынии. Хотя средняя продолжительность пребывания в психиатрическом стационаре в ЕС составляет 24,3 дня, в Румынии этот показатель равен 17,7. Отчасти причиной могут быть плохая инфраструктура и нехватка персонала в системе здравоохранения Румынии. Поэтому необходимы краткие, валидированные скрининговые методы для сложных диагнозов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Renata Gheorghiu, PhD Student
  • Номер телефона: Romania: 0731 739 485
  • Электронная почта: renata.gheorghiu@ubbcluj.ro

Места учебы

  • Румыния
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400084
        • Рекрутинг
        • Babes-Bolyai University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-50 лет
  • Не находится в группе высокого риска суицида (в настоящее время)
  • Нет высокого риска расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ / алкоголя (в настоящее время)
  • Родной язык — румынский
  • Сохранные когнитивные способности (понимание прочитанных пунктов)

Критерии исключения:

  • Высокий риск суицида (в настоящее время)
  • Высокий риск расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ / алкоголя (в настоящее время)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пилотирование в сообществе
Предназначено для пилотного масштаба, EFA
Диагностический тест: Шкала гипоманиакальной личности - 6
Краткий инструмент, такой как HPS-6, с высокой специфичностью может помочь специалистам в постановке правильного диагноза или выявлении паттернов риска у лиц с биполярным спектром.
Другой: Клиническая / Группа риска
Формально клинически оцененная выборка, используемая для КФА
Диагностический тест: Шкала гипоманиакальной личности - 6
Краткий инструмент, такой как HPS-6, с высокой специфичностью может помочь специалистам в постановке правильного диагноза или выявлении паттернов риска у лиц с биполярным спектром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала гипоманиакальной личности - 6 (HPS-6)
Временное ограничение: На исходном уровне и через месяц для повторного измерения (с целью учёта надёжности тест-ретест)
Основным инструментом исследования, HPS-6, используется для оценки риска биполярного спектрального расстройства, обусловленного фенотипом человека. Шкала содержит 6 пунктов и имеет бинарную оценочную шкалу ("ВЕРНО" / "НЕВЕРНО"). Оригинальные авторы использовали пороговое значение 3 или выше для обозначения возможного риска расстройства. Минимально возможный балл — 0, а максимальный — 6.
На исходном уровне и через месяц для повторного измерения (с целью учёта надёжности тест-ретест)
Опросник по расстройствам настроения (MDQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Для проверки конвергентной валидности также был проведён Опросник по расстройствам настроения. Инструмент выявляет наличие в анамнезе маниакальных или гипоманиакальных симптомов. Он содержит 13 вопросов с ответами «да» или «нет», составленных на основе DSM-IV, за которыми следует вопрос по 4-балльной шкале Лайкерта о степени нарушений: от «нет проблем» до «серьёзные проблемы», и 15-й вопрос о том, возникали ли симптомы одновременно. Исследования рекомендуют пороговое значение >5 для групп высокого риска по биполярному расстройству. Исходное пороговое значение шкалы составляет >7, но оно подвергалось критике за высокую специфичность. Общий балл составляет 13 (МИН: 0, МАКС: 13).
Базовый уровень
Шкалы системы поведенческого торможения / системы поведенческой активации (BISBAS)
Временное ограничение: Один месяц после исходного уровня
Шкалы BIS/BAS оценивают две мотивационные системы: систему поведенческого торможения (BIS) и систему поведенческой активации (BAS). Шкала содержит в общей сложности 20 пунктов. BAS-система, или тенденция к приближению, предположительно облегчает целенаправленное поведение при наличии стимулов, способствуя увеличению действий, ориентированных на цели, тогда как BIS-мотивационная система активирует тенденции к торможению. Более высокие баллы указывают на чувствительность к угрозам и отсутствию вознаграждения (BIS) или на чувствительность к вознаграждению и стремлению к целям (BAS). Максимально возможный балл по субшкале BIS составляет 28 (МИН: 7, МАКС: 28), в то время как по субшкале BAS максимально возможный балл равен 91 (МИН: 13, МАКС: 91).
Один месяц после исходного уровня
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: Через месяц после исходного уровня.
Шкала позитивного и негативного аффекта — это опросник из 20 пунктов для самоотчёта, оценивающий позитивный и негативный аффект. Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («очень слабо или совсем нет») до 5 («чрезвычайно»). Каждая субшкала имеет возможный диапазон баллов от 10 до 50. Более высокие баллы по шкале ПА отражают большую энергию и концентрацию, тогда как более высокие баллы по шкале НА указывают на более высокий уровень дистресса.
Через месяц после исходного уровня.
Негативная импульсивность, Предусмотрительность, Настойчивость, Поиск ощущений и Позитивная импульсивность - Шкала импульсивного поведения (UPPS-P)
Временное ограничение: Через месяц после исходного уровня
Шкала импульсивного поведения UPPS-P оценивает позитивную и негативную эмоциональную срочность наряду с несколькими измерениями импульсивности. Полный инструмент включает 59 пунктов по пяти субшкалам: Негативная срочность, Позитивная срочность, (Отсутствие) Преднамеренности, (Отсутствие) Настойчивости и Поиск ощущений. Обзор исследований показал, что лица с биполярным расстройством демонстрируют повышенную импульсивность как при позитивных, так и при негативных эмоциональных состояниях, причем особенно большие размеры эффекта наблюдаются для позитивной срочности. Поскольку HPS-6 фокусируется на позитивно окрашенных переживаниях, в данном исследовании применялась только субшкала Позитивной срочности. Баллы по этой субшкале варьируются от 14 до 56, причем более высокие средние баллы указывают на большую склонность к импульсивности.
Через месяц после исходного уровня
Шкала аффективной лабильности - краткая форма (ALS-18)
Временное ограничение: Через один месяц после исходного уровня
ALS-18 представляет собой 18-пунктную шкалу, предназначенную для оценки переходов между нейтральными состояниями и интенсивным аффектом, с акцентом на эмоциональную изменчивость, а не на текущую тяжесть симптомов. Она включает три основные субшкалы: Сдвиг тревоги/депрессии (5 пунктов), Сдвиг депрессии/эйфории (8 пунктов) и Гнев (5 пунктов). Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 («совершенно нехарактерно для меня») до 3 («очень характерно для меня»). Общий сырой балл варьируется от 0 до 54, причём более высокие баллы указывают на большую аффективную лабильность, что отражается в более частых и интенсивных сменах настроения.
Через один месяц после исходного уровня
Позитивное сверхобобщение (POG)
Временное ограничение: Через месяц после исходного уровня.
Шкала позитивного сверхобобщения (POG) измеряет "тенденцию обобщать положительный опыт в одной области на более широкие аспекты жизни". Она содержит 3 субшкалы (латеральное обобщение, восходящее обобщение и социальное обобщение), состоящие в общей сложности из 16 пунктов. Более низкие баллы указывают на более высокую предрасположенность к данному типу позитивного сверхобобщения (Субшкала 1 - Латеральное обобщение: МАКС - 30, МИН: 6, Субшкала 2 - Восходящее обобщение: МАКС - 25, МИН - 5, Субшкала 3 - Социальное обобщение: МАКС - 25, МИН - 5).
Через месяц после исходного уровня.
Шкала мании самооценки Альтмана (ASRM)
Временное ограничение: Исходный уровень
Инструмент оценивает наличие маниакальных симптомов и их тяжесть с помощью 5 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 0 до 20, а балл 6 и выше указывает на возможное наличие гипоманиакальных или маниакальных симптомов.
Исходный уровень
Шкала пищевой неофобии (FNS)
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала измеряет нежелание пробовать новые или незнакомые продукты питания. FNS состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта. Она широко используется в международной практике в различных областях. Пять пунктов оценивают неофобное поведение, определяемое как страх перед новым или незнакомым опытом, в то время как остальные пять пунктов оценивают неофильное поведение, отражающее интерес и энтузиазм к новизне. Более высокие баллы по FNS указывают на более высокий уровень неофобии (МИН: 10, МАКС: 70).
Исходный уровень
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник состояния здоровья пациента-9 — это диагностический инструмент для выявления депрессии, основанный на критериях DSM-IV. Он включает девять пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 («Совсем нет») до 3 («Почти каждый день»). При использовании алгоритмического метода диагноз указывается, когда пять или более симптомов присутствовали более половины дней за последние две недели. Общий балл варьируется от 0 до 21. Альтернативно, метод суммирования баллов предполагает сложение оценок по пунктам, с общепринятым пороговым значением 10 баллов для указания большого депрессивного расстройства.
Исходный уровень
Важность обоняния (IOS)
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала Важности Обоняния оценивает основные обонятельные функции. Она состоит из 18 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 ("категорически не согласен") до 5 ("полностью согласен"). Шкала была разработана для использования в различных культурах и возрастных группах. Она включает пять подшкал, отражающих различные области важности обоняния (например, спаривание и формирование связей). Общие баллы варьируются от 18 до 90, причём более высокие баллы указывают на большую личную значимость, приписываемую обонянию.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психиатрический диагностический скрининговый опросник (PDSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень
Мы использовали 12 из 13 субшкал Психиатрического диагностического скринингового вопросника (PDSQ) для скрининга дополнительных психических состояний. Субшкала депрессии была исключена, поскольку симптомы депрессии оценивались отдельно с помощью PHQ-9, и участники также проходили формальное клиническое обследование, в ходе которого депрессия изучалась более подробно. PDSQ - это самоадминистрируемый скрининговый инструмент для распространенных психических расстройств. Румынская версия включает 125 пунктов, причем более высокие баллы указывают на больший риск соответствующего расстройства. Используя эти субшкалы, мы оценивали риск ПТСР, нервной булимии, обсессивно-компульсивного расстройства, панического расстройства, психоза, агорафобии, социальной фобии, алкогольного расстройства, злоупотребления лекарствами, генерализованного тревожного расстройства и ипохондрии (тревоги о здоровье).
Исходный уровень
Опросник суицидального поведения – пересмотренный (SBQ-R)
Временное ограничение: Исходный уровень
SBQ-R — это краткий опросник из четырёх пунктов, который оценивает несколько аспектов суицидальности и предоставляет общий балл риска суицида. Баллы 7 и выше указывают на повышенный риск в неклинических выборках, тогда как пороговое значение 8 и выше используется для клинических выборок. Участники не исключались на основании риска суицида, поскольку это могло бы внести предвзятость в исследование. Общий балл варьируется от 3 до 18.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Babes-Bolyai University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
  • Wang, H. R., Woo, Y. S., Ahn, H. S., Ahn, I. M., Kim, H. J., & Bahk, W. M. (2015). The validity of the mood disorder questionnaire for screening bipolar disorder: a meta-analysis. Depression and anxiety, 32(7), 527-538. https://doi.org/10.1002/da.22374
  • Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (1999). Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). APA PsycTests, 10. https://doi.org/10.1037/t06165-000
  • Manea, L., Gilbody, S., & McMillan, D. (2015). A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. General hospital psychiatry, 37(1), 67-75. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009
  • Levis, B., Benedetti, A., & Thombs, B. D. (2019). Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. bmj, 365. https://doi.org10.1136/bmj.l1476
  • Pliner, P., & Hobden, K. (1992). Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite, 19(2), 105-120. https://doi.org/10.1016/0195-6663(92)90014-W
  • Rabadán, A., & Bernabéu, R. (2021). A systematic review of studies using the Food Neophobia Scale: Conclusions from thirty years of studies. Food Quality and Preference, 93, 104241. https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2021.104241
  • Sorokowski, P., Sorokowska, A., Misiak, M., & Roberts, S. C. (2023). Developmental changes in food and non-food odor importance-Data from Scotland and Pakistan. Food Quality and Preference, 111, 104963.
  • Meyer, T. D., & Baur, M. (2009). Positive and negative affect in individuals at high and low risk for bipolar disorders. Journal of Individual Differences, 30(3), 169-175.
  • Teh, W. L., Si, S. Y., Liu, J., Subramaniam, M., & Ho, R. (2024). The clinical significance of emotional urgency in bipolar disorder: a scoping review. BMC psychology, 12(1), 273.
  • Eisner, L. R., Johnson, S. L., & Carver, C. S. (2008). Cognitive responses to failure and success relate uniquely to bipolar depression versus mania. Journal of Abnormal Psychology, 117(1), 154.
  • Johnson, S. L., Turner, R. J., & Iwata, N. (2003). BIS/BAS levels and psychiatric disorder: An epidemiological study. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 25(1), 25-36.
  • Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319.
  • Osman, A., Bagge, C. L., Gutierrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A., & Barrios, F. X. (2001). The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment, 8(4), 443-454.
  • Kwapil, T. R., Miller, M. B., Zinser, M. C., Chapman, L. J., Chapman, J., & Eckblad, M. (2000). A longitudinal study of high scorers on the hypomanic personality scale. Journal of Abnormal Psychology, 109(2), 222. https://doi.org/10.1037/0021-843X.109.2.222
  • Schalet, B. D., Durbin, C. E., & Revelle, W. (2011). Multidimensional structure of the Hypomanic Personality Scale. Psychological assessment, 23(2), 504. https://doi.org/10.1037/a0022301
  • Berson, T. R., Sperry, S. H., Walsh, M. A., & Kwapil, T. R. (2022). A critical examination of multidimensionality within the Hypomanic Personality Scale. Comprehensive Psychiatry, 115, 152306. https://doi.org/10.1016/j.comppsych.2022.152306
  • Eckblad, M., & Chapman, L. J. (1986). Development and validation of a scale for hypomanic personality. Journal of abnormal psychology, 95(3), 214. https://doi.org/10.1037//0021-843x.95.3.214
  • Matza, L. S., Rajagopalan, K. S., Thompson, C. L., & De Lissovoy, G. (2005). Misdiagnosed patients with bipolar disorder: comorbidities, treatment patterns, and direct treatment costs. Journal of Clinical Psychiatry, 66(11), 1432-1440. https://doi.org/10.4088/jcp.v66n1114
  • Miller, C. J., Johnson, S. L., Kwapil, T. R., & Carver, C. S. (2011). Three studies on self-report scales to detect bipolar disorder. Journal of affective disorders, 128(3), 199-210. https://doi.org/10.1016/j.jad.2010.07.012
  • Zhong, Y., Chen, Y., Su, X., Wang, M., Li, Q., Shao, Z., & Sun, L. (2024). Global, regional and national burdens of bipolar disorders in adolescents and young adults: a trend analysis from 1990 to 2019. General Psychiatry, 37(1), e101255. https://doi.org/10.1136/gpsych-2023-101255
  • Iovu, M. B., & Breaz, M. A. (2019). The prevalence and burden of mental and substance use disorders in Romania: Findings from the Global Burden of Disease Study 2016. Psychiatria Danubina, 31(4), 457-464. https://doi.org/10.24869/psyd.2019.457
  • Iaru, I., Bucsa, C., Farcas, A., Pop, C., Cristina, A., Armean, S., ... & Mogosan, C. (2023). Utilization of psychotropic medicines in Romania during 1998-2018. Frontiers in Pharmacology, 14, 1157231. https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1157231

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1068/10.12.2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Этические вопросы, связанные с ограниченной клинической выборкой.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться