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Anpassung und Validierung der Hypomanic Personality Scale (HPS-6) für Rumänisch

3. Februar 2026 aktualisiert von: Renata Gheorghiu, Babes-Bolyai University

Adaptation und Validierung der Hypomanic Personality Scale (HPS-6) ins Rumänische.

Die HPS-6 (Hypomanische Persönlichkeitsskala, 6-Item-Version) könnte sich als wertvolles Kandidateninstrument für Screening-Maßnahmen bei Hochrisiko-Personen erweisen. In der folgenden Studie zielen wir darauf ab, die HPS-6 für die rumänische Bevölkerung zu validieren und anzupassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bipolare Störung (BD) ist eine chronische, schwächende Störung, die etwa 2,4 % der Weltbevölkerung betrifft. Eine ungenaue Diagnose führt zu einer unangemessenen Behandlung der Störung sowie zu einer ungeeigneten Medikamentenverordnung. Im Durchschnitt kann es bei einer Person mit BD 5 bis 10 Jahre dauern, bis sie eine genaue Diagnose und eine kompetente Behandlung erhält. In der gesamten Europäischen Union (EU) hat Rumänien mit 14,3 % die niedrigste Prävalenz psychiatrischer Störungen. Leider hängen diese positiven Schätzungen mit dem schweren Stigma zusammen, das mit schlechter psychischer Gesundheit in der rumänischen Bevölkerung verbunden ist. Obwohl die durchschnittliche Dauer eines psychiatrischen Aufenthalts in der EU 24,3 Tage beträgt, liegt der Durchschnitt in Rumänien bei 17,7 Tagen. Eine schlechte Infrastruktur und ein Mangel an Personal im rumänischen Gesundheitssystem könnten teilweise dafür verantwortlich sein. Daher sind kurze, validierte Screening-Maßnahmen für komplexe Diagnosen notwendig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400084
        • Rekrutierung
        • Babes-Bolyai University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre alt
  • Nicht mit hohem Suizidrisiko (aktuell)
  • Keine schweren SUDs / AUDs (aktuell)
  • Muttersprachler Rumänisch
  • Intakte kognitive Fähigkeiten (Leseverständnis der Items)

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko (aktuell)
  • Schwere SUDs / AUDs (aktuell)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gemeinschafts-Pilotierung
Für den Pilotierungsmaßstab, EFA
Diagnosetest: Hypomane Persönlichkeitsskala - 6
Ein kurzes Instrument, wie das HPS-6, mit hoher Spezifität kann Spezialisten dabei helfen, zu einer korrekten Diagnose zu gelangen oder Risikomuster bei Personen mit bipolarem Spektrum zu erkennen.
Sonstiges: Klinische / Risikogruppe
Formal klinisch bewertete Probe, verwendet für CFA
Diagnosetest: Hypomane Persönlichkeitsskala - 6
Ein kurzes Instrument, wie das HPS-6, mit hoher Spezifität kann Spezialisten dabei helfen, zu einer korrekten Diagnose zu gelangen oder Risikomuster bei Personen mit bipolarem Spektrum zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypomanische Persönlichkeitsskala - 6 (HPS-6)
Zeitfenster: Baseline und einen Monat später für Wiederholungsmessungen (um die Test-Retest-Reliabilität zu berücksichtigen)
Das Hauptinstrument der Studie, der HPS-6, wird verwendet, um das Risiko für bipolare Spektrumsstörungen aufgrund des Phänotyps einer Person zu bewerten. Die Skala umfasst 6 Items und verwendet eine binäre Bewertungsskala ("TRUE" / "FALSE"). Die ursprünglichen Autoren verwendeten einen Grenzwert von 3 oder höher, um ein mögliches Risiko für die Störung darzustellen. Die minimal mögliche Punktzahl ist 0, während die höchste 6 ist.
Baseline und einen Monat später für Wiederholungsmessungen (um die Test-Retest-Reliabilität zu berücksichtigen)
Mood Disorder Questionnaire (MDQ)
Zeitfenster: Baseline
Um die konvergente Validität zu überprüfen, wurde ebenfalls der Mood Disorder Questionnaire eingesetzt. Das Instrument erfasst eine Vorgeschichte von manischen oder hypomanischen Symptomen. Es enthält 13 Ja- oder Nein-Items, die auf der Grundlage des DSM-IV erstellt wurden, gefolgt von einer 4-stufigen Likert-Frage zum Grad der Beeinträchtigung; "kein Problem" bis "ernsthaftes Problem" und ein 15. Item, das fragt, ob die Symptome gleichzeitig auftraten. Studien empfehlen einen Grenzwert von >5 für Hochrisiko-Bipolare-Populationen. Der ursprüngliche Grenzwert der Skala ist >7, wurde jedoch wegen hoher Spezifität kritisiert. Die Gesamtpunktzahl beträgt 13 (MIN: 0, MAX: 13).
Baseline
Behavioral Inhibition System / Behavioral Activation System scales (BISBAS)
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Baseline-Zeitpunkt
Die BIS-/BAS-Skalen bewerten zwei motivationsbezogene Systeme, das Behavioral Inhibition System und das Behavioral Activation System. Die Skala umfasst insgesamt 20 Items. Das BAS-System, auch als Annäherungstendenz bezeichnet, soll bei Anreizen zielmotiviertes Verhalten fördern und eine Zunahme zielgerichteter Verhaltensweisen bewirken, während das BIS-Motivationssystem Hemmungstendenzen aktiviert. Höhere Werte deuten auf eine Sensitivität gegenüber Bedrohungen und Nicht-Belohnung (BIS) oder eine Sensitivität gegenüber Belohnung und Zielstreben (BAS) hin. Der maximal mögliche Gesamtwert für die BIS-Subskala beträgt 28 (MIN: 7, MAX: 28), während der maximal mögliche Gesamtwert für die BAS-Subskala 91 beträgt (MIN: 13, MAX: 91).
Einen Monat nach dem Baseline-Zeitpunkt
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Einen Monat nach Baseline.
Die Positive and Negative Affect Schedule ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Bewertung positiver und negativer Affekte. Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer 5-Punkt-Likert-Skala von 1 ("sehr wenig oder gar nicht") bis 5 ("extrem"). Jede Subskala hat einen möglichen Punktbereich von 10 bis 50. Höhere PA-Werte spiegeln größere Energie und Konzentration wider, während höhere NA-Werte höhere Belastungsniveaus anzeigen.
Einen Monat nach Baseline.
Negative Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensations Seeking und Positive Urgency - Impulsive Behavior Scale (UPPS-P)
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ausgangswert
Die UPPS-P Impulsivitätsskala bewertet positive und negative emotionale Dringlichkeit zusammen mit mehreren Dimensionen der Impulsivität. Das vollständige Instrument umfasst 59 Items über fünf Subskalen: Negative Dringlichkeit, Positive Dringlichkeit, (Mangel an) Überlegung, (Mangel an) Ausdauer und Sensationssuche. Ein Scoping-Review hat gezeigt, dass Personen mit bipolaren Störungen sowohl in positiven als auch in negativen emotionalen Zuständen erhöhte Impulsivität aufweisen, wobei besonders große Effektstärken für positive Dringlichkeit beobachtet wurden. Da der HPS-6 auf positiv bewertete Erfahrungen fokussiert, wurde in dieser Studie nur die Positive-Dringlichkeit-Subskala eingesetzt. Die Werte auf dieser Subskala reichen von 14 bis 56, wobei höhere Durchschnittswerte auf stärkere impulsive Tendenzen hinweisen.
Einen Monat nach dem Ausgangswert
Affektive Labilitäts-Skala - Kurzform (ALS-18)
Zeitfenster: Einen Monat nach Baseline
Die ALS-18 ist ein 18-Item-Messinstrument, das entwickelt wurde, um Wechsel zwischen neutralen Zuständen und intensiven Affekten zu erfassen, wobei der Schwerpunkt auf emotionaler Variabilität und nicht auf der aktuellen Symptomstärke liegt. Es umfasst drei Hauptsubskalen: Angst/Depressions-Wechsel (5 Items), Depressions/Euphorie-Wechsel (8 Items) und Wut (5 Items). Die Items werden auf einer 4-Punkt-Likert-Skala von 0 ("sehr untypisch für mich") bis 3 ("sehr typisch für mich") bewertet. Der Gesamt-Rohwert liegt zwischen 0 und 54, wobei höhere Werte eine größere affektive Labilität anzeigen, die sich in häufigeren und intensiveren Stimmungswechseln widerspiegelt.
Einen Monat nach Baseline
Positive Verallgemeinerung (POG)
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Baseline.
Die Positive Overgeneralization Scale (POG) misst die "Tendenz, gute Erfahrungen in einem Bereich auf breitere Aspekte des Lebens zu verallgemeinern". Sie enthält 3 Subskalen (laterale Generalisierung, aufwärtsgerichtete Generalisierung und soziale Generalisierung), die insgesamt 16 Items umfassen. Niedrigere Werte repräsentieren eine höhere Prädisposition für diese Art der positiven Überverallgemeinerung (Subskala 1 - Laterale Generalisierung: MAX - 30, MIN: 6, Subskala 2 - Aufwärtsgerichtete Generalisierung: MAX - 25, MIN - 5, Subskala 3 - Soziale Generalisierung: MAX - 25, MIN - 5).
Einen Monat nach dem Baseline.
Altman-Selbstbeurteilungsskala für Manie (ASRM)
Zeitfenster: Ausgangswert
Das Instrument bewertet das Vorhandensein manischer Symptome und deren Schweregrad anhand von 5 Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, und Werte von 6 oder höher deuten auf ein mögliches Vorhandensein von hypomanen oder manischen Symptomen hin.
Ausgangswert
Lebensmittel-Neophobie-Skala (FNS)
Zeitfenster: Baseline
Die Skala misst die Abneigung, neue oder unbekannte Lebensmittel auszuprobieren. Der FNS besteht aus 10 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Er wird international in verschiedenen Bereichen weit verbreitet eingesetzt. Fünf Items bewerten neophobisches Verhalten, definiert als Angst vor neuen oder unbekannten Erfahrungen, während die übrigen fünf neophiles Verhalten bewerten, was Interesse und Begeisterung für Neuheiten widerspiegelt. Höhere FNS-Werte deuten auf ein höheres Maß an Neophobie hin (MIN: 10, MAX: 70).
Baseline
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Patient Health Questionnaire-9 ist ein diagnostisches Instrument für Depressionen, das auf den DSM-IV-Kriterien basiert. Er umfasst neun Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("Überhaupt nicht") bis 3 ("Fast jeden Tag") bewertet werden. Bei Anwendung des Algorithmusverfahrens wird eine Diagnose angezeigt, wenn fünf oder mehr Symptome an mehr als der Hälfte der Tage in den letzten zwei Wochen vorhanden waren. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21. Alternativ beinhaltet der Summen-Item-Ansatz das Addieren der Item-Punktzahlen, wobei ein häufig verwendeter Grenzwert von 10 Punkten auf eine schwere depressive Störung hinweist.
Ausgangswert
Bedeutung des Geruchssinns (IOS)
Zeitfenster: Baseline
Die Importance of Olfaction-Skala bewertet grundlegende olfaktorische Funktionen. Sie besteht aus 18 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("stimme voll und ganz zu") bewertet werden. Die Skala wurde für den Einsatz in verschiedenen Kulturen und Altersgruppen entwickelt. Sie umfasst fünf Subskalen, die verschiedene Bereiche der Bedeutung des Geruchssinns widerspiegeln (z.B. Partnerwahl und Bindungsverhalten). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte eine größere persönliche Bedeutung des Geruchssinns anzeigen.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatrischer Diagnostik-Screening-Fragebogen (PDSQ)
Zeitfenster: Baseline
Wir nutzten 12 der 13 Subskalen des Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ), um auf zusätzliche psychiatrische Erkrankungen zu screenen. Die Depressionssubskala wurde ausgeschlossen, da depressive Symptome separat mit dem PHQ-9 erfasst wurden und die Teilnehmer zudem eine formelle klinische Evaluation durchliefen, in der Depressionen detaillierter untersucht wurden. Der PDSQ ist ein selbstadministriertes Screening-Instrument für häufige psychische Störungen. Die rumänische Version umfasst 125 Items, wobei höhere Werte auf ein größeres Risiko für die jeweilige Störung hinweisen. Mit diesen Subskalen bewerteten wir das Risiko für PTBS, Bulimia nervosa, Zwangsstörung, Panikstörung, Psychose, Agoraphobie, soziale Phobie, Alkoholkonsumstörung, Medikamentenmissbrauch, generalisierte Angststörung und Hypochondrie (Gesundheitsangst).
Baseline
Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der SBQ-R ist ein kurzes, vier Items umfassendes Instrument, das mehrere Dimensionen der Suizidalität erfasst und einen Gesamtrisikowert für Suizid liefert. Werte von 7 oder höher deuten bei nicht-klinischen Stichproben auf ein erhöhtes Risiko hin, während für klinische Stichproben ein Cut-off von 8 oder höher verwendet wird. Teilnehmer wurden nicht aufgrund ihres Suizidrisikos ausgeschlossen, da dies eine Verzerrung in die Forschung einbringen könnte. Die Gesamtwerte liegen zwischen 3 und 18.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
  • Wang, H. R., Woo, Y. S., Ahn, H. S., Ahn, I. M., Kim, H. J., & Bahk, W. M. (2015). The validity of the mood disorder questionnaire for screening bipolar disorder: a meta-analysis. Depression and anxiety, 32(7), 527-538. https://doi.org/10.1002/da.22374
  • Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (1999). Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). APA PsycTests, 10. https://doi.org/10.1037/t06165-000
  • Manea, L., Gilbody, S., & McMillan, D. (2015). A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. General hospital psychiatry, 37(1), 67-75. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009
  • Levis, B., Benedetti, A., & Thombs, B. D. (2019). Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. bmj, 365. https://doi.org10.1136/bmj.l1476
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  • Rabadán, A., & Bernabéu, R. (2021). A systematic review of studies using the Food Neophobia Scale: Conclusions from thirty years of studies. Food Quality and Preference, 93, 104241. https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2021.104241
  • Sorokowski, P., Sorokowska, A., Misiak, M., & Roberts, S. C. (2023). Developmental changes in food and non-food odor importance-Data from Scotland and Pakistan. Food Quality and Preference, 111, 104963.
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  • Johnson, S. L., Turner, R. J., & Iwata, N. (2003). BIS/BAS levels and psychiatric disorder: An epidemiological study. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 25(1), 25-36.
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  • Berson, T. R., Sperry, S. H., Walsh, M. A., & Kwapil, T. R. (2022). A critical examination of multidimensionality within the Hypomanic Personality Scale. Comprehensive Psychiatry, 115, 152306. https://doi.org/10.1016/j.comppsych.2022.152306
  • Eckblad, M., & Chapman, L. J. (1986). Development and validation of a scale for hypomanic personality. Journal of abnormal psychology, 95(3), 214. https://doi.org/10.1037//0021-843x.95.3.214
  • Matza, L. S., Rajagopalan, K. S., Thompson, C. L., & De Lissovoy, G. (2005). Misdiagnosed patients with bipolar disorder: comorbidities, treatment patterns, and direct treatment costs. Journal of Clinical Psychiatry, 66(11), 1432-1440. https://doi.org/10.4088/jcp.v66n1114
  • Miller, C. J., Johnson, S. L., Kwapil, T. R., & Carver, C. S. (2011). Three studies on self-report scales to detect bipolar disorder. Journal of affective disorders, 128(3), 199-210. https://doi.org/10.1016/j.jad.2010.07.012
  • Zhong, Y., Chen, Y., Su, X., Wang, M., Li, Q., Shao, Z., & Sun, L. (2024). Global, regional and national burdens of bipolar disorders in adolescents and young adults: a trend analysis from 1990 to 2019. General Psychiatry, 37(1), e101255. https://doi.org/10.1136/gpsych-2023-101255
  • Iovu, M. B., & Breaz, M. A. (2019). The prevalence and burden of mental and substance use disorders in Romania: Findings from the Global Burden of Disease Study 2016. Psychiatria Danubina, 31(4), 457-464. https://doi.org/10.24869/psyd.2019.457
  • Iaru, I., Bucsa, C., Farcas, A., Pop, C., Cristina, A., Armean, S., ... & Mogosan, C. (2023). Utilization of psychotropic medicines in Romania during 1998-2018. Frontiers in Pharmacology, 14, 1157231. https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1157231

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1068/10.12.2025

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ethik bezüglich der begrenzten klinischen Stichprobe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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