- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07399626
Hypomaanisen persoonallisuuden asteikon (HPS-6) soveltaminen ja validointi romanian kielelle
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Renata Gheorghiu, Babes-Bolyai University
Hypomanisen persoonallisuuden asteikon (HPS-6) sovittaminen ja validoiminen romanian kielelle.
HPS-6 (Hypomaaninen persoonallisuusasteikko, 6-kohdeversio) saattaisi osoittautua arvokkaaksi ehdokkaaksi korkean riskin yksilöiden seulontatoimenpiteisiin.
Seuraavassa tutkimuksessa pyrimme validoimaan ja sovittamaan HPS-6-asteikon romanialaiselle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bipolaarinen häiriö (BD) on krooninen, heikentävä häiriö, joka vaikuttaa noin 2,4 prosenttiin maailman väestöstä.
Virheellinen diagnoosi johtaa häiriön sopimattomaan hoitoon sekä sopimattomiin lääkemääräyksiin.
Keskimäärin bipolaarisen häiriön omaavan henkilön voi kestää 5–10 vuotta saada tarkka diagnoosi ja pätevä hoito.
Euroopan unionin (EU) maista Romaniassa on alhaisin psykiatristen häiriöiden esiintyvyys, 14,3 %.
Valitettavasti nämä positiiviset arviot liittyvät vakavaan stigmaan, joka liittyy huonoon mielenterveyteen romanialaisessa väestössä.
Vaikka psykiatrisen hoidon keskimääräinen kesto EU:ssa on 24,3 päivää, Romaniassa keskiarvo on 17,7 päivää.
Romanian terveydenhuoltojärjestelmän heikko infrastruktuuri ja henkilöstön puute voivat olla osittain vastuussa tästä.
Siksi lyhyet, validoitut seulontamenetelmät monimutkaisiin diagnooseihin ovat tarpeellisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renata Gheorghiu, PhD Student
- Puhelinnumero: Romania: 0731 739 485
- Sähköposti: renata.gheorghiu@ubbcluj.ro
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400084
- Rekrytointi
- Babes-Bolyai University
-
Ottaa yhteyttä:
- Renata Gheorghiu, PhD Student
- Puhelinnumero: 0731739485
- Sähköposti: renata.gheorghiu@ubbcluj.ro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18-50 vuoden ikäinen
- Ei korkeaa itsemurhariskiä (nykyinen)
- Ei korkeita päihdehäiriöitä / alkoholihäiriöitä (nykyinen)
- Romanian kielen äidinkielinen puhuja
- Kognitiiviset kyvykkyydet ehjät (kohteiden lukutaitotaso)
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea itsemurhariski (nykyinen)
- Korkeat päihdehäiriöt / alkoholihäiriöt (nykyinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhteisötestaus
Tarkoitettu pilottikäytön skaalaukseen, EFA
|
Lyhyt mittari, kuten HPS-6, jolla on korkea spesifisyys, voi auttaa asiantuntijoita löytämään oikean diagnoosin tai tunnistamaan riskikuvioita kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla henkilöillä.
|
|
Muut: Kliininen / Riskiryhmä
Muodollisesti kliinisesti arvioitu näyte, käytetty CFA:lle
|
Lyhyt mittari, kuten HPS-6, jolla on korkea spesifisyys, voi auttaa asiantuntijoita löytämään oikean diagnoosin tai tunnistamaan riskikuvioita kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla henkilöillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypomaanisen persoonallisuuden asteikko - 6 (HPS-6)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua uudelleentestausmittauksiin (ottaen huomioon testi–uudelleentestausluotettavuus)
|
Tutkimuksen pääinstrumentti, HPS-6, käytetään arvioimaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön kirjon riskiä yksilön fenotyypin perusteella.
Mittakaava sisältää 6 kohdetta ja sillä on binäärinen arviointiskaala ("TOSI" / "EPÄTOSI"). Alkuperäiset tekijät käyttivät raja-arvoa 3 tai korkeampi edustamaan mahdollista häiriön riskiä. Mahdollinen vähimmäispistemäärä on 0, kun taas suurin on 6. |
Perustaso ja kuukauden kuluttua uudelleentestausmittauksiin (ottaen huomioon testi–uudelleentestausluotettavuus)
|
|
Mielialahäiriökysely (MDQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Konvergentin validiteetin tarkistamiseksi käytettiin myös Mielialahäiriöiden kyselylomaketta.
Työkalu seuloo mania- tai hypomaniaoireiden historiaa.
Se sisältää 13 kyllä tai ei -kohdetta, jotka on luotu DSM-IV:n perusteella, ja niitä seuraa 4-pisteen Likert-kysymys toimintakyvyn alenemisesta; "ei ongelmia" - "vakavia ongelmia" sekä 15. kohde, joka kysyy, tapahtuivatko oireet samanaikaisesti.
Tutkimukset suosittele >5 pisteen raja-arvoa korkean bipolaarihäiriöriskin väestöille.
Alkuperäinen raja-arvo on >7, mutta sitä on kritisoitu korkeasta spesifisyydestä.
Kokonaispistemäärä on 13 (MIN: 0, MAX: 13).
|
Perustaso
|
|
Behavioral Inhibition System / Behavioral Activation System -asteikot (BISBAS)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua perustasosta
|
BIS-/BAS-asteikot arvioivat kahta motivaatiojärjestelmää, käyttäytymisen estojärjestelmää (Behavioral Inhibition System) ja käyttäytymisen aktivointijärjestelmää (Behavioral Activation System).
Asteikko sisältää yhteensä 20 kohdetta.
BAS-järjestelmän, eli lähestymistaipumuksen, oletetaan helpottavan tavoitemotiivoitua käyttäytymistä kannustimien esiintyessä, mikä lisää tavoitteisiin suunnattua käyttäytymistä, kun taas BIS-motivaatiojärjestelmä aktivoi estotaipumuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat herkkyyttä uhkiin, palkitsemattomuuteen (BIS) tai herkkyyttä palkitsemiseen ja tavoitteiden tavoitteluun (BAS).
BIS-aliasteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 28 (MIN: 7, MAX: 28), kun taas BAS-aliasteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 91 (MIN: 13, MAX: 91).
|
Yhden kuukauden kuluttua perustasosta
|
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi peruslinjan jälkeen.
|
Positiivisen ja negatiivisen affektin aikataulu on 20 kysymyksen itsearviointimenetelmä, joka arvioi positiivista ja negatiivista affektia.
Osallistujat arvioivat jokaisen kysymyksen 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1 ("hyvin vähän tai ei lainkaan") 5:een ("äärimmäisen paljon").
Kummankin alatason mahdollinen pistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een.
Korkeammat PA-pisteet heijastavat suurempaa energiaa ja keskittymiskykyä, kun taas korkeammat NA-pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Yksi kuukausi peruslinjan jälkeen.
|
|
Negatiivinen kiireellisyys, suunnitelmallisuus, sinnikkyys, aistinvaraiset etsinnät ja positiivinen kiireellisyys - impulsiivisen käyttäytymisen asteikko (UPPS-P)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi perustason jälkeen
|
UPPS-P Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko arvioi positiivista ja negatiivista emotionaalista kiireellisyyttä sekä impulsiivisuuden useita ulottuvuuksia.
Koko instrumentti sisältää 59 kohdetta viidellä ala-asteikolla: Negatiivinen kiireellisyys, Positiivinen kiireellisyys, (Puuuttava) Ennakkosuunnittelu, (Puuuttava) Pysyvyys ja Tuntemusten etsiminen.
Kartoittava katsaus on osoittanut, että kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat henkilöt osoittavat kohonnutta impulsiivisuutta sekä positiivisissa että negatiivisissa emotionaalisissa tiloissa, erityisen suuret vaikutuskohteet havaittiin positiiviselle kiireellisyydelle.
Koska HPS-6 keskittyy positiivisesti arvioituihin kokemuksiin, tässä tutkimuksessa käytettiin vain Positiivisen kiireellisyyden ala-asteikkoa.
Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 14–56, korkeammat keskiarvot osoittavat suurempia impulsiivisia taipumuksia.
|
Yksi kuukausi perustason jälkeen
|
|
Affectiivisen labiilisuuden asteikko - lyhyt muoto (ALS-18)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua perustasta
|
ALS-18 on 18 kohdetta käsittävä mittari, joka on suunniteltu arvioimaan siirtymiä neutraaleista tiloista voimakkaisiin tunteisiin, korostaen tunteiden vaihtelua nykyisten oireiden vakavuuden sijaan.
Se koostuu kolmesta pääasiallisesta alaskaalasta: Ahdistus/masennus-siirtymä (5 kohdetta), Masennus/ilo-siirtymä (8 kohdetta) ja Viha (5 kohdetta).
Kohteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("hyvin epätyypillistä minulle") 3:een ("hyvin tyypillistä minulle").
Kokonaisraakapisteet vaihtelevat 0:sta 54:ään, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa affektiivista vaihtelua, mikä heijastuu useammin ja voimakkaammin tapahtuviin mielialanvaihteluihin.
|
Yhden kuukauden kuluttua perustasta
|
|
Positiivinen yleistys (POG)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua perustasosta.
|
Positiivisen yleistämisen asteikko (POG) mittaa "taipumusta yleistää hyviä kokemuksia yhdestä elämänalueesta laajempiin elämän osa-alueisiin".
Se sisältää 3 ala-asteikkoa (lateraalinen yleistäminen, ylöspäin suuntautuva yleistäminen ja sosiaalinen yleistäminen), jotka yhteensä käsittävät 16 kohdetta.
Alemmat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta kyseiseen tyyppiin positiivista yleistämistä kohtaan (Ala-asteikko 1 - Lateraalinen yleistäminen: MAX - 30, MIN: 6, Ala-asteikko 2 - Ylöspäin suuntautuva yleistäminen: MAX - 25, MIN - 5, Ala-asteikko 3 - Sosiaalinen yleistäminen: MAX - 25, MIN - 5).
|
Yhden kuukauden kuluttua perustasosta.
|
|
Altmanin oirearviointiasteikko manialle (ASRM)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Työkalu arvioi manisten oireiden esiintymistä ja niiden vakavuutta käyttäen 5 kohdetta, jotka arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 20:een, ja pistemäärät 6 tai yli viittaavat mahdollisiin hypomaanisiin tai maanisiin oireisiin.
|
Alkutila
|
|
Ruokaneofobia-asteikko (FNS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko mittaa haluttomuutta kokeilla uusia tai tuntemattomia ruokia.
FNS koostuu 10 kohdasta, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla.
Sitä on käytetty laajasti kansainvälisesti monilla eri aloilla.
Viisi kohdetta arvioi neofobista käyttäytymistä, joka määritellään peloksi uusia tai tuntemattomia kokemuksia kohtaan, kun taas loput viisi arvioivat neofiilistä käyttäytymistä, joka heijastaa kiinnostusta ja innostusta uutuutta kohtaan.
Korkeammat FNS-pisteet osoittavat suurempaa neofobian tasoa (MIN: 10, MAX: 70).
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely-9 on diagnostinen työkalu masennuksen arviointiin perustuen DSM-IV-kriteereihin.
Se sisältää yhdeksän kohdetta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilta 0 ("Ei lainkaan") 3:een ("Lähes joka päivä").
Algoritmimenetelmää käytettäessä diagnoosi on osoitettu, kun viisi tai useampi oire on ollut läsnä yli puolet päivistä viimeisten kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een.
Vaihtoehtoisesti summatutkimenetelmässä kohdepisteet lasketaan yhteen, ja yleisesti käytetty raja-arvo on 10 pistettä suuren masennuksen ilmaisemiseksi.
|
Perustaso
|
|
Hajuaistin tärkeys (IOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Importance of Olfaction -mittari arvioi keskeisiä hajuaistin toimintoja.
Se koostuu 18 kohteesta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 ("täysin eri mieltä") - 5 ("täysin samaa mieltä").
Mittari on suunniteltu käytettäväksi eri kulttuureissa ja ikäryhmissä.
Se sisältää viisi ala-asteikkoa, jotka heijastavat hajun tärkeyden eri osa-alueita (esim. parinvalinta ja sitoutuminen).
Kokonaisarvot vaihtelevat 18–90 välillä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkilökohtaista merkitystä, joka liitetään hajuaistiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen diagnoosiseulontakysely (PDSQ)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Käytimme 12:sta 13:sta alaskaalasta Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ) -kyselystä seulomaan muita psykiatrisia sairauksia.
Masennusalaskaala jätettiin pois, koska masennusoireita arvioitiin erikseen PHQ-9 -kyselyllä, ja osallistujat kävivät myös läpi muodollisen kliinisen arvioinnin, jossa masennusta tarkasteltiin yksityiskohtaisemmin.
PDSQ on itse täytettävä seulontatyökalu yleisille mielenterveyden häiriöille.
Romaniankielinen versio sisältää 125 kohdetta, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä kyseiselle häiriölle.
Näiden alaskaalien avulla arvioimme riskiä PTSD:lle, bulimia nervosalle, pakko-oireiselle häiriölle, paniikkihäiriölle, psykosille, agorafobialle, sosiaalifobialle, alkoholinkäytön häiriölle, lääkeaineiden väärinkäytölle, yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle ja hypokondrialle (terveysahdistukselle).
|
Alkutila
|
|
Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SBQ-R on lyhyt, neljästä kohteesta koostuva mittari, joka arvioi itsetuhoisuuden useita ulottuvuuksia ja tarjoaa kokonaisvaltaisen itsemurhariskin pistemäärän.
Pistemäärät 7 tai korkeammat osoittavat kohonnutta riskiä ei-kliinisissä otoksissa, kun taas 8:n tai korkeamman raja-arvon käytetään kliinisissä otoksissa.
Osallistujia ei suljettu pois itsemurhariskin perusteella, sillä näin voitaisiin aiheuttaa harhaa tutkimukseen.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 3:sta 18:aan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Wang, H. R., Woo, Y. S., Ahn, H. S., Ahn, I. M., Kim, H. J., & Bahk, W. M. (2015). The validity of the mood disorder questionnaire for screening bipolar disorder: a meta-analysis. Depression and anxiety, 32(7), 527-538. https://doi.org/10.1002/da.22374
- Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (1999). Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). APA PsycTests, 10. https://doi.org/10.1037/t06165-000
- Manea, L., Gilbody, S., & McMillan, D. (2015). A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. General hospital psychiatry, 37(1), 67-75. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009
- Levis, B., Benedetti, A., & Thombs, B. D. (2019). Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. bmj, 365. https://doi.org10.1136/bmj.l1476
- Pliner, P., & Hobden, K. (1992). Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite, 19(2), 105-120. https://doi.org/10.1016/0195-6663(92)90014-W
- Rabadán, A., & Bernabéu, R. (2021). A systematic review of studies using the Food Neophobia Scale: Conclusions from thirty years of studies. Food Quality and Preference, 93, 104241. https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2021.104241
- Sorokowski, P., Sorokowska, A., Misiak, M., & Roberts, S. C. (2023). Developmental changes in food and non-food odor importance-Data from Scotland and Pakistan. Food Quality and Preference, 111, 104963.
- Meyer, T. D., & Baur, M. (2009). Positive and negative affect in individuals at high and low risk for bipolar disorders. Journal of Individual Differences, 30(3), 169-175.
- Teh, W. L., Si, S. Y., Liu, J., Subramaniam, M., & Ho, R. (2024). The clinical significance of emotional urgency in bipolar disorder: a scoping review. BMC psychology, 12(1), 273.
- Eisner, L. R., Johnson, S. L., & Carver, C. S. (2008). Cognitive responses to failure and success relate uniquely to bipolar depression versus mania. Journal of Abnormal Psychology, 117(1), 154.
- Johnson, S. L., Turner, R. J., & Iwata, N. (2003). BIS/BAS levels and psychiatric disorder: An epidemiological study. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 25(1), 25-36.
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319.
- Osman, A., Bagge, C. L., Gutierrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A., & Barrios, F. X. (2001). The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment, 8(4), 443-454.
- Kwapil, T. R., Miller, M. B., Zinser, M. C., Chapman, L. J., Chapman, J., & Eckblad, M. (2000). A longitudinal study of high scorers on the hypomanic personality scale. Journal of Abnormal Psychology, 109(2), 222. https://doi.org/10.1037/0021-843X.109.2.222
- Schalet, B. D., Durbin, C. E., & Revelle, W. (2011). Multidimensional structure of the Hypomanic Personality Scale. Psychological assessment, 23(2), 504. https://doi.org/10.1037/a0022301
- Berson, T. R., Sperry, S. H., Walsh, M. A., & Kwapil, T. R. (2022). A critical examination of multidimensionality within the Hypomanic Personality Scale. Comprehensive Psychiatry, 115, 152306. https://doi.org/10.1016/j.comppsych.2022.152306
- Eckblad, M., & Chapman, L. J. (1986). Development and validation of a scale for hypomanic personality. Journal of abnormal psychology, 95(3), 214. https://doi.org/10.1037//0021-843x.95.3.214
- Matza, L. S., Rajagopalan, K. S., Thompson, C. L., & De Lissovoy, G. (2005). Misdiagnosed patients with bipolar disorder: comorbidities, treatment patterns, and direct treatment costs. Journal of Clinical Psychiatry, 66(11), 1432-1440. https://doi.org/10.4088/jcp.v66n1114
- Miller, C. J., Johnson, S. L., Kwapil, T. R., & Carver, C. S. (2011). Three studies on self-report scales to detect bipolar disorder. Journal of affective disorders, 128(3), 199-210. https://doi.org/10.1016/j.jad.2010.07.012
- Zhong, Y., Chen, Y., Su, X., Wang, M., Li, Q., Shao, Z., & Sun, L. (2024). Global, regional and national burdens of bipolar disorders in adolescents and young adults: a trend analysis from 1990 to 2019. General Psychiatry, 37(1), e101255. https://doi.org/10.1136/gpsych-2023-101255
- Iovu, M. B., & Breaz, M. A. (2019). The prevalence and burden of mental and substance use disorders in Romania: Findings from the Global Burden of Disease Study 2016. Psychiatria Danubina, 31(4), 457-464. https://doi.org/10.24869/psyd.2019.457
- Iaru, I., Bucsa, C., Farcas, A., Pop, C., Cristina, A., Armean, S., ... & Mogosan, C. (2023). Utilization of psychotropic medicines in Romania during 1998-2018. Frontiers in Pharmacology, 14, 1157231. https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1157231
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1068/10.12.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Etiikka rajoitetun kliinisen näytteen suhteen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .